FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Nifedipin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Adalat Oros 20 mg depottabletter
Adalat Oros 30 mg depottabletter
Adalat Oros 60 mg depottabletter
nifedipin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Adalat Oros
- Hvordan du bruker Adalat Oros
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Adalat Oros
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot
Nifedipin, virkestoffet i Adalat Oros depottabletter, er en kalsiumblokker som utvider blodårene og dermed senker blodtrykket hos pasienter med forhøyet blodtrykk. Blodårene i hjertet utvider seg også, og oksygentilførselen til hjertemuskelen øker. Hjertet avlastes og oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. Dess høyere trykk ved starten av behandlingen jo bedre blodtrykkssenkende effekt.
Adalat Oros brukes ved høyt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris). Depottabletten frisetter legemidlet kontinuerlig og gir en jevn effekt gjennom hele døgnet.
2. Hva du må vite før du bruker Adalat Oros
Bruk ikke Adalat Oros
-
hvis du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du har en tilstand som kalles kardiovaskulært sjokk
-
dersom du samtidig bruker rifampicin
-
dersom du har Kock pose (utlagt tarm, såkalt ileostomi etter proktokolektomi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Adalat Oros:
-
dersom du har du har meget lavt blodtrykk, enkelte alvorlige lidelser i hjertet eller alvorlig fortetting i hovedpulsåren
-
dersom du har alvorlig forsnevring i mage/tarm må du være oppmerksom på at symtomer på tilstopping kan forekomme på grunn av det stive materialet i tablettskjelettet
-
dersom du har unormalt kort transporttid gjennom magetarmkanalen, f.eks. ved kronisk diaré, fordi det kan føre til at hele tablettinnholdet ikke rekker å frisettes
-
dersom du har nedsatt leverfunksjon
-
dersom du er gravid eller ammer.
Andre legemidler og Adalat Oros
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Legemidler som nedbrytes via et spesielt enzymsystem (cytokrom P450 3A4-systemet) kan påvirke nedbrytningen og utskillelsen av Adalat Oros. Det gjelder en rekke legemidler, blant annet:
Adalat Oros kan øke den blodtrykkssenkende virkningen av andre blodtrykksmedisiner som tas samtidig.
Adalat Oros kan påvirke andre medisiner som tas samtidig: Digoksin (hjertemedisin), kinidin (mot malaria) og takrolimus (påvirker immunforsvaret).
-
rifampicin (mot tuberkulose)
-
visse typer antibiotika (f.eks. erytromycin, quinupristin/dalfopristin)
-
visse medisiner mot HIV (f.eks. ritonavir)
-
visse soppmidler (f.eks. ketokonazol)
-
antidepressiva som nefazodon og fluoxetin
-
cisaprid (mot sure oppstøt)
-
cimetidin (mot mye magesyre og magesår)
-
valproinsyre, fenytoin, karbamazepin, fenobarbiturater (mot epilepsi).
Adalat Oros kan øke den blodtrykkssenkende virkningen av andre blodtrykksmedisiner som tas samtidig.
Adalat Oros kan påvirke andre medisiner som tas samtidig: Digoksin (hjertemedisin), kinidin (mot malaria) og takrolimus (påvirker immunforsvaret).
Inntak av Adalat Oros sammen med mat og drikke
Inntak av grapefruktjuice kan forsterke effekten av Adalat Oros og bør derfor unngås mens du tar Adalat Oros.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Adalat Oros bør ikke tas dersom du planlegger å bli gravid eller er gravid.
Adalat Oros går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Bruk under amming anbefales ikke.
Kjøring og bruk av maskiner
Reaksjoner på legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen, ved bytte av legemiddel eller i kombinasjon med alkohol.
Adalat Oros inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder følgende mengder natrium per tablett: 8,3 mg (20 mg tablett), 9,4 mg (30 mg tablett) og 18,8 mg (60 mg tablett). Hvis daglig dose økes til 120 mg nifedipin, vil dette gi et inntak på opptil 37,6 mg natrium. Dette tilsvarer 1,88 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person. OBS! Det tomme tablettskjelettet blir utskilt i avføringen.
