Virkestoff: Ritonavir
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Ritonavir Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter
ritonavir
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Ritonavir Accord er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Accord
- Hvordan du bruker Ritonavir Accord
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ritonavir Accord
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
dersom du er allergisk overfor ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
hvis du har en alvorlig leversykdom.
-
hvis du for tiden tar et av følgende legemidler:
-
astemizol eller terfenadin som er vanlige legemidler mot allergi og som kan være tilgjengelig reseptfritt,
-
amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon og kinidin mot hjerterytmeforstyrrelser,
-
dihydroergotamin og ergotamin mot migrene,
-
ergonovin og metylergonovin som gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort,
-
klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og triazolam eller midazolam tatt via munnen som hjelper deg til å få sove og/eller som brukes mot angst,
-
klozapin og pimozid som er antipsykotiske legemidler mot unormale tanker eller følelser,
-
kvetiapin (brukt i behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse),
-
lurasidon (brukt i behandling av depresjon),
-
ranolazin (brukt i behandling av kroniske brystsmerter [angina]),
-
petidin, piroksikam og propoksyfen som er smertestillende legemidler,
-
cisaprid mot visse mageproblemer,
-
rifabutin som brukes som forebygging/behandling av visse infeksjoner*,
-
vorikonazol mot soppinfeksjoner*,
-
simvastatin og lovastatin som er kolesterolsenkende legemidler,
-
neratinib (brukt i behandling av brystkreft),
-
lomitapid (brukt til å senke kolesterol i blodet),
-
alfuzosin mot forstørret prostata,
-
fusidinsyre mot bakterielle infeksjoner,
-
sildenafil hvis du lider av en lungesykdom kalt pulmonal hypertensjon som kan gjøre pusting vanskelig. Pasienter uten denne sykdommen kan bruke sildenafil mot impotens (erektil dysfunksjon) under oppfølging fra lege (se avsnittet Andre legemidler og Ritonavir Accord),
-
avanafil eller vardenafil mot erektil dysfunksjon,
-
kolkisin (mot gikt) dersom du har nyre og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Ritonavir Accord),
-
johannesurt (Hypericum perforatum) vil kunne redusere effekten av Ritonavir Accord.
Reseptfrie naturlegemidler kan inneholde johannesurt.
-
-
Hvis ritonavir skal tas i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler er det viktig at du også leser pakningsvedlegget som leveres sammen med disse legemidlene nøye. Disse pakningsvedleggene kan inneholde informasjon om situasjoner hvor ritonavir bør unngås. Hvis du har ytterligere spørsmål om ritonavir eller om andre legemidler forskrevet til deg, kontakt lege eller apotek.
-
Ritonavir er ingen kur mot HIV-infeksjon eller AIDS.
-
Pasienter som tar ritonavir kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV eller AIDS. Det er derfor viktig at du blir nøye fulgt opp av legen din mens du tar ritonavir.
-
En tidligere leversykdom.
-
Hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, siden du har en økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige bivirkninger pga. effekten på leveren.
-
Regelmessige blodprøver kan være nødvendige for å kontrollere leverfunksjonen din.
-
Hemofili. Det har vært rapportert noen tilfeller om økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere. Årsaken til dette er ukjent. Det kan hende du trenger tilleggsmedisin for å hjelpe blodet ditt til å levres (faktor VIII) for å kontrollere blødning.
-
Erektil dysfunksjon, siden legemidler som brukes til å behandle erektil dysfunksjon kan gi lavt blodtrykk og langvarig ereksjon.
-
Diabetes, siden det har vært rapportert utvikling eller forverring av diabetes (diabetes mellitus) hos noen pasienter som tar proteasehemmere.
-
Nyresykdom, siden det kan være nødvendig at legen sjekker dosen av andre legemidler du bruker (som f.eks. proteasehemmere).
-
Vedvarende diaré eller oppkast, siden dette kan redusere effekten av legemidlene du tar.
