Trientine Tillomed

Forsiktighetsregler

Ved bytte fra annen trientinformulering: Forsiktighet skal utvises siden det finnes ulike trientinsalter og ulik biotilgjengelighet. Dosejustering kan være nødvendig. Jern: Trientin er et chelaterende legemiddel som har vist seg å redusere jernnivåene i serum. I enkelte tilfeller kan jerntilskudd være nødvendig. Samtidig peroralt jern skal administreres på et annet tidspunkt enn trientin, se Interaksjoner. Kombinasjon med sink eller antacida: Se Interaksjoner. Hos pasienter tidligere behandlet med D-penicillamin: Det er rapportert lupuslignende reaksjoner ved påfølgende trientinbehandling. Årsakssammenheng med trientin er ikke fastslått. Overvåkning: Pasienten skal få jevnlig medisinsk tilsyn og overvåkes vha. alle tilgjengelige kliniske data, slik at de kliniske symptomene og kobbernivåene holdes under kontroll, og at behandlingen blir optimal. Det anbefales at overvåkingen utføres minst 2 ganger i året. Hyppigere overvåkning er anbefalt i den 1. behandlingsfasen og i faser med sykdomsprogresjon, eller når det utføres dosejusteringer etter anvisning fra den behandlende legen. Formålet med vedlikeholdsbehandlingen er at nivåene av fritt kobber i plasma (også kalt ikke-ceruloplasminkobber i plasma) og urinekskresjon av kobber holdes innenfor de akseptable grenseverdiene. Serumnivå av fritt kobber beregnes ut fra forskjellen mellom total mengde kobber og ceruloplasminbundet kobber (normalt serumnivå av fritt kobber er vanligvis 100-150 µg​/​liter). Måling av kobberutskillelse i urin kan foretas under behandling. Chelatbehandling gir økt kobbernivå i urin, og dette vil derfor ikke nødvendigvis nøyaktig gjenspeile kobberoverskuddet i kroppen, men kan være et nyttig mål på behandlingsetterlevelse. Bruk av hensiktsmessige mål for kobberparameteret er beskrevet i retningslinjer for klinisk praksis knyttet til Wilsons sykdom. I likhet med alle anti-kobber-legemidler medfører overbehandling en risiko for kobbermangel. Det er spesielt skadelig for barn og gravide (se Graviditet, amming og fertilitet), siden kobber er nødvendig for riktig vekst og mental utvikling. Manifestasjoner av overbehandling må derfor overvåkes. Pasienter med nedsatt nyre- og​/​eller leverfunksjon, skal overvåkes jevnlig for egnet kontroll av symptomer og kobbernivåer. Det anbefales også nøye overvåkning av nyre- og​/​eller leverfunksjonen hos disse pasientene. Forverring av nevrologiske symptomer kan forekomme ved starten av den chelaterende behandlingen grunnet overflødig fritt kobber i serum ved den første responsen på behandlingen. Denne effekten kan være mer åpenbar hos pasienter med eksisterende nevrologiske symptomer. Det anbefales at pasienten overvåkes nøye etter tegn på dette, og at forsiktig titrering vurderes for å oppnå den anbefalte terapeutiske dosen, og at dosen reduseres ved behov. Justeringer av trientindosen skal vurderes ved tegn på redusert effekt, f.eks. (vedvarende) økning i leverenzymer og forverring av tremor. Justering av trientindosene skal utføres i små trinn. Trientindosen kan også reduseres hvis trientin gir bivirkninger, f.eks. gastrointestinale problemer og hematologiske endringer. Trientindosene bør reduseres til mer tolererbare doser, og de kan økes igjen når bivirkningene er borte. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.