3. Hvordan du bruker Adalat Oros
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen tilpasses individuelt og tas 1 gang daglig, vanligvis om morgenen med litt væske.
Depottablettene må svelges hele og skal ikke tygges, knuses eller deles. Tablettene kan tas uavhengig av måltid.
Dosen tilpasses individuelt og tas 1 gang daglig, vanligvis om morgenen med litt væske.
Depottablettene må svelges hele og skal ikke tygges, knuses eller deles. Tablettene kan tas uavhengig av måltid.
Den vanlige vedlikeholdsdosen ved høyt blodtrykk er 30 mg én gang daglig, men kan ved behov økes til 60 mg daglig. Ved hjertekrampe er vanlig dose 30 eller 60 mg men kan hvis nødvendig økes til 120 mg. Følg legens instruksjoner nøye.
Bruk hos barn og ungdom
Adalat Oros er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, pga. begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos denne pasientgruppen.
Dersom du tar for mye av Adalat Oros
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel. Ta pakningen med. Symptomer på overdosering er blodtrykksfall, forstyrrelser i hjerterytmen (unormalt rask eller langsom hjerterytme), unormalt høyt blodsukkernivå, forstyrrelse i kroppens syrebase-balanse med overskudd av syre, oksygenmangel i kroppens vev, påvirkning på hjertet og væske i lungene samt nedsatt bevissthetsnivå.
Dersom du har glemt å ta Adalat Oros
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 100, men færre enn 10 av 100 pasienter): Hodepine, hevelser, utvidelse av blodårene, forstoppelse og uvelhet.
Mindre vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter): Allergiske reaksjoner, allergisk reaksjon med hevelser inkludert hevelse i ansikt, tunge eller svelg (angioødem), angstreaksjoner, søvnforstyrrelser, svimmelhet, migrene, skjelving, synsforstyrrelser, rask puls, uregelmessige hjerteslag, lavt blodtrykk, besvimelse, neseblod, nesetetthet, magesmerter, kvalme, fordøyelsesbesvær, luft i magen, tørr munn, forhøyede leververdier, rødme, muskelkramper, hevelse i ledd, økt daglig urinutskillelse, smertefull vannlating, ereksjonsproblemer, uspesifikk smerte, frysninger.
Sjeldne (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 000 men færre enn 1 av 1000 pasienter): Kløe, elveblest, utslett, overømfintlighetsreaksjoner, kriblende/unormale fornemmelser i huden (parestesi/dysestesi) og økt vekst av tannkjøttet.
Ikke kjent frekvens : Påvirkning av blodbildet (agranulocytose, leukopeni), raskt innsettende alvorlige allergiske reaksjoner, forhøyet blodsukker, nedsatt følsomhet, søvnighet, smerte i øyet, brystsmerter (angina pectoris), åndenød, bezoar (fast sammenballing av nedsvelgede emner i mage eller tarm), problemer med å svelge, tilstopping i tarmen, sår i tarmen, oppkast, svekkelse av nedre lukkemuskel i spiserøret (gastroøsofagal sfinkterinsuffisiens), gulsott, alvorlig hudreaksjon med hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse), allergisk reaksjon med lysømfintlighet, rødaktig hudforandring (palpabel purpura), ledd- og muskelsmerter, kortpustethet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Adalat Oros
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Adalat Oros
-
Virkestoffet er 20 mg, 30 mg eller 60 mg nifedipin.
-
Hjelpestoffer er hypromellose, polyetylenoksid, magnesiumstearat, natriumklorid, rødt jernoksid (E 172), celluloseacetat, makrogol 3350, hydroksypropylcellulose, propylenglykol, titandioksid (E 171).
Hvordan Adalat Oros ser ut og innholdet i pakningen
Runde, konvekse, rosa depottabletter med laserhull på en side, merket med ’Adalat 20’, ’Adalat 30’ respektive ’Adalat 60’.
Adalat Oros fås i blisterpakninger á 28, 49 (49×1) og 98 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Adalat Oros fås i blisterpakninger á 28, 49 (49×1) og 98 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bayer AB
Box 606
SE-169 26 Solna
Tilvirker
Box 606
SE-169 26 Solna
Bayer AG, 51368 Leverkusen, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.11.2020