-
Kvalme, oppkast eller magesmerter, siden dette kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen. Noen pasienter som tar ritonavir kan få alvorlige problemer med bukspyttkjertelen. Informer legen din så fort som mulig hvis dette gjelder deg.
-
Symptomer på infeksjon – kontakt legen din umiddelbart ved symptomer på infeksjon. Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), kan tegn og symptomer fra tidligere infeksjoner forekomme like etter oppstart av behandling mot HIV-infeksjon. Dette kan også være infeksjoner pasientene tidligere ikke har merket at de har hatt. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring av kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe disse infeksjonene. I tillegg til disse opportunistiske infeksjonene, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din HIV-infeksjon. Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart. Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot overkroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
-
Stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofte, kne og skulder) og vansker med å gå. Disse kan være symptomer på en sykdom som kan føre til alvorlige skader på skjelettet (osteonekrose). Noen pasienter som tar flere antiretrovirale legemidler kan utvikle denne sykdommen.
-
Smerter, ømhet eller svakhet i muskler, særlig i kombinasjon med antiretroviral behandling inklusive proteasehemmere og nukleosidanaloger. Ved sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige. (Se avsnitt 4. Mulige bivirkninger)
-
Svimmelhet, ørhet, besvimelse eller unormal hjerterytme. Noen pasienter som bruker Ritonavir Accord kan få elektrokardiogram (EKG)-forandringer. Informer legen hvis du har hjertefeil eller ledningsforstyrrelser i hjertet.
-
Rådfør deg med legen din dersom du har ytterligere spørsmål om helsen din.
-
Sildenafil eller tadalafil mot impotens (erektil dysfunksjon). Det kan være nødvendig å redusere dosen og/eller doseringshyppigheten til disse legemidlene for å unngå lavt blodtrykk og langvarig ereksjon. Du må ikke ta Ritonavir Accord sammen med sildenafil hvis du lider av pulmonal hypertensjon (se også avsnitt 2 Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Accord). Si ifra til legen din om du bruker tadalafil for pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene).
-
Kolkisin (mot gikt) da ritonavir kan øke blodnivåene til dette legemidlet. Du må ikke ta ritonavir sammen med kolkisin dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se også ‘Bruk ikke Ritonavir Accord’ ovenfor).
-
Digoksin som er en hjertemedisin. Legen din kan komme til å justere dosen av digoksin og bør følge deg opp nøye hvis du samtidig tar digoksin og ritonavir. Dette for å unngå hjerteproblemer.
-
Hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol, siden ritonavir kan redusere effekten av disse legemidlene. Det anbefales at det isteden brukes kondom eller andre ikke- hormonelle metoder som prevensjonsmiddel. Du kan også oppleve uregelmessige underlivsblødninger hvis du tar denne typen av hormonelle prevensjonsmidler sammen med ritonavir.
-
Atorvastatin eller rosuvastatin mot forhøyet kolesterol, siden ritonavir kan øke nivåene av disse legemidlene i blodet. Snakk med legen din før du tar kolesterolsenkende legemidler sammen med ritonavir (se også Bruk ikke Ritonavir Accord).
-
Kortisonlegemidler (f.eks. deksmetason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), siden ritonavir kan øke nivåene av disse legemidlene i blodet, noe som kan føre til Cushings syndrom (fører blant annet til et rundere ansikt) og redusert produksjon av hormonet kortisol. Legen din vil kanskje redusere kortisondosen eller følge nærmere med på bivirkninger dine.
-
Trazodon mot depresjon, siden bivirkninger som kvalme, svimmelhet, lavt blodtrykk og besvimelse kan forekomme ved behandling med trazodon i kombinasjon med ritonavir.
-
Rifampicin og sakinavir mot henholdsvis tubekulose og HIV, siden alvorlige leverskader kan forekomme når de tas sammen med ritonavir.
-
Bosentan, riociguat til behandling av pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene), siden ritonavir kan øke nivået av bosentan i blodet.
