Virkestoff: Erytromycin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ery-Max granulat til mikstur, suspensjon, 100 mg/ml

erytromycin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ery-Max er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ery-Max
  3. Hvordan du bruker Ery-Max
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ery-Max
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ery-Max er og hva det brukes mot
Erytromycin er et antibiotikum i gruppen makrolider som hemmer bakteriecellenes vekst og utvikling. Infeksjoner som er forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for erytromycin, f.eks. luftveisinfeksjoner som kikhoste, bronkitt, lungebetennelse. Også infeksjoner forårsaket av bakterien Chlamydia trachomatis, der tetracyklinbehandling ikke kan brukes, samt betennelse i øyet hos spedbarn.
2. Hva du må vite før du bruker Ery-Max
Bruk ikke Ery-Max
  • dersom du er allergisk overfor erytromycin eller andre virkestoffer i samme legemiddelgruppe som kalles for makrolider
  • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker legemidler som inneholder virkestoffene terfenadin eller astemizol (mot allergi), cisaprid (mot sure oppstøt), pimozid (legemiddel mot mentale problemer), domperidon (mot mageproblemer) eller disopyramid (til behandling av noen hjertesykdommer). Bruk av disse sammen med erytromycin kan føre til hjerterytmeforstyrrelser.
  • dersom du bruker legemidler som inneholder ergotamin eller dihydroergotamin (brukes bl.a. til behandling av migrene).
  • dersom du behandles med statiner (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin), se «Andre legemidler og Ery-Max»
  • hvis du bruker et legemiddel som heter lomitapid (brukes til å senke økte fettstoffer som kolesterol og triglyserider). Å ta dette legemidlet samtidig med erytromycin kan føre til en økning i enzymer produsert av leverceller (transaminaser), noe som indikerer at leveren er under stress og kan føre til leverproblemer.
  • hvis du har unormalt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet (hypomagnesemi eller hypokalemi)
  • hvis du eller noen i familien har en historie med hjerterytmeforstyrrelser (ventrikulær hjertearytmi eller torsades de pointes) eller avvikende utslag i elektrokardiogrammet (elektrisk registrering av hjertet) som kalles «langt QT-syndrom».
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Ery-Max
  • hvis du har nedsatt leverfunksjon
  • hvis du tar andre legemidler som er kjent for å forårsake alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen
  • hvis du har hjerteproblemer
Ery-Max inneholder sukrose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 20 ml, og er så godt som ”natriumfritt”.
Andre legemidler og Ery-Max
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler. Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er spesielt viktig dersom du bruker følgende legemidler:
  • Legemidler som inneholder virkestoffet terfenadin (mot allergi), cisaprid (mot sure oppstøt) eller pimozid (legemiddel mot mentale problemer).
  • Statiner (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin).
  • Kortikosteroider, oral bruk, ved injeksjon eller inhalert (brukes for å hjelpe til med å undertrykke kroppens immunsystem - dette er nyttig ved behandling av et bredt spekter av tilstander).
  • Hydroksyklorokin eller klorokin (brukes til å behandle tilstander inkludert revmatoid artritt, eller for å behandle eller forebygge malaria). Å ta disse legemidlene samtidig med erytromycin kan øke sjansen for å få unormal hjerterytme og andre alvorlige bivirkninger som påvirker hjertet ditt.
  • Sildenafil (mot erektil dysfunksjon (impotens) eller pulmonal arteriell hypertensjon (en alvorlig lungesykdom)).
  • Legemidler som inneholder rifampicin, rifabutin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt. Disse kan redusere effekten av Ery-Max og bør ikke brukes samtidig.
Dette er også viktig hvis du tar legemidler kalt:
Antikoagulerende legemidler, f.eks. warfarin, acenokumarol og rivaroksaban (brukes til blodfortynning).
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Den aktive ingrediensen i Ery-Max kan krysse placenta hos gravide kvinner og skilles ut i morsmelk. Informasjon fra studier angående risiko for fødselsskader er inkonsekvent, men noen studier har rapportert hjertefeil etter bruk av Ery-Max tidlig i svangerskapet.
Erytromycin bør kun brukes av kvinner under graviditet eller mens de ammer hvis det er klart nødvendig.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Ery-Max
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Til barn under 25 kg brukes kun mikstur eller dosegranulat. Normaldose for barn ved øvre luftveisinfeksjoner som ikke er forårsaket av H. influenzae, 20 mg/kg hver 12. time. Alternativt gis 10 mg/kg hver 6. time. Ved andre infeksjoner er dosen vanligvis 10 mg/kg hver 6. time.
Dersom du tar for mye av Ery-Max
Inntak av store mengder kan gi kraftige magesmerter, kvalme, oppkast og diaré. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du eller et barn har inntatt for mye legemiddel ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Ery-Max
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Ery-Max
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Magesmerter, kvalme og diaré kan forekomme, spesielt ved høye doser. Disse bivirkningene kan reduseres dersom dosen tas sammen med et måltid.
Du må kontakte lege hvis barnet ditt kaster opp eller blir urolig i forbindelse med matinntak.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Magesmerter, kvalme, diaré og utslett.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Elveblest.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Forhøyede leververdier, økning av gallefargestoff (bilirubinstigning), galleblokade i leveren (intrahepatisk kolestase), kraftig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), uregelmessig hjerterytme (hjertearytmi) og forbigående hørselstap.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Endring i hvordan hjertet slår. Dette kan måles i EKG (elektrokardiogram) og kalles for forlenget QT-intervall. Livstruende uregelmessig hjerterytme kjent som torsades de pointes. Hjertestans. Overvekst av sopp i munnhulen og kjønnsorganene. Hevelse i hud og slimhinner, i ansiktet, øyne eller lepper (angioødem). En hudreaksjon med utslett som ser ut som en skyteblink (erythema multiforme). Feber og sårdannelse på hud og slimhinner, blemmer og flassing (Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse). Et rødt, skjellete utslett med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Kontakt lege umiddelbart hvis du får en alvorlig hudreaksjon.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ery-Max
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Miksturen er holdbar 14 dager i kjøleskap og 5 dager ved romtemperatur. Dato for tilberedning er angitt på etiketten.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ery-Max
1 ml ferdigblandet mikstur inneh.: Erytromycinetylsuksinat tilsvarende erytromycin 100 mg.
Andre innholdsstoffer: Krysskarmellosenatrium, magnesiumaluminiumsilikat, kirsebæressens, natriumsitrat, karmellosenatrium, sukrose og renset vann.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker.
Tilvirker
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH, Göttingen, Tyskland.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.04.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no