Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Metylfenidat Medical Valley

Medical Valley



Virkestoff: Metylfenidat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Metylfenidat Medical Valley18 mg depottabletter

Metylfenidat Medical Valley 27 mg depottabletter

Metylfenidat Medical Valley 36 mg depottabletter

Metylfenidat Medical Valley 54 mg depottabletter

metylfenidathydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns eller dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Metylfenidat Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Metylfenidat Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Metylfenidat Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Metylfenidat Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Metylfenidat Medical Valley er og hva det brukes motHva det brukes mot
Metylfenidat Medical Valley anvendes til behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
  • Det brukes av barn fra og med 6 år og voksne.
  • Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler, er prøvd, slik som rådgivning og adferdsterapi.
Metylfenidat Medical Valley brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år.
Hvordan det virker
Metylfenidat Medical Valley forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhetstiden), konsentrasjonen og redusere impulsiv adferd.
Legemidlet gis som del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter:
  • psykologisk
  • pedagogisk og
  • sosial terapi
Det forskrives bare av leger som har erfaring med barn, ungdom eller voksne med adferdsproblemer. Hvis du er voksen og ikke har fått behandling tidligere, vil spesialisten gjøre noen undersøkelser for å bekrefte at du har hatt ADHD siden barndommen. Selv om det ikke finnes en kurerende behandling for ADHD, kan ADHD kontrolleres ved bruk av behandlingsprogram.
Om ADHD
Barn og ungdom som har ADHD kan synes det er vanskelig
  • å sitte still
  • å konsentrere seg
Det er ikke deres feil at de ikke klarer dette.
Mange barn og ungdom strever med disse tingene, men ADHD kan medføre problemer i hverdagen. Barn og ungdom med ADHD kan ha problemer med å lære og med å gjøre hjemmelekser. De har vanskeligheter med å oppføre seg pent hjemme, på skolen og andre steder.
Voksne med ADHD kan ofte synes det er vanskelig å konsentrere seg. De føler seg ofte rastløse, utålmodige og uoppmerksomme. De kan ha problemer med å organisere privat- og arbeidslivet.
Ikke alle pasienter med ADHD trenger behandling med et legemiddel.
ADHD påvirker ikke intelligens.
2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Metylfenidat Medical Valley
Bruk ikke Metylfenidat Medical Valley dersom du eller barnet ditt:
  • er allergisk overfor metylfenidat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • har problemer med skjoldbruskkjertelen
  • har forhøyet trykk i øyet (glaukom, grønn stær)
  • har binyresvulst (feokromocytom)
  • har en spiseforstyrrelse som gjør at man ikke kjenner sult eller har lyst til å spise, slik som ved anoreksi
  • har veldig høyt blodtrykk, eller innsnevrede blodårer som kan gi smerter i armer og ben
  • noen gang har hatt hjerteproblemer – slik som tidligere hjerteinfarkt, uregelmessige hjerteslag, smerter og ubehag i brystet, hjertesvikt, hjertesykdom eller ble født med et hjerteproblem
  • har hatt problemer med blodårene i hjernen – slik som ved slag, utvidelse eller svekkelse av et område i en blodåre (aneurisme), innsnevring eller blokkering av årer, eller betennelse i blodårene (vaskulitt)
  • tar eller har tatt legemidler mot depresjon (av typen som kalles monoaminoksidasehemmere) i løpet av de siste 14 dagene – se «Andre legemidler og Metylfenidat Medical Valley»
  • har psykiske helseproblemer slik som:
    • et «psykopatisk» eller «borderline» personlighetsproblem
    • unormale tanker eller idéer eller sykdommen som kalles schizofreni
    • tegn på en alvorlig stemningslidelse som:
      • ønske om å ta livet av seg
      • alvorlig depresjon, hvor man føler seg veldig trist, verdiløs, utrøstelig og uten håp
      • mani, en tilstand hvor man er uvanlig oppstemt eller opphisset, overaktiv og uten hemninger.