-
amfetamin og amfetaminderivater,
-
antibiotika som f.eks. erytromycin og klaritromycin,
-
legemidler mot kreft (f.eks. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklaks, vinkristin, vinblastin),
-
legemidler som brukes til å behandle lavt blodplatetall (f.eks. fostamatinib),
-
blodfortynnende legemidler (antikoagulantia) som f.eks. rivaroksaban, vorapaksar, warfarin,
-
antidepressiva (legemidler mot depresjon) som f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin, paroksetin, sertralin og trazodon,
-
legemidler mot sopp som f.eks. ketokonazol og itrakonazol,
-
antihistaminer (legemidler mot allergi) som f.eks. loratadin og feksofenadin,
-
antiretrovirale legemidler (mot virusinfeksjoner) som HIV-proteasehemmere (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, tipranavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin), og andre (didanosin, maraviroc, raltegravir, zidovudin),
-
legemidler mot tuberkulose (bedakvilin og delamanid),
-
antivirale legemidler (mot virusinfeksjoner) til behandling av kronisk hepatitt C (HCV) hos voksne (f.eks. glekaprevir/pibrentasvir og simeprevir),
-
angstdempende legemidler som buspiron,
-
legemidler mot astma som teofyllin og salmeterol,
-
atovakvon, et legemiddel mot visse typer influensa og malaria,
-
buprenorfin, et legemiddel brukt til behandling av kroniske smerter,
-
bupropion, et legemiddel brukt til å hjelpe deg ved røykeavvenning,
-
legemidler mot epilepsi som f.eks. karbamazepin, valproat, lamotrigin og fenytoin,
-
hjertemedisiner som f.eks. disopyramid, meksiletin, og kalsiumkanalantagonister som amlodipin, diltiazem og nifedipin,
-
immundempende legemidler som f.eks. cyklosporin, takrolimus og everolimus,
-
levotyroksin (brukes for å behandle problemer med skjoldbruskkjertelen),
-
morfin og morfinlignende legemidler brukt til behandling av sterke smerter som f.eks. metadon og fentanyl,
-
sovemedisiner som f.eks. alprazolam og zolpidem, samt midazolam gitt som injeksjon,
-
beroligende midler som f.eks. haloperidol, risperidon og tioridazin,
-
kolkisin, et legemiddel mot urinsyregikt.
Det er viktig at Ritonavir Accord filmdrasjerte tabletter svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
|
-
Hvis Ritonavir Accord brukes for å forsterke effekten av andre legemidler mot HIV, er den vanlige dosen for voksne 1 til 2 tabletter en eller to ganger daglig. For ytterligere informasjon om dosering, se pakningsvedlegget for de legemidlene mot HIV som ritonavir tas sammen med. Dette gjelder også dosering for barn.
-
Hvis legen din har foreskrevet terapeutisk dose kan startdose for voksne være 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere. Dosen økes så gradvis i løpet av 14 dager, inntil du skal ta terapeutisk dose som er 6 tabletter 2 ganger daglig (totalt 1200 mg daglig). Barn (2-12 år) starter med lavere doser enn nevnt over, og dosen økes opp til maksimaldose i forhold til kroppsstørrelsen deres.
Kontakt legevakten hvis du ikke kan komme i kontakt med legen din.
Ritonavir Accord «Accord» tabletter, filmdrasjerte 100 mg
Merking 1: | R9 |
---|---|
Merking 2: | H |
Form: | Oval |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 17.1x9.1 mm |
Farge: | Hvit |
Disse er delvis knyttet til forbedringen i helsetilstand og livsstil. Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av HIV legemidlene.
