FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Insulin aspart
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
insulin aspart
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Insulin aspart Sanofi er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Insulin aspart Sanofi
- Hvordan du bruker Insulin aspart Sanofi
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Insulin aspart Sanofi
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Insulin aspart Sanofi er og hva det brukes mot
Insulin aspart Sanofi er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt. Moderne insulinpreparater er forbedrede versjoner av humant insulin.
Insulin aspart Sanofi brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke
produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med insulin aspart hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med insulin aspart hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Insulin aspart vil begynne å senke blodsukkeret ditt 10-20 minutter etter injeksjon, og har en maksimal effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer. På grunn av den korte virketiden bør insulin aspart normalt tas i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
2. Hva du må vite før du bruker Insulin aspart Sanofi
Bruk ikke Insulin aspart Sanofi
-
Dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker) (se «Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger» i avsnitt 4).
-
Dersom den ferdigfylte pennen er utsatt for støt, skades eller klemmes.
-
Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset (se «Hvordan du oppbevarer Insulin aspart Sanofi» i avsnitt 5).
-
Dersom insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst.
Bruk ikke Insulin aspart Sanofi hvis noe av dette forekommer. Snakk med lege, sykepleier eller apotek.
Før du bruker Insulin aspart Sanofi
-
Kontroller etiketten for å forsikre deg om at det er riktig type insulin.
-
Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon for å unngå urenheter.
-
Nåler og den ferdigfylte pennen må ikke deles med andre.
-
Insulin aspart Sanofi er kun tilpasset injeksjon under huden. Snakk med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Advarsler og forsiktighetsregler
Skriv ned produktnavnet («Insulin aspart Sanofi») og Lot-nummeret (finnes på ytteremballasjen og etiketten til hver ferdigfylte penn) til legemidlet du bruker og oppgi denne informasjonen ved rapportering av bivirkninger.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å forebygge hudforandringer som for eksempel kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete sted på huden (se avsnitt 3 «Hvordan bruke Insulin aspart Sanofi»). Hvis du pleier å injisere på et klumpete område og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du ta kontakt med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt. Snakk med lege:
-
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.
-
Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
-
Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og snakk med lege.
-
Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktet for injeksjonene dine.
Andre legemidler og Insulin aspart Sanofi
Snakk med lege, sykepleier eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, og dette kan bety at insulindosen må endres. Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, og dette kan bety at insulindosen må endres. Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
-
Andre medisiner til behandling av diabetes
-
Monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes til behandling av depresjon)
-
Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
-
Angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (brukes til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk)
-
Salisylater (brukes til å lindre smerte og som febernedsettende)
-
Anabole steroider (slik som testosteron)
-
Sulfonamider (brukes til behandling av infeksjoner).
Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker:
-
Orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
-
Tiazider (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller ved omfattende væskeopphopning)
-
Glukokortikoider (f.eks. «kortison», som brukes til behandling av inflammasjon)
-
Thyreoideahormoner (brukes til behandling av sykdommer i skjoldbruskkjertelen)
-
Sympatomimetika (f.eks. adrenalin eller salbutamol, terbutalin som brukes til behandling av astma)
-
Veksthormon (legemiddel til stimulering av skjelett- og kroppslig vekst og med omfattende påvirkning på kroppens stoffskifteprosesser)
-
Danazol (legemiddel som påvirker eggløsningen).
Oktreotid og lanreotid (brukes til behandling av akromegali, en sjelden hormonell sykdom som vanligvis oppstår hos middelaldrende voksne og som kommer av at hypofysen produserer for mye veksthormon) kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk) kan svekke eller fullstendig dempe de første varselsymptomene som hjelper deg til å gjenkjenne lavt blodsukker.
Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes)
Noen pasienter med mangeåring type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt. Snakk med lege så snart som mulig hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet eller rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (hevelser i bena, ødem).
Noen pasienter med mangeåring type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt. Snakk med lege så snart som mulig hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet eller rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (hevelser i bena, ødem).
Snakk med lege, sykepleier eller apotek dersom du bruker noen av legemidlene som er nevnt her.
Inntak av alkohol sammen med insulin aspart
Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg fordi blodsukkernivået enten kan stige eller synke. Nøye blodsukkerkontroll anbefales.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Insulin aspart kan brukes under graviditet. Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen. Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes, særlig er det viktig å forhindre føling, dette for ditt barns helse.
Det er ingen restriksjoner for behandling med insulin aspart ved amming.
Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
-
Dersom du ofte får føling (hypoglykemi).
-
Dersom du har problemer med å gjenkjenne føling (hypoglykemi).
Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin. Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare.
Insulin aspart Sanofi har en hurtig innsettende effekt, derfor kan du, hvis føling inntreffer, merke den tidligere enn etter en injeksjon med hurtigvirkende humant insulin.
Insulin aspart Sanofi inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Insulin aspart SanofiDose og når skal du ta insulin
Bruk alltid insulinet og innstill dosen din nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Insulin aspart tas vanligvis rett før et måltid. Spis et måltid eller mellommåltid innen 10 minutter etter injeksjonen for å unngå lavt blodsukker (føling). Om nødvendig, kan insulin aspart gis umiddelbart etter et måltid (se «Hvordan og hvor injeksjonen skal settes» nedenfor for informasjon).
Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Skifte av insulintype eller – merke kan medføre at legen vil justere dosen.
Bruk hos barn og ungdom
Insulin aspart kan brukes til ungdom og barn fra 1 år og oppover i stedet for hurtigvirkende humant insulin der en rask innsettende virkning er å foretrekke, som f.eks. når det er vanskelig med insulindosering i forbindelse med barnets måltider.
Bruk hos spesielle pasientgrupper
Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen.
Hvordan og hvor skal det injiseres Insulin aspart Sanofi er beregnet til injeksjon under huden (subkutant). Du må aldri selv injisere direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært). Insulin aspart Sanofi er kun tilpasset injeksjon under huden. Snakk med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
For hver injeksjon bytt injeksjonssted innenfor det bestemte hudområdet du bruker. Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»). De stedene på kroppen som egner seg best for injeksjon er: foran ved midjen (magen), på overarmen eller foran på lårene. Effekten av insulinet inntrer raskere hvis det injiseres foran ved midjen (magen). Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Hvordan bruke Insulin aspart Sanofi SoloStar ferdigfylt penn
Insulin aspart Sanofi SoloStar er en ferdigfylt engangspenn som inneholder insulin aspart. Hver SoloStar penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Les nøye bruksanvisningen som finnes i dette pakningsvedlegget. Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før injisering av ditt insulin.
Dersom du tar for mye insulin
Dersom du tar for mye insulin blir blodsukkeret for lavt (hypoglykemi, føling) (se «Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger» i avsnitt 4).
Dersom du har glemt å ta insulin
Dersom du glemmer å ta insulinet ditt kan blodsukkeret bli for høyt (hyperglykemi) (se «Følger ved diabetes» i avsnitt 4).
Dersom du avbryter behandling med insulin
Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres. Dette kan føre til veldig høyt blodsukker (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose (se «Følger ved diabetes» i avsnitt 4).
Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger
Lavt blodsukker (føling, hypoglykemi) er en svært vanlig bivirkning. Den kan berøre flere enn 1 av 10 personer.
Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
-
Injiserer for mye insulin.
-
Spiser for lite eller hopper over et måltid.
-
Mosjonerer mer enn vanlig.
-
Drikker alkohol (se «Inntak av alkohol sammen med insulin aspart» i avsnitt 2).
Symptomer på lavt blodsukker:
Kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer.
Alvorlig lavt blodsukker kan føre til bevisstløshet. Dersom langvarig alvorlig lavt blodsukker ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller permanent) og til og med død. Du kan komme raskere til bevissthet igjen hvis du får en injeksjon av hormonet glukagon av en person som er blitt instruert i hvordan det skal brukes. Dersom glukagon er injisert, må du så snart du kommer til bevissthet få glukose eller et sukkerholdig mellommåltid. Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandling, må du behandles på sykehus.
Hva skal du gjøre hvis du får lavt blodsukker:
-
Dersom du opplever lavt blodsukker, spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold (f.eks. søtsaker, kjeks, fruktjuice). Hvis mulig, mål blodsukkeret ditt og ta en hvil. For sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold.
-
Når symptomer på lavt blodsukker har forsvunnet, eller når blodsukkernivået er stabilisert, fortsettes insulinbehandlingen som vanlig.
-
Dersom du får et så lavt blodsukker at du besvimer, dersom du har hatt behov for en injeksjon av glukagon, eller dersom du har hatt gjentatte episoder med lavt blodsukker skal du snakke med legen. Det kan være nødvendig å justere insulindosen, tidspunktet for insulindosering, matinntak eller mengde fysisk aktivitet.
Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker. La dem få vite at hvis du besvimer må de legge deg i stabilt sideleie og tilkalle lege med det samme. De må ikke gi deg noe å spise eller drikke på grunn av risiko for kvelning.
