Resonium-Calcium

sanofi-aventis (Sanofi)


Ionebytter for behandling av hyperkalemi.

V03A E01 (Polystyrensulfonat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL MIKSTUR​/​REKTALVÆSKE, suspensjon: 1 g inneh.: Kalsiumpolystyrensulfonat 1 g, smaksstoffer (vanillin og sakkarin).


Indikasjoner

Hyperkalemi ved akutt og kronisk nyreinsuffisiens. Kan anvendes som supplement til dialysebehandling, spesielt ved diettproblem eller ved forlenget dialyseintervall pga. shuntkomplikasjoner.

Dosering

Anbefalingene er veiledende. Eksakte doser baseres på regelmessig bestemmelse av serumelektrolytter. Hvis brekninger gjør peroral administrering vanskelig, kan rektal suspensjon gis. I innledningsfasen kan rektal, så vel som peroral administrering hjelpe til å senke kaliumnivået raskere. Om begge administreringsformene benyttes fra begynnelsen, er det formodentlig unødig å fortsette med rektal administrering når den peroralt gitte ionebytteren har nådd rektum.
Voksne, inkl. eldre
Peroralt: 15 g pulver 3-4 ganger daglig. Rektalt: 30 g pulver 1 gang daglig.
Barn og ungdom
Peroralt: 1 g/kg kroppsvekt daglig, oppdelt i flere doser ved akutt hyperkalemi. Vedlikeholdsdosen reduseres til 0,5 g/kg kroppsvekt daglig. Rektalt: Samme dose som ved oral bruk, utspedd i 10% glukose.
Nyfødte
Skal ikke gis peroralt til nyfødte. Rektalt: Minste effektive dose (0,5-1 g/kg kroppsvekt).
Tilberedning​/​Håndtering Et strøket doseringsmål tar ca. 15 g pulver. Peroralt: Pulveret røres ut i litt (beregn ca. 3-4 ml pr. g pulver) vann, honning, grøt, saft (ikke fruktjuice pga. dens høye kaliuminnhold) eller syltetøy. Rektalt: Tilberedning gjøres på apotek; 30 g pulver røres ut i ca. 150 ml metylcellulose 2%, vann eller glukose 10%. Sorbitol skal ikke brukes som hjelpestoff i rektal suspensjon.
Administrering Peroralt: Tilberedt pulver inntas minst 3 timer før eller etter andre perorale legemidler. 6 timer bør vurderes ved gastroparese. Rektalt: Gis rektalt i form av en suspensjon (se Tilberedning​/​Håndtering). Hos voksne, inkl. eldre, skal klysteret om mulig beholdes i minst 9 timer. Etter tilbakeholding skal tykktarm skylles for å fjerne ionebytteren.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kaliumverdier <5 mmol​/​liter. Tilstander forbundet med hyperkalsemi, som hyperparatyreoidisme, multippelt myelom, sarkoidose eller cancermetastaser. Obstruktiv tarmsykdom. Skal ikke gis peroralt til nyfødte og er kontraindisert til nyfødte med nedsatt tarmmotorikk (f.eks. postoperativt eller forårsaket av medisiner).