-
smerter i øvre eller nedre del av magen
-
oppkast
-
diaré (kan være alvorlig)
-
kvalme
-
rødming og varmefølelse
-
hodepine
-
svimmelhet
-
smerter i svelget
-
hoste
-
urolig mage eller fordøyelsesproblemer
-
følelse av prikking eller nummenhet i hendene, føttene eller rundt leppene og munnen
-
følelse av svakhet eller tretthet
-
vond smak i munnen
-
skader på nervene som kan forårsake svakhet og smerter
-
kløe
-
utslett
-
leddsmerter og ryggsmerter
-
allergiske reaksjoner inkludert hudutslett (kan være rødt, oppsvulmet og kløende), alvorlig hevelse i huden og andre vev
-
søvnløshet (insomni)
-
økt kolesterol
-
forhøyede triglyserider
-
uro
-
urinsyregikt
-
mageblødning
-
betennelse i leveren og gulfarging av huden eller det hvite i øynene
-
økt vannlating
-
redusert nyrefunksjon
-
krampeanfall
-
lavt nivå av blodplater
-
tørste (dehydrering)
-
unormalt kraftig menstruasjon
-
luft i magen (flatulens)
-
dårlig matlyst
-
munnsår
-
muskelverk (smerter), ømhet eller svakhet
-
feber
-
vekttap
-
resultater fra laboratorieundersøkelser: endringer i resultater fra blodprøver (som blodsammensetning og antall blodlegemer)
-
forvirring
-
konsentrasjonsproblemer
-
besvimelse
-
uklart syn
-
hevelse i hender og føtter
-
høyt blodtrykk
-
lavt blodtrykk og følelse av å besvime når man reiser seg
-
kalde hender og føtter
-
kviser (akne)
-
hjerteinfarkt
-
diabetes
-
nyresvikt
-
alvorlig og livstruende hudreaksjoner med blemmer (Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
-
alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi)
-
høye blodsukkerverdier
-
nyrestein
-
Virkestoff er ritonavir. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg ritonavir.
-
Andre innholdsstoffer i tabletten er kopovidon, sorbitanlaurat (E493), kolloidal vannfri silika (E551), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat og natriumstearylfumarat.
-
Filmdrasjeringen består av hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol , hydroksypropylcellulose (E463), talkum (E553b), kolloidal vannfri silika (E551) og polysorbat 80 (E433).
HDPE-flaske: 30, 90 og 120 tabletter.
Blisterpakning: 30×1, 90×1 og 120×1 tabletter.
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Akne (Kviser):
Allergi:
Allergisk reaksjon:
Anafylaksi (Anafylaktisk reaksjon, Anafylakse):
Angina (Angina pectoris, Hjertekrampe):
Angst (Engstelse):
Antihistamin:
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
Antiviral:
Astma:
Autoimmun:
Bipolar lidelse (Bipolar sykdom, Bipolar forstyrrelse, Manisk-depressiv lidelse):
Blodplater (Trombocytter):
Brystkreft (Brystcancer, Malign brystsvulst, Ondartet brysttumor, Cancer mammae):
Cushings syndrom:
Diabetes mellitus:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Elveblest (Urtikaria):
Epilepsi:
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Flatulens (Promping, Fising, Fjerting):
Fordøyelsesproblemer (Dyspepsi, Fordøyelsesbesvær):
Gulsott (Ikterus):
Hemofili A (Faktor VIII-mangel):
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
Hepatitt C (HCV, Hepatitt C-virusinfeksjon):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk):
Hjerterytmeforstyrrelser (Arytmi, Hjertearytmi, Hjertefrekvensforstyrrelser):
Hypertensjon (Høyt blodtrykk):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Influensa:
Insomni (Søvnløshet):
Kolesterol:
Kraftig menstruasjon (Menoragi, Kraftige menstruasjonsblødninger, Økt menstruasjonsblødning):
Kreft (Cancer):
Kvalme:
Lavt blodtrykk (Hypotensjon):
Mageblødning (Gastrisk hemoragi):
Malaria:
Migrene:
Nummenhet (Hypoestesi, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
Nyrestein (Nyrekonkrement, Nefrolithiasis):
Proteasehemmer:
Rabdomyolyse:
Schizofreni:
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN, Lyells syndrom):
Tuberkulose (TB):
Økt blødningstendens (Hemoragisk diatese, Blødningsdiatese):