FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Digoksin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram tabletter
Digoxin Orifarm 250 mikrogram tabletter
digoksin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm
- Hvordan du bruker Digoxin Orifarm
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Digoxin Orifarm
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot
Digoxin Orifarm stimulerer hjertets funksjon og stabiliserer hjerterytmen.
Digoxin Orifarm brukes ved hjertesvikt og unormal hjerterytme.
Digoxin Orifarm brukes ved hjertesvikt og unormal hjerterytme.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
2. Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm
Bruk ikke Digoxin Orifarm
-
dersom du er allergisk overfor digoksin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har ventrikkelflimmer (flimmer i hjertets hovedkamre).
-
dersom du får kalsium intravenøst (inn i en blodåre).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Digoxin Orifarm.
Forskjellen mellom effektiv dose og skadelig dose er liten. Rådfør deg med lege dersom din allmenntilstand endrer seg, eller du føler deg syk. Det kan bety at legen må redusere dosen med Digoxin Orifarm.
Digoxin Orifarm skal brukes med forsiktighet ved:
-
Hjertesykdommer
-
Sykdommer forbundet med blodomløpet
-
Lungesykdommer
-
Forstyrrelser i elektrolyttbalansen
-
Nedsatt nyrefunksjon
-
Stoffskifteforstyrrelser
-
Høyt blodtrykk
Du må ikke ta naturlegemidler som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) samtidig med Digoxin Orifarm fordi det kan redusere effekten av Digoxin Orifarm. Dersom du allerede bruker midler som inneholder johannesurt/prikkperikum, bør du rådføre deg med lege angående avslutning av denne behandlingen.
Andre legemidler og Digoxin Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, legemidler kjøpt i utlandet, naturlegemidler, sterke vitaminer og mineraler og kosttilskudd.
Du kan bruke andre legemidler, men rådfør deg med lege før samtidig behandling med:
-
Kvalmestillende legemidler (f.eks. metoklopramid)
-
Kalsium
-
Legemidler mot sukkersyke (akarbose)
-
Kolesterolsenkende midler (kolestyramin)
-
Andre hjertemedisiner
-
Blodtrykksregulerende legemidler
-
Vanndrivende legemidler
-
Legemidler mot infeksjoner (også mot tuberkulose, virussykdommer og sopp)
-
Cellegiftbehandling
-
Legemidler som brukes ved transplantasjon (ciklosporin)
-
Smertestillende legemidler (f.eks. indometacin, etodolak, lornoksikam)
-
Malariamidler
-
Naturlegemidler som inneholder johannesurt/prikkperikum
Inntak av Digoxin Orifarm sammen med mat og drikke
Du kan ta Digoxin Orifarm i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendig.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Digoxin Orifarm kan brukes ved graviditet.
Digoxin Orifarm kan brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Digoxin Orifarm påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Digoxin Orifarm inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Digoxin Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Tabletten svelges med rikelig mengde vann. Du kan eventuelt tygge eller knuse den. Prøv å ta tabletten til samme tidspunkt hver dag.
Den vanlige dosen er
Voksne, barn, eldre: Legen bestemmer dosen og tilpasser den for deg. Vanligvis starter du med en høy dose som gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose.
Nedsatt nyrefunksjon
Dosejustering er nødvendig. Følg legens anvisninger.
Nedsatt leverfunksjon
Dosejustering er ikke nødvendig. Følg legens anvisninger.
Dersom du tar for mye av Digoxin Orifarm
Kontakt lege, legevakt eller apotek hvis du har fått i deg mer legemiddel enn beskrevet i pakningsvedlegget eller som forskrevet av lege og du føler deg dårlig, Ta med deg legemiddelpakningen.
Ved akutt overdosering er det vanlig at du opplever kvalme, oppkast og langsom hjerterytme. Ved for høy dose over lengre tid kan du bli utmattet, føle deg utilpass og få synsforstyrrelser eller uregelmessig hjerterytme. Du kan også få psykiske problemer med en tilstand med sterk uro, sinne, forvirring (delirium) og hallusinasjoner.