Alvorlige allergiske reaksjoner overfor Insulin aspart Sanofi eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men kan potensielt være livstruende. Den kan berøre færre enn 1 av 10 000 personer.
Søk råd hos helsepersonell omgående:
-
Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
-
Dersom du plutselig føler deg dårlig og du: begynner å svette, blir kvalm (kaster opp), får pustebesvær, får hjertebank, føler deg svimmel.
Dersom du merker noen av disse symptomene, søk råd hos helsepersonell omgående.
Andre bivirkningerHudforandringer på injeksjonsstedet:
Fettvevet kan enten skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) (noe som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette
forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene. Hvis du merker at det oppstår fordypning eller fortykning i huden på injeksjonsstedet, må du fortelle det til legen eller sykepleieren. Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre færre enn 1 av 100 personer)
Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaksjoner (smerte, rødhet, elveblest, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe) på injeksjonsstedet kan forekomme. Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet. Hvis de ikke forsvinner, eller hvis de sprer seg over hele kroppen, snakk med lege omgående (se også «Alvorlige allergiske reaksjoner» ovenfor).
Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling, men er vanligvis av forbigående karakter.
Hovne ledd: Når du begynner insulinbehandlingen, kan væskeansamling forårsake hevelse rundt ankler og andre ledd. Dette er normalt av forbigående karakter, hvis ikke, snakk med legen.
Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre. Spør legen om dette.
Sjeldne bivirkninger (kan berøre færre enn 1 av 1000 personer)
Smertefull neuropati (smerte som skyldes nerveskade): Hvis blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt kan du få en nerverelatert smerte. Dette kalles akutt smertefull neuropati og er vanligvis forbigående.
Følger ved diabetesHøyt blodsukker (hyperglykemi)
Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
-
Ikke har injisert nok insulin.
-
Glemmer å ta insulin eller avbryter behandlingen med insulin.
-
Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
-
Får en infeksjon og/eller feber.
-
Spiser mer enn vanlig.
-
Mosjonerer mindre enn vanlig.
Varselsymptomer på høyt blodsukker:
Varselsymptomene utvikler seg gradvis. De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
Varselsymptomene utvikler seg gradvis. De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde.
Hva gjør du hvis du får høyt blodsukker:
-
Dersom du får noen av symptomene nevnt ovenfor: kontroller blodsukkernivået, hvis mulig kontroller urinen for ketoner, søk deretter råd hos helsepersonell omgående.
-
Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker). Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Insulin aspart Sanofi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før anbrudd skal Insulin aspart Sanofi oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Under bruk skal Insulin aspart Sanofi ferdigfylt penn oppbevares ved romtemperatur (høyst 30ºC) i maksimalt 4 uker. Den ferdigfylte pennen som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap. Den ferdigfylte pennen skal ikke oppbevares med nålen påsatt. Behold pennehetten på den ferdigfylte pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Bruk ikke Insulin aspart Sanofi ferdigfylt penn hvis oppløsningen er farget eller inneholder faste partikler. Du må kun bruke den hvis innholdet ser ut som vann. Kontroller dette før hver injeksjon du skal ta.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Insulin aspart Sanofi
-
Virkestoff er insulin aspart. 1 ml av oppløsningen inneholder 100 enheter insulin aspart (tilsvarende 3,5 mg). Hver ferdigfylt penn (SoloStar) inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 300 enheter insulin aspart. Hver ferdigfylt penn (SoloStar) gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
-
Andre innholdsstoffer er: fenol, metakresol, sinkklorid, polysorbat 20, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker. Natriumhydroksid eller saltsyre kan ha blitt brukt til justering av surhetsgraden (se «Insulin aspart Sanofi inneholder natrium» i avsnitt 2».
Hvordan Insulin aspart Sanofi ser ut og innholdet i pakningen
Insulin aspart Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs oppløsning. Hver ferdigfylt penn (SoloStar) inneholder 3 ml.
Bruk kun nåler som er beregnet til bruk med Insulin aspart Sanofi.
Insulin aspart Sanofi i ferdigfylt penn (SoloStar) leveres i pakninger à 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankrike.
Tilvirker
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.07.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Viktig informasjon
Lær å injisere
-
Del aldri pennen med andre – den skal kun brukes av deg.
-
Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
-
Utfør alltid en sikkerhetstest.
-
Ha alltid med deg en ekstra penn og ekstra nåler i tilfelle noen av disse mistes eller slutter å virke.
-
Bruk aldri nåler om igjen. Dersom du gjør det, kan det hende du ikke får dosen din (underdosering) eller du får for mye (overdosering) da nålen kan tilstoppes.