Forsiktighetsregler

Binding til andre peroralt administrerte medisiner: Unngå samtidig administrering med andre perorale legemidler da binding kan forekomme og medføre redusert gastrointestinal absorpsjon/effekt, se Dosering. Gastrointestinal stenose og iskemi: Gastrointestinal stenose og intestinal iskemi med påfølgende komplikasjoner (nekrose og perforasjon) som kan være fatale, er sett alene eller i kombinasjon med sorbitol. Samtidig bruk av sorbitol og kalsiumpolystyrensulfonat anbefales ikke. Pasienten bør rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk råd ved nylig utviklet alvorlig magesmerte, kvalme og oppkast, oppblåst mage og rektal blødning. Lesjoner sett ved polystyrensulfonat-indusert gastrointestinal skade kan overlappe de som sees ved inflammatorisk tarmsykdom, iskemisk kolitt, infeksiøs kolitt og mikroskopisk kolitt. Nedsatt gastrointestinal motilitet (inkl. umiddelbart postoperativt eller pga. legemidler): Bruk ikke anbefalt pga. risiko for alvorlige gastrointestinale lidelser (som intestinal obstruksjon, iskemi, nekrose eller perforasjon). Hypokalemi: Ta hensyn til risiko for alvorlig kaliumtap. Klinisk overvåkning og laboratoriekontroll er vesentlig, særlig ved digitalisbehandling. Avbryt behandlingen ved serumkalium ≤5 mmol​/​liter. Andre elektrolyttforstyrrelser: Preparatet er ikke fullstendig selektivt for kalium. Hyperkalsemi og​/​eller hypomagnesemi kan utvikles. Aktuelle serumelektrolytter bør monitoreres. Annen risiko: Ved klinisk signifikant forstoppelse skal behandlingen avbrytes inntil normal tarmaktivitet. Laksantia som inneholder magnesium bør ikke brukes (se Interaksjoner). Pasientens stilling ved inntak av ionebytteren bør tilrettelegges for å unngå aspirasjon som kan medføre bronkopulmonale komplikasjoner. Barn og ungdom: Skal ikke gis peroralt til nyfødte. Hos barn og nyfødte kreves spesiell omsorg ved rektal administrering ettersom for store doser eller utilstrekkelig utblanding kan føre til fekal sammenpakking av preparatet. Ekstra forsiktighet bør utvises hos premature barn og barn med lav fødselsvekt pga. fare for tarmblødning​/​nekrose. Hjelpestoffer: Inneholder 1 mg natrium pr. 1 g pulver, tilsv. 0,05% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne.

Interaksjoner

Samtidig bruk ikke anbefalt: Samtidig bruk av andre peroralt administrerte legemidler: Se Forsiktighetsregler og Dosering. Sorbitol (peroralt eller rektalt): Samtidig bruk anbefales ikke, se Forsiktighetsregler. Utvis forsiktighet ved samtidig bruk av: Kation-donerende midler: Kan redusere ionebytterens kaliumbindende effekt. Ikke-absorberbare kation-donerende antacida og laksantia (f.eks. magnesiumhydroksid og aluminiumkarbonat): Kan føre til systemisk alkalose ved oral administrering av kation-ionebytter. Aluminiumhydroksid: Samtidig bruk kan føre til intestinal obstruksjon pga. sammenklumping av aluminiumhydroksid. Tyroksin og litium: Mulig redusert absorpsjon av tyroksin og litium. Digitalis: Toksiske effekter av digitalis på hjertet kan forsterkes dersom hypokalemi eller hyperkalsemi utvikles.

Graviditet, amming og fertilitet

Absorberes ikke fra mage-tarmkanalen. Ukjent om polystyrensulfonat påvirker foster​/​diende barn.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerHypokalemi inkl. irritabilitet, konfusjon, sen tankevirksomhet, muskelsvakhet, hyporefleksi og til slutt komplett paralyse. Apné kan være en alvorlig konsekvens av denne progresjonen. Elektrokardiografiske forandringer kan være overensstemmende med hypokalemi eller hyperkalsemi; hjertearytmier kan opptre.
BehandlingKorrigering av serumelektrolytter (kalium og kalsium), og ionebytteren bør fjernes fra mage-tarmkanalen ved passende bruk av laksantia eller klyster.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFjerner kalium fra kroppen ved å bytte det med kalsium i tarmkanalen (skjer hovedsakelig i tykktarmen, der kalium utskilles i større grad enn i tynntarmen). Graden av kaliumbytte er uforutsigbar. Ionebytteren er ikke selektiv for kalium. Preparatet har in vitro bindingskapasitet på ca. 1,3-2 mmol kalium pr. g resin. In vivo vil bundet kalium være mindre.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C og i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Etter rekonstituering: Suspensjoner skal ikke oppbevares >24 timer.

 

Pakninger, priser og refusjon

Resonium-Calcium, PULVER TIL MIKSTUR​/​REKTALVÆSKE, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
300 g (boks)
123462

H-resept

* F

SPC (preparatomtale)

Resonium-Calcium PULVER TIL MIKSTUR​/​REKTALVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

18.08.2023


Sist endret: 22.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)