Varsler fra DMP til helsepersonell
Oppdatert fra Direktoratet for medisinske produkter: 10.11.2024, kl. 06:41
Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.
Qsiva inneholder forbudt narkotika (fentermin) - forskriver må søke Helsedirektoratet om rekvireringsrett.
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 01.11.2024
Qsiva inneholder forbudt narkotika (fentermin) - forskriver må søke Helsedirektoratet om rekvireringsrett.
Oppdatert opplæringsmateriell for Eliquis
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 15.10.2024
Eliquis veileder for forskriver er oppdatert i september 2024 med følgende informasjon: Inkludere pediatrisk indikasjon og doseringsanbefalinger.
Risiko for meningiom ved bruk av høye doser medroksyprogesteron
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 10.10.2024
Resultater fra en fransk studie viser at det er økt risiko for meningiomer ved høye doser MPA, det vil si orale preparater på 100 mg eller mer, og alle injiserbare formuleringer. For bruk av MPA ved prevensjon og andre ikke-onkologiske indikasjoner, er legemidler som inneholder høye doser MPA kontraindisert hos pasienter som tidligere har fått påvist meningiom.
Skade på emballasje til kanyler for Boostrix Polio vaksiner
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 09.10.2024
Pakninger av Boostrix Polio inneholder kanyler som kan være usterile og de skal derfor fjernes og kastes. Erstatt de med nye kanyler med tykkelse 23G og lengde 25 mm. Kvaliteten på selve vaksinen er ikke påvirket. Les mer på våre nettsider for kjære helsepersonell-brev og informasjon om berørte batcher,
Skade på emballasje til kanyler for Infanrix hexa vaksiner
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 09.10.2024
Pakninger av Infarix hexa inneholder kanyler som kan være usterile og de skal derfor fjernes fra pakning og kastes. Erstatt de med nye kanyler med tykkelse 25G og lengde 25 mm. Kvaliteten på selve vaksinen er ikke påvirket. Les mer på våre nettside for kjære helsepersonell-brev og informasjon om berørte batcher
Mangel på Trientine kapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 27.09.2024
Mangel på Trientine 167 mg kapsler. Pasienter som bruker Trientine bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med trientin, som er virkestoffet i Trientine. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Syntocinon endrer navn
Type: Generelt
Publisert første gang: 17.09.2024
Syntocinon endrer navn til Oxytocin CD Pharma. Det vil være ulikheter mellom systemnavn og pakning.
Mangel på Lutinus vaginaltabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 03.09.2024
Det er mangel på Lutinus 100 mg vaginaltabletter. Pasienter som bruker Lutinus bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med progesteron, som er virkestoffet i Lutinus. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Ritalin 10 mg kapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 26.08.2024
Mangel på Ritalin 10 mg kapsler. Pasienter som bruker Ritalin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med metylfenidathydroklorid, som er virkestoffet i Ritalin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Zonat (doksylamin) - Feil dosering i pakningsvedlegg
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 22.08.2024
Pakningsvedlegget til Zonat 12,5 mg og 25 mg tabletter inneholder en alvorlig skrivefeil om dosering av 12,5 mg tablettene. Det er derfor viktig at resepten inneholder informasjon om korrekt dosering.
Glatirameracetat: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå, også hos pasienter som har brukt legemiddelet i lang tid
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 14.08.2024
Pasienter som får behandling med glatirameracetat bør informeres om tegn og symptomer på anafylaktiske reaksjoner, og instrueres om å øyeblikkelig søke akuttmedisinsk hjelp dersom en slik reaksjon oppstår. Hvis en anafylaktisk reaksjon oppstår, må behandlingen med glatirameracetat avsluttes.
Copaxone 40 mg/ml «Teva», Copemyl 20 mg/ml «Orifarm», Copemyl 40 mg/ml «Mylan», Copaxone 20 mg/ml «Teva»
Cosylan og Solvipect comp. - Nye kontraindikasjoner og anbefalinger om bruk
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 21.06.2024
På grunn av risiko for alvorlige bivirkninger som sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon er Cosylan og Solvipect comp. kontraindisert for barn under 12 år, ammende kvinner og pasienter med ultrarask CYP2D6 legemiddelmetabolisme. Cosylan og Solvipect comp anbefales ikke til bruk hos ungdom i alderen 12 til 18 år med pustevansker.
Mangel på Oxytocin nesespray
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 13.02.2023
Det er mangel på Oxytocin 6,7 mikrogram/ml nesespray. Pasienter som bruker Oxytocin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med oksytocin, som er virkestoffet i Oxytocin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Oxytocin CD Pharma «CD Pharmaceuticals», Syntocinon «Orifarm»