Rhesonativ

Forsiktighetsregler

Skal ikke administreres i blodåre pga. risiko for sjokk. Må gis i.m., og kanylens stempel må trekkes tilbake før injisering for å sikre at kanylen ikke har truffet en blodåre. Beregnet til postnatal bruk hos moren. Skal ikke gis til det nyfødte barnet. Er ikke beregnet til bruk hos Rh(D)-positive personer eller hos personer som allerede er immunisert mot Rh(D)-antigen. Pasienten bør observeres i minst 20 minutter etter administrering og i minst 1 time etter utilsiktet i.v. injeksjon. Overfølsomhet: Virkelige overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne, men allergiske responser kan forekomme. Pasienten bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhet, inkl. elveblest, generalisert urtikaria, sammensnøring i brystet, hvesing, hypotensjon, anafylaksi. Inneholder små mengder IgA. Personer med IgA-mangel kan utvikle IgA-antistoffer og få anafylaktiske reaksjoner ved bruk av plasmaderiverte legemidler med IgA. Fordel av behandling av IgA-mangel må veies opp mot risiko for overfølsomhetsreaksjoner. Kan i sjeldne tilfeller indusere blodtrykksfall med anafylaktisk reaksjon, selv hos pasienter som tidligere har tolerert behandling med humant immunglobulin. Ved mistanke om allergisk eller anafylaktisk reaksjon skal injeksjonen avbrytes umiddelbart. Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes. Hemolytiske reaksjoner: Pasienter som mottar uforlikelige transfusjoner og får svært høye doser anti-D immunglobulin, bør overvåkes klinisk og vha. biologiske parametre pga. risiko for hemolytiske reaksjoner. Tromboembolisme: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser inkl. hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli, er forbundet med bruk av immunglobuliner. Selv om tromboemboliske hendelser ikke er sett for Rhesonativ, skal pasienten hydreres tilstrekkelig før bruk. Forsiktighet bør utvises ved risikofaktorer for trombotiske hendelser (hypertensjon, diabetes mellitus, tidligere karsykdom eller trombotiske episoder, ervervet eller arvelig trombosetendens, immobilisering i lengre perioder, alvorlig hypovolemi eller sykdom som øker blodviskositeten), spesielt ved høye doser. Pasientene skal informeres om første symptomer på tromboemboliske hendelser, inkl. kortpustethet, smerte og hevelse i en kroppsdel, fokale nevrologiske utfall og brystsmerte, og bør rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utbrudd av symptomer. Forstyrrelse av serologiske tester: Passivt tilførte antistoffer kan gi falske positive resultater. Antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B og D, kan påvirke enkelte serologiske tester (f.eks. antiglobulintest, Coombs test), spesielt hos Rh(D)-positive nyfødte der mødrene har fått antenatal profylakse. Overvektige: I.v. anti-D-preparat anbefales. Overførbare agens: Til tross for standardtiltak kan ikke overføring av infeksjonsagens utelukkes fullstendig ved bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma. Dette gjelder også virus eller patogener som hittil er ukjent. Tiltakene er effektive mot hiv, hepatitt A, B og C, men kan ha begrenset effekt mot parvovirus B19. Hepatitt A og parvovirus B19 overføres ikke med immunglobuliner, det antas også at antistoffinnholdet utgjør et viktig bidrag til virussikkerhet. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 1 ml (625 IU) og er så godt som natriumfritt.