Virkestoff: Eprosartan



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Teveten 600 mg filmdrasjerte tabletter

eprosartan

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Teveten er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Teveten
  3. Hvordan du bruker Teveten
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Teveten
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Teveten er og hva det brukes mot
Teveten brukes:
  • til behandling av forhøyet blodtrykk (hypertensjon).
Teveten inneholder virkestoffet eprosartan.
  • eprosartan tilhører en gruppe legemidler som kalles ”angiotensin II-hemmere”. Det blokkerer effekten av en substans i kroppen som kalles angiotensin II. Denne substansen fører til at blodårene trekker seg sammen. Dette gjør det vanskeligere for blodet å passere gjennom blodårene og blodtrykket øker. Ved blokkering av angiotensin II (slik eprosartan gjør) slapper blodårene av og blodtrykket synker.
2. Hva du må vite før du bruker Teveten
Bruk ikke Teveten
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eprosartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i pkt. 6)
  • dersom du har alvorlig leversykdom
  • dersom du har alvorlig problemer med blodgjennomstrømning i nyrene
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
  • i løpet av de 6 siste månedene av graviditet (selv tidlig i svangerskapet er det best å unngå Teveten – se avsnitt om graviditet).
Ikke ta Teveten hvis noen av det ovenstående gjelder deg. Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Teveten.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Teveten hvis:
  • du har andre leverproblemer
  • du har andre problemer med nyrene. Legen din vil sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før behandlingsstart og med jevne mellomrom under behandlingen. Legen vil også sjekke kalium, kreatinin og urinsyrenivåer i blodet
  • du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
    • en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
    • aliskiren

    Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt. Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Teveten"
  • du har hjerteproblem som koronarsykdom, hjertesvikt, innsnevring av blodårene eller hjerteklaffene eller andre hjertelidelser
  • du produserer for mye av et hormon som kalles aldosteron
  • du er på en lav-salt diett, ”vanndrivende” eller blir syk eller har diaré. Dette fordi det kan føre til reduksjon av blodvolum eller natriuminnhold i blodet. Dette bør korrigeres før behandling med Teveten
  • du bruker andre legemidler som kan øke serumkalium (se avsnitt «Andre legemidler og Teveten»)
  • du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Teveten er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes de siste 6 månedene av graviditeten, da dette kan føre til alvorlige skader på fosteret - se avsnittet «Graviditet og amming».
Snakk med lege eller apotek før du tar Teveten dersom noe av det ovenstående gjelder deg (eller hvis du er usikker).
Andre legemidler og Teveten
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturmedisiner. Teveten kan påvirke hvordan andre legemidler virker og andre legemidler kan påvirke hvordan Teveten virker.
Det er spesielt viktig å informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
  • litium - ved psykiske problemer. Legen må kontrollere litiumnivået i blodet da Teveten kan øke nivået.
  • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) slik som ibuprofen, naproksen, diklofenak, indometacin, acetylsalisylsyre, celecoksib eller etorikoksib – legemidler som lindrer smerte og betennelser.
Legen kan endre dosen din og​/​eller ta andre forholdsregler:
Hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene "Bruk ikke Teveten" og "Advarsler og forsiktighetsregler").
Følgende legemidler kan øke effekten av Teveten:
  • legemidler som senker blodtrykket.
Snakk med lege eller apotek før du tar Teveten om noe av det ovenstående gjelder deg (eller hvis du er usikker).
Hvis du bruker noen av følgende medisiner er det mulig at legen vil ta blodprøver:
  • legemidler som inneholder kalium eller kaliumsparende legemidler
  • legemidler som øker kaliumnivået som heparin, trimetoprim og ACE-hemmere.
Snakk med lege eller apotek før du tar Teveten. Avhengig av resultatet av blodprøvene, kan legen beslutte å endre behandlingen med disse legemidlene eller Teveten.
Inntak av Teveten sammen med mat og drikke:
  • Teveten kan tas sammen med eller uten mat.
  • Snakk med legen din før du tar Teveten dersom du er på en lav-salt diett. Saltmangel kan redusere blodvolumet eller natriumnivået i blodet.
Graviditet og amming
Graviditet:
  • Snakk med lege dersom du tror du er gravid eller blir gravid under behandlingen. Legen vil vanligvis råde deg til å slutte med Teveten før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Teveten.
  • Teveten er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og skal ikke benyttes de siste 6 månedene av graviditeten, da dette kan forårsake alvorlige fosterskader.
Amming:
  • Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
  • Teveten er ikke anbefalt for mødre som ammer. Din lege vil vanligvis velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel hvis du er gravid, kan bli gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner:
Det er lite trolig at Teveten påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men du kan føle deg søvnig eller svimmel når du tar Teveten. Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette skjer og snakk med legen din.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Teveten:
Dette legemidlet inneholder laktose (en slags sukkertype). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Teveten
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan du tar Teveten:
  • Ta denne medisinen gjennom munnen
  • Legemidlet bør tas til omtrent samme tid hver dag
Ved vanskeligheter med å svelge kan tabletten deles eller knuses og alle smådelene svelges med rikelig med væske
Bruk Teveten hver dag så lenge legen forskriver det, for å holde blodtrykket under kontroll. Hvis du opplever at virkningen av Teveten er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apoteket om dette.
Hvor mye du skal ta:Voksne
Den vanlige dosen er en tablett daglig.
Bruk hos barn og ungdom
Teveten skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye av Teveten:
Ta med deg legemiddelpakningen ved kontakt med lege eller sykehus. Følgende symptomer kan forekomme:
  • du kan føle deg ør og svimmel på grunn av blodtrykksfall (hypotensjon)
  • sykdomsfølelse (kvalme)
  • søvnighet
Dersom du har glemt å ta Teveten:
  • Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du kommer på det.
  • Hvis du glemmer å ta en dose og det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Teveten:
Ikke slutt å ta Teveten før du har snakket med legen din om det.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Allergiske reaksjoner (forekommer hos færre enn 1 av 100 brukere):
Hvis du får en allergisk reaksjon, slutt å ta medisinen og oppsøk lege med en gang. Symptomene kan være:
  • Hudreaksjoner slik som utslett eller elveblest med hevelse (urtikaria)
  • Hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge
  • Kortpustethet
  • Hevelse i ansiktet, hevelser i hud og slimhinner (angioødem)
Andre bivirkninger med Teveten inkluderer:
Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere):
  • Hodepine
Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 brukere):
  • Svimmelhet
  • Utslett eller kløe (pruritus)
  • Ubehag, oppkast og diaré
  • Kraftløshet (asteni)
  • Tett nese (rinitt)
Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 brukere):
  • Lavt blodtrykk, inkludert blodtrykksfall når du reiser deg. Du kan føle deg ør eller svimmel.
Frekvens ikke kjent:
  • Nyreproblemer inkludert nyresvikt
  • Leddsmerter (artralgi)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Teveten
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Teveten
Virkestoff er eprosartan (som mesylat) tilsvarende 600 mg eprosartan pr. tablett.
Andre innholdsstoffer er:
  • Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse (fra mais), krysspovidon, magnesiumstearat, renset vann.
  • Drasjering: Hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80 (E433).
Hvordan Teveten ser ut og innholdet i pakningen
Teveten 600 mg: Kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett merket med ”5046” på den ene siden.
Teveten 600 mg finnes i blisterpakninger inneholdende 14, 28, 56 og 98 tabletter.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Norge
Tilvirker:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Frankrike
Teveten 600 mg er godkjent i EØS medlemsland med følgende navn:

Østerrike, Belgia, Danmark, Finland, Hellas,
Irland, Luxembourg, Portugal, Sverige

Teveten 600 mg

Tyskland

Teveten Mono 600 mg

Italia

Tevetenz 600 mg

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.09.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no