FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Hydroklortiazid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
irbesartan/hydroklortiazid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
- Hvordan du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, slik at blodårene utvider seg, og dermed synker blodtrykket. Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (såkalte tiaziddiuretika) som øker urinutskillelsen, og dermed fører til senkning av blodtrykket.
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt stoff gjør alene.
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt stoff gjør alene.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis brukes i behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) når behandling med enten irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke har gitt tilstrekkelig kontroll over ditt blodtrykk.
2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Bruk ikke Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis dersom
-
du er allergisk overfor irbesartan, hydroklortiazid, et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor legemidler som er kjemisk beslektet med sulfonamider (rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil)
-
du er mer enn 3 måneder gravid (det er også en fordel å unngå Irbesartan Actavis tidligere i graviditeten – se avsnittene ”Advarsler og forsiktighetsregler” og”Graviditet”)
-
du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
-
du har problemer med å produsere urin
-
du har en tilstand som fører til vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet
-
du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis dersom:
-
du lider av overdreven oppkast og diaré
-
du har nyreproblemer eller nyretransplantat
-
du lider av hjerteproblemer
-
du lider av leverproblemer
-
du lider av diabetes
-
du får lave blodsukkernivåer (symptomene kan være svette, svakhet, sult, svimmelhet, skjelving, hodepine, rødme eller blekhet, nummenhet, rask, bankende hjerterytme), spesielt hvis du blir behandlet for diabetes
-
du lider av lupus erythematosus (også kjent som lupus eller SLE)
-
du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk)
-
du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
-
en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
-
aliskiren
-
-
du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis. -
du har hatt pusteproblemer eller problemer med lungene (inkludert betennelse eller væske i lungene) etter å ha tatt hydroklortiazid tidligere. Dersom du utvikler noen form for alvorlig kortpustethet eller vanskeligheter med å puste etter å ha tatt Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis, kontakt lege øyeblikkelig.
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis».
Informer legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden (se også punktet ”Graviditet”).
Du må også informere legen din dersom:
-
du går på en saltredusert kost
-
du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis inneholder).
-
du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt
-
du skal gjennom en operasjon eller skal i narkose
-
du opplever synsendringer eller smerte i ett eller begge øynene mens du tar Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis. Dette kan være et tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller at du utvikler glaukom, økt trykk i øyet/øynene. Du bør avslutte behandlingen med Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis og oppsøke medisinsk hjelp
Hydroklortiazidinnholdet i dette legemiddelet kan gi positivt analyseresultat i antidopingtester.
Andre legemidler og Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Diuretika som hydroklortiazid i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis kan påvirke effekten av andre medisiner. Legemidler som inneholder litium, må ikke tas sammen med Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis uten tilsyn av lege.
Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
-
kaliumtilskudd
-
salterstatninger som inneholder kalium
-
kaliumsparende legemidler eller andre diuretika (vanndrivende legemidler)
-
enkelte avføringsmidler
-
medisiner som brukes til behandling av urinsyregikt
-
terapeutisk D-vitamintilskudd
-
legemidler som kontrollerer hjerterytmen
-
legemidler mot sukkersyke (tabletter, som repaglinid eller insulin)
-
karbamazepin (en medisin for behandling av epilepsi)
Det er også viktig å fortelle legen din om du tar andre legemidler for å redusere blodtrykket, steroider, midler mot kreft, smertestillende, giktmidler eller kolestyramin- og kolestipolresiner for å senke kolesterolnivået i blodet, ikke-depolariserende skjelett-muskelrelaksantia (f.eks. tubokararin), antikolinergiske midler (f.eks. atropin, peperiden) eller amantidin.
Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
-
hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Inntak av Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis sammen med mat, drikke og alkohol
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis kan tas uavhengig av måltider.