Ved akutt overdosering er det vanlig at du opplever kvalme, oppkast og langsom hjerterytme. Ved for høy dose over lengre tid kan du bli utmattet, føle deg utilpass og få synsforstyrrelser eller uregelmessig hjerterytme. Du kan også få psykiske problemer med en tilstand med sterk uro, sinne, forvirring (delirium) og hallusinasjoner.
Dersom du har glemt å ta Digoxin Orifarm
Hvis du har glemt å ta en dose med Digoxin Orifarm, ta denne dosen så snart du husker det. Dersom det snart er tid for å ta neste dose, hopp så over den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Digoxin Orifarm
Avbrudd i behandling med Digoxin Orifarm må kun skje i samråd med lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Oppsøk lege umiddelbart ved tegn på alvorlige bivirkninger.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Alvorlige: Hjerterytmeforstyrrelser med rask eller uregelmessig puls.
Ikke alvorlige: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, manglende appetitt.
Alvorlige: Hjerterytmeforstyrrelser med rask eller uregelmessig puls.
Ikke alvorlige: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, manglende appetitt.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Alvorlige: Forvirring, kraftig hodepine, uro, påvirket bevissthet inkludert bevisstløshet, koma pga. forstyrrelser i hjernen, krampeanfall, betennelse i synsnerven, psykose med delirium og hallusinasjoner.
Ikke alvorlige: Synsforstyrrelser (tåkesyn, lyskrans rundt lyse gjenstander, forstyrret fargesyn (gulfarging)), endret pupillestørrelse, utvikling av brystvev hos menn (ved langtidsbehandling), ansiktssmerter, svimmelhet, utilpasshet, søvnløshet, kraftløshet, sløvhet, likegyldighet, irritabilitet, mareritt.
Alvorlige: Forvirring, kraftig hodepine, uro, påvirket bevissthet inkludert bevisstløshet, koma pga. forstyrrelser i hjernen, krampeanfall, betennelse i synsnerven, psykose med delirium og hallusinasjoner.
Ikke alvorlige: Synsforstyrrelser (tåkesyn, lyskrans rundt lyse gjenstander, forstyrret fargesyn (gulfarging)), endret pupillestørrelse, utvikling av brystvev hos menn (ved langtidsbehandling), ansiktssmerter, svimmelhet, utilpasshet, søvnløshet, kraftløshet, sløvhet, likegyldighet, irritabilitet, mareritt.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer)
Alvorlige: Blødning fra hud og slimhinner og dannelse av blåmerker pga. forandringer i blodet (for få blodplater), blæreformet utslett og betennelse i huden, særlig på hender, føtter og rundt munnen ledsaget av feber (Stevens-Johnsons syndrom).
Ikke alvorlige: Elveblest, utslett.
Alvorlige: Blødning fra hud og slimhinner og dannelse av blåmerker pga. forandringer i blodet (for få blodplater), blæreformet utslett og betennelse i huden, særlig på hender, føtter og rundt munnen ledsaget av feber (Stevens-Johnsons syndrom).
Ikke alvorlige: Elveblest, utslett.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Digoxin Orifarm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Digoxin Orifarm
-
Virkestoff er digoksin. Hver tablett inneholder 62,5 mikrogram eller 250 mikrogram digoksin.
-
Andre innholdsstoffer er magnesiumstearat, gelatin, talkum, laktosemonohydrat, potetstivelse.
Fargestoff (kun 62,5 mikrogram): Indigotin aluminiumspigment (13 % indigotin E 132).
Hvordan Digoxin Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
62,5 mikrogram: Lyseblå, rund, flat tablett.
250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett.
250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett.
Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 100 tabletter.
Digoxin Orifarm 250 mikrogram er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 100 tabletter.
Digoxin Orifarm 250 mikrogram er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Tilvirker
250 mikrogram:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
62,5 mikrogram:
Takeda GmbH
Lehnitzstr. 70-98
16515 Oranienburg
Tyskland
Takeda GmbH
Lehnitzstr. 70-98
16515 Oranienburg
Tyskland
og
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.09.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no