-
Snakk med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere, før du bruker pennen.
-
Be om hjelp hvis du har problemer med å håndtere pennen, f.eks. hvis du har problemer med synet.
-
Les pakningsvedlegget og bruksanvisningen før du bruker pennen. Dersom ikke alle instruksjonene i bruksanvisningen følges, kan du få for mye eller for lite insulin.
Dersom du har noen spørsmål om pennen eller om diabetes, kontakt lege, apotek eller sykepleier eller ring den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Ekstrautstyr du trenger:
-
en ny steril nål (se TRINN 2).
-
en kanylebøtte for brukte nåler og penner (se Hvordan du kaster pennen).
-
Ta en ny penn ut av kjøleskapet minst 1 time før injeksjon. Det er mer smertefullt å injisere kald insulin.
-
Forsikre deg om at du har riktig insulin. Dette er spesielt viktig hvis du har andre injeksjonspenner.
-
Bruk aldri pennen etter utløpsdatoen.
-
Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
-
Bruk alltid en ny steril nål til hver injeksjon. Dette bidrar til å forhindre blokkerte nåler, forurensning og infeksjon.
-
Bruk kun nåler som er beregnet til bruk med Insulin aspart Sanofi.
Håndtering av nåler
-
Vær forsiktig når du håndterer nåler – dette forhindrer nåleskade og kryssinfeksjon.
-
Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon – dette er for å:
-
kontrollere at pennen og nålen virker som de skal.
-
sikre at du får korrekt insulindose.
-
Når insulin kommer ut av nålespissen, virker pennen din slik den skal.
-
Det kan være nødvendig å gjenta dette trinnet opptil 3 ganger før du ser insulinet.
-
Dersom det ikke kommer ut insulin etter det tredje forsøket, kan nålen være tett. Dersom dette skjer:
-
gjenta sikkerhetstesten (TRINN 3).
-
Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av nålespissen. Bruk en ny penn.
-
Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
-
Dersom du ser luftbobler
-
Det er mulig du kan se luftbobler i insulinet. Dette er normalt, og det vil ikke skade deg.
-
Still aldri inn en dose eller trykk på injeksjonsknappen uten at en nål er satt på. Dette kan skade pennen din.
-
Dersom du vrir forbi dosen din, kan du vri tilbake igjen.
-
Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til dosen din, vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter.
-
Dersom du ikke kan velge hele den foreskrevne dosen din, kan du enten bruke en ny penn eller injisere gjenværende enheter og bruke en ny penn til å fullføre dosen.
Partall vises på nivå med dosepekeren:
Oddetall vises som en strek mellom partallene:
Insulinenheter i pennen din
-
Pennen din inneholder totalt 300 enheter med insulin. Du kan stille inn doser fra 1 til 80 enheter i trinn på 1 enhet. Hver penn inneholder mer enn én dose.
-
Du kan se omtrent hvor mange insulinenheter som er igjen ved å se hvor stempelet er på insulinskalaen.
-
Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, skal du ikke bruke makt da det kan ødelegge pennen. Se avsnitt nedenfor for hjelp.
-
Ikke rør injeksjonsknappen enda.
-
Ikke trykk på skrå – tommelen din kan hindre dosevelgeren i å vri seg.
Dette vil sikre at du får hele dosen.
-
Bytt nålen (se TRINN 6 og TRINN 2) og utfør så en sikkerhetstest (se TRINN 3).
-
Dersom du fortsatt synes det er vanskelig å trykke inn, bruk en ny penn.
-
Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
-
Vær forsiktig når du håndterer nåler – dette er for å hindre nåleskade og kryssinfeksjon.
-
Sett aldri den indre nålehetten tilbake på nålen.
6A Sett den ytre nålehetten tilbake på nålen og bruk den til å skru nålen av pennen.
6B Kast den brukte nålen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter.
-
For å redusere risikoen for å stikke seg ved et uhell, skal den indre nålehetten aldri settes på igjen.
-
Dersom injeksjonen din gis av en annen person, eller du gir en injeksjon til en annen person, må denne personen utvise særlig forsiktighet ved fjerning og kassering av nålen.
-
Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av nåler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av nålen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
-
Ikke legg pennen tilbake i kjøleskap.
-
Du kan rengjøre utsiden av pennen din ved å tørke den med en fuktig klut (kun vann). Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres – dette kan skade den.
-
Ta av nålen og kast den brukte pennen som instruert av apotek eller lokal myndighet.
-
Se avsnitt 2 og 5 i pakningsvedlegget for mer informasjon om oppbevaring og bruk av pennen.