Zovirax

Haleon


Antiviralt middel.

D06B B03 (Aciklovir)



KREM 5%: 1 g inneh.: Aciklovir 50 mg, propylenglykol, hvit vaselin, cetostearylalkohol, flytende parafin, arlacel 165, poloksamer 407, dimetikon 20, natriumlaurylsulfat, renset vann.


Indikasjoner

Behandling av tidlige tegn på munnsår forårsaket av herpes simplex-virus.
Reseptfri bruk Voksne og barn >12 år: Behandling av tidlige tegn på munnsår som skyldes herpes simplex-virus.

Dosering

Voksne og barn
Kremen påsmøres hver 4. time i den våkne delen av døgnet, dvs. 5 ganger daglig. Behandling bør vare i 5 dager. Dersom såret ikke er tilhelet, kan behandlingen utvides til 10 dager. Kremen påsmøres lesjonene eller lesjoner under utvikling så tidlig som mulig, fortrinnsvis under prodrom- eller erytemstadiene, men kan også startes under papel- eller blærestadiene.
Administrering Dersom doseringen sammenfaller med et måltid, skal en smøre på kremen etter måltidet. Se pakningsvedlegget for bruksanvisning.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for aciklovir, valaciklovir, propylenglykol eller øvrige innholdsstoffer.

Forsiktighetsregler

Kremen bør ikke påsmøres slimhinner, f.eks. i munnen, øynene eller vagina, da den kan irritere. Særlig forsiktighet må utvises for å unngå feilbruk av kremen i øynene. Hos pasienter med alvorlig nedsatt immunforsvar, f.eks. aids-pasienter eller benmargstransplanterte pasienter, bør oral administrering vurderes. Slike pasienter bør rådes til å oppsøke lege for behandling av alle infeksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder propylenglykol (400 mg/g) som kan gi hudirritasjon, og cetylalkohol kan gi lokale hudreaksjoner, f.eks. kontaktdermatitt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruk av maskiner.

Interaksjoner

Det er ikke identifisert noen klinisk relevante interaksjoner etter topikal bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDet er ikke påvist økning i antall misdannelser blant barn av mødre som hadde fått aciklovir, sammenlignet med den øvrige populasjonen. Det er kun påvist teratogen effekt i noen tester hos rotte etter meget høye subkutane doser (klinisk relevans usikker). Systemisk eksponering av aciklovir etter topikal applisering er svært lav. Bør likevel kun brukes dersom fordel oppveier potensiell risiko for fosteret.
AmmingAciklovir går over i morsmelk, men systemisk absorpsjon etter lokal bruk er minimal. Lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.
FertilitetIngen tilgjengelig informasjon om påvirkning på human kvinnelig fertilitet. En studie viste ingen klinisk signifikant effekt på mannlig fertilitet. Systemisk eksponering av aciklovir etter topikal bruk er svært lav.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Da en tube à 2 g inneholder kun 100 mg aciklovir er det lite sannsynlighet for bivirkninger om innholdet inntas peroralt.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringNukleosidanalog.
VirkningsmekanismeAciklovir fosforyleres til den aktive metabolitten aciklovirtrifosfat i den herpesinfiserte cellen ved tilstedeværelse av herpes simplex-kodet tymidinkinase. Aciklovirtrifosfat forhindrer viral DNA-syntese ved å fungere som substrat for og hemmer av herpesspesifikk DNA-polymerase. Normale cellulære prosesser i ikke infiserte celler påvirkes bare i ubetydelig grad.
AbsorpsjonKun minimal systemisk absorpsjon etter gjentatt topikal administrering.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke oppbevares i kjøleskap.

Pakninger uten resept

2 g krem er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Zovirax, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5% 2 g (tube)
494182

-

* F

SPC (preparatomtale)

Zovirax KREM 5%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.08.2023


Sist endret: 18.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)