På grunn av hydroklortiazid-komponenten som er i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis, kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Graviditet og amming
Graviditet:
Informer legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid. I så fall vil han eller hun også råde deg til å bruke en alternativ medisin istedenfor Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Informer legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid. Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid. I så fall vil han eller hun også råde deg til å bruke en alternativ medisin istedenfor Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Amming:
Informer legen din dersom du ammer eller har planer om å begynne å amme.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er ikke anbefalt til kvinner som ammer, og legen din kan velge en alternativ behandling for deg hvis du ønsker å amme, spesielt hvis babyen er nyfødt eller ble født for tidlig.
Informer legen din dersom du ammer eller har planer om å begynne å amme.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er ikke anbefalt til kvinner som ammer, og legen din kan velge en alternativ behandling for deg hvis du ønsker å amme, spesielt hvis babyen er nyfødt eller ble født for tidlig.
Snakk med lege eller apoteker før du tar denne medisinen hvis du er gravid, ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner. Men det kan forekomme svimmelhet eller tretthet ved behandling av høyt blodtrykk. Hvis du opplever dette, må du snakke med legen din før du kjører bil eller bruker maskiner.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Dosering
Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er én tablett eller to tabletter (bare for styrken 150/12,5 mg) daglig. Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er vanligvis forskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket. Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis.
Hvordan du tar medisinen
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er til oral bruk. Tabletten(e) svelges sammen med tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann). Du kan ta Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis uavhengig av måltider. Prøv å ta din daglige dose til noenlunde samme tid hver dag. Det er viktig at du tar Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis så lenge legen din ikke har fortalt deg noe annet.
Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås etter 6-8 ukers behandling.
Bruk hos barn og ungdom
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år. Hvis et barn svelger tabletter, må du kontakte lege umiddelbart.
Dersom du tar for mye av Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, må du kontakte lege øyeblikkelig.
Dersom du har glemt å ta Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Hvis du ved et uhell glemmer en daglig dose, tar du bare neste dose som normalt. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest) samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tunge hos pasienter som tar irbesartan.
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 brukere):
Akutt lungesviktsyndrom (symptomer inkluderer alvorlig kortpustethet, feber, svakhet og forvirring).
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 brukere):
Akutt lungesviktsyndrom (symptomer inkluderer alvorlig kortpustethet, feber, svakhet og forvirring).
Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, må du slutte å ta Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis og kontakte lege umiddelbart.
Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter behandlet med Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis var:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere):
-
kvalme/oppkast,
-
unormal vannlating,
-
tretthet,
-
svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling),
-
blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatinkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
-
diaré,
-
lavt blodtrykk,
-
svimmelhet,
-
hjertebank,
-
rødme,
-
hevelser,
-
problemer med seksuell funksjon,
-
blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt,
-
gulning av huden og/eller det hvite i øynene (gulsott).
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
-
hodepine,
-
øresus,
-
hoste,
-
smaksforstyrrelser,
-
fordøyelsesbesvær,
-
smerte i ledd og muskler,
-
unormal leverfunksjon,
-
betennelse i leveren som forårsaker gulhet i hud eller øyne,
-
nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt,
-
økte kaliumnivåer i blodet,
-
allergiske reaksjoner slik som utslett, blemmer, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget.
Som med andre kombinasjoner av to virkestoffer kan man ikke utelukke bivirkninger fra hver enkelt komponent.
Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene
Følgende er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor:
Bivirkninger som forbindes med hydroklortiazid alene
-
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere): brystsmerter
-
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): redusert antall røde blodceller (anemi – symptomer kan være tretthet, hodepine, kortpustethet når du trener, svimmelhet og blekhet), reduksjon i antall blodplater (blodplater er blodceller som er nødvendig for at blod skal størkne/koagulere), alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), lave blodsukkernivåer.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Manglende appetitt, mageirritasjon, diaré, forstoppelse, gulsott som ses som gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene, betennelse i bukspyttkjertelen som merkes som kraftig smerte i øvre del av magen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, gult syn, manglende hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, reduksjon i antall blodplater (blodceller som er nødvendig for blodkoaguleringen), reduksjon i antall røde blodceller (anemi) som merkes som tretthet, hodepine, kortpustethet under trening, svimmelhet og blekt utseende, nyresykdom, lungeproblemer inkludert lungebetennelse eller opphopning av væske i lungene, økt følsomhet i huden overfor sol, betennelse i blodårer, en hudsykdom der huden flasser av over hele kroppen, kutan lupus erythematosus som kjennetegnes ved utslett i ansiktet, nakken og hodeskallen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, raskere puls, redusert blodtrykk etter forandring i kroppsstilling, hevelse av spyttkjertler, økt nivå av blodsukker, sukker i urinen, økning i visse fettstoffer i blodet, høyt nivå av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt, svimmelhet om natten, nummenhet, prikking eller stikking, ørhet, rastløshet, elektrolyttubalanse (inkludert hypokalemi og hyponatremi), synsendringer eller smerte i ett eller begge øyne (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom), hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Manglende appetitt, mageirritasjon, diaré, forstoppelse, gulsott som ses som gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene, betennelse i bukspyttkjertelen som merkes som kraftig smerte i øvre del av magen, ofte med kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, depresjon, tåkesyn, gult syn, manglende hvite blodceller som kan føre til hyppige infeksjoner, feber, reduksjon i antall blodplater (blodceller som er nødvendig for blodkoaguleringen), reduksjon i antall røde blodceller (anemi) som merkes som tretthet, hodepine, kortpustethet under trening, svimmelhet og blekt utseende, nyresykdom, lungeproblemer inkludert lungebetennelse eller opphopning av væske i lungene, økt følsomhet i huden overfor sol, betennelse i blodårer, en hudsykdom der huden flasser av over hele kroppen, kutan lupus erythematosus som kjennetegnes ved utslett i ansiktet, nakken og hodeskallen, allergiske reaksjoner, svakhet og muskelkramper, raskere puls, redusert blodtrykk etter forandring i kroppsstilling, hevelse av spyttkjertler, økt nivå av blodsukker, sukker i urinen, økning i visse fettstoffer i blodet, høyt nivå av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt, svimmelhet om natten, nummenhet, prikking eller stikking, ørhet, rastløshet, elektrolyttubalanse (inkludert hypokalemi og hyponatremi), synsendringer eller smerte i ett eller begge øyne (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom), hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Det er kjent at bivirkninger relatert til hydroklortiazid kan øke med høyere doser.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tablettboksen, esken eller blisteren etter ”Utløpsdato”/EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Al/PVDC blisterpakning: Oppbevares ved høyst 25ºC.
HDPE-tablettboks med tørkemiddel: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
HDPE-tablettboks med tørkemiddel: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
-
Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
-
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: mannitol (E 421), povidon (K29-32 eller tilsvarende), mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, vannfri kollodial silika, magnesiumstearat.
Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), makrogol 3350, talkum, gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), sort jernoksid (E 172) (bare for Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg og Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300/25 mg filmdrasjerte tabletter).
Hvordan Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Rosa, bikonveks, oval, 6,5 × 12,7 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Rosa, bikonveks, oval, 8,2 × 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Mørk rosa, bikonveks, oval, 8,2 × 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Rosa, bikonveks, oval, 6,5 × 12,7 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Rosa, bikonveks, oval, 8,2 × 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Mørk rosa, bikonveks, oval, 8,2 × 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med “H” på den ene siden og “I” på den andre siden.
Al/PVDC blisterpakning: 14, 28, 30, 56, 60, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter
HDPE-tablettboks: 100, 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Tablettboksen inneholder tørkemiddel, som ikke må svelges.
HDPE-tablettboks: 100, 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Tablettboksen inneholder tørkemiddel, som ikke må svelges.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaveren av markedsføringstillatelsen
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirker
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
For ytterligere informasjon kontakt:
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.06.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no