Ikke ta metylfenidat hvis noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg eller barnet ditt. Snakk med lege eller apotek før du eller barnet ditt tar metylfenidat, hvis du ikke er sikker. Dette er fordi metylfenidat kan forverre disse problemene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Metylfenidat Medical Valley dersom du eller barnet ditt:
  • har lever- eller nyreproblemer
  • har problemer med å svelge eller å svelge hele tabletter
  • har en innsnevring eller blokkering av tarmen eller spiserøret
  • har hatt anfall (kramper, epilepsi) eller unormal elektrisk aktivitet i hjernen (EEG)
  • noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika
  • er en jente som har begynt å få menstruasjon (se avsnittet om graviditet, amming og prevensjon nedenfor)
  • får gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen som det er vanskelig å kontrollere eller gjentar lyder eller ord uten å kunne kontrollere det
  • har høyt blodtrykk
  • har et hjerteproblem som ikke er nevnt under avsnittet «Bruk ikke Metylfenidat Medical Valley dersom du eller barnet ditt» ovenfor
  • har psykiske helseproblemer som ikke er nevnt under avsnittet «Bruk ikke Metylfenidat Medical Valley dersom du eller barnet ditt» ovenfor.
Andre psykiske helseproblemer omfatter:
  • humørsvingninger (fra å være manisk til å være deprimert – såkalt bipolar lidelse)
  • føler seg aggressiv eller fiendtlig
  • ser, hører eller føler noe som ikke er virkelig (hallusinasjoner)
  • tror noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
  • er uvanlig mistenksom (paranoia)
  • føler seg urolig, engstelig eller anspent
  • føler seg deprimert eller skyldbetynget.
Informer legen før oppstart av behandling dersom du eller barnet ditt har noen av de ovennevnte tilstandene eller symptomene. Dette er fordi metylfenidat kan gjøre disse problemene verre. Legen vil ønske å følge med på hvordan legemidlet påvirker deg eller barnet ditt.
Gutter og ungdom kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner. Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst. Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Kontroller legen vil foreta før du starter å ta Metylfenidat Medical Valley
For at legen skal kunne avgjøre om metylfenidat er det riktige legemidlet for deg eller barnet ditt, vil legen drøfte følgende med deg:
  • eventuelle andre legemidler som du eller barnet ditt tar
  • om det i deres familie har vært plutselige, uforklarlige dødsfall
  • eventuelle andre medisinske lidelser (for eksempel hjertelidelser) som du eller din familie har
  • hvordan du føler deg (eller barnet ditt føler seg), om du for eksempel føler deg høyt oppe eller langt nede, har rare tanker eller har hatt noen av disse følelsene tidligere
  • om såkalte tics forekommer i familien (gjentatte rykninger hvor som helst i kroppen eller gjentatte lyder eller ord som det er vanskelig å kontrollere)
  • psykiske helseproblemer eller adferdsproblemer som du, barnet ditt eller andre familiemedlemmer har eller har hatt. Legen vil diskutere om du eller barnet ditt er i risikogruppen for å ha humørsvingninger (fra å være manisk til å være deprimert – såkalt bipolar lidelse). Legen vil sjekke sykehistorien for deg eller barnet ditt med tanke på psykisk helse, og sjekke om noen i din familie har en historie med selvmord, bipolar lidelse eller depresjon.
Det er viktig at du gir så mye informasjon som mulig. Dette vil hjelpe legen med å avgjøre om metylfenidat er det riktige legemidlet for deg eller barnet ditt. Legen kan avgjøre om andre medisinske tester er nødvendig før du eller barnet ditt starter med dette legemidlet. Hvis du er voksen og ikke allerede bruker Metylfenidat Medical Valley, er det mulig at legen henviser deg til en hjertespesialist.
Andre legemidler og Metylfenidat Medical Valley
Snakk med lege dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ikke ta metylfenidat dersom du eller barnet ditt:
  • bruker et legemiddel som kalles monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) mot depresjon, eller har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste 14 dagene. Å ta MAO-hemmere sammen med metylfenidat kan forårsake plutselig blodtrykksøkning (se «Bruk ikke Metylfenidat Medical Valley»).
Snakk med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt tar noen av følgende legemidler mot depresjon eller angst:
  • trisykliske antidepressiva
  • selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
  • serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI).
Bruk av metylfenidat sammen med disse legemiddeltypene kan gi en livstruende økning av ‘serotonin’ i hjernen (serotonergt syndrom), som kan medføre forvirring eller rastløshet, svetting, skjelving, muskelrykninger eller raske hjerteslag. Oppsøk lege umiddelbart hvis du eller barnet ditt får disse bivirkningene.
Dersom du eller barnet ditt bruker andre legemidler, kan metylfenidat påvirke hvor godt de virker eller forårsake bivirkninger. Snakk med lege eller apotek før inntak av metylfenidat hvis du eller barnet ditt tar noen av følgende legemidler:
  • legemidler mot alvorlige psykiske problemer
  • legemidler mot Parkinsons sykdom (som levodopa)
  • legemidler mot epilepsi
  • legemidler brukt for å redusere eller øke blodtrykket
  • noen hoste- eller forkjølelsesmidler som inneholder legemidler som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å sjekke med apoteket når du kjøper slike produkter.
  • legemidler som fortynner blodet for å forhindre at det dannes blodpropper.
Spør lege eller på apotek før behandlingsstart dersom du er i tvil om du eller barnet ditt bruker legemidler som er omtalt i listen over.
Fortell det til legen eller på apoteket hvis du eller barnet ditt tar eller nylig har tatt andre legemidler, også legemidler som fås uten resept.
I tilfelle operasjon
Si ifra til legen dersom du eller barnet ditt skal gjennomgå en operasjon. Metylfenidat skal ikke tas operasjonsdagen dersom visse typer bedøvelse (anestesi) blir brukt. Dette er fordi det er en sjanse for plutselig blodtrykksstigning under operasjonen.
Narkotikatesting
Dette legemidlet kan gi et positivt resultat ved test for bruk av narkotika.
Inntak av Metylfenidat Medical Valley sammen med alkohol
Ikke drikk alkohol når du tar dette legemidlet. Alkohol kan gjøre bivirkningene av legemidlet verre. Husk at en del matvarer og legemidler inneholder alkohol.
Graviditet, amming og prevensjon
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Tilgjengelige data antyder ikke noen økt risiko for fødselsdefekter generelt. En liten økning i risikoen for misdannelser av hjertet, ved bruk i løpet av de tre første månedene av svangerskapet, kan imidlertid ikke utelukkes. Legen vil kunne gi deg mer informasjon om denne risikoen. Før oppstart av metylfenidat bør du fortelle legen eller på apoteket dersom du eller datteren din:
  • er seksuelt aktiv. Legen vil drøfte prevensjon med deg.
  • er gravid eller tror at du kan være gravid. Legen avgjør om metylfenidat skal brukes.
  • ammer eller planlegger å amme. Metylfenidat går over i morsmelk. Derfor beslutter legen om du eller datteren din bør amme under bruk av metylfenidat.
Kjøring og bruk av maskiner
Du eller barnet ditt kan bli svimmel, ha problemer med fokusering eller få uklart syn ved bruk av metylfenidat. Hvis dette skjer, kan det være farlig å gjøre slike ting som å kjøre bil, bruke maskiner, sykle, ri eller klatre i trær.
Metylfenidat Medical Valley inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg eller barnet ditt at du eller barnet ditt har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du eller barnet ditt tar dette legemidlet.
Metylfenidat Medical Valley inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Metylfenidat Medical ValleyHvor mye man skal ta
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Legen vil vanligvis starte behandlingen med en lav dose og øke den daglige dosen med 18 mg med minst en ukes mellomrom, om nødvendig.
    Målet skal være den laveste dosen som er effektiv for deg. Legen bestemmer den maksimale daglige dosen for deg eller barnet ditt.
  • Du eller barnet ditt skal ta Metylfenidat Medical Valley én gang daglig om morgenen med et glass vann.
Tabletten skal svelges hel, og ikke tygges, deles eller knuses siden dette kan påvirke hvordan legemidlet virker i kroppen. Tabletten kan tas med eller uten mat.
Tabletten løser seg ikke fullstendig etter at alt legemidlet er frigitt, og noen ganger kan tablettskallet være synlig i avføringen. Det er normalt.
Bruk hos barn (fra og med 6 år)
  • den anbefalte startdosen av Metylfenidat Medical Valley er 18 mg én gang daglig for barn som ikke allerede bruker metylfenidat, og for barn som bytter fra et annet sentralstimulerende middel til metylfenidat,
  • den maksimale daglige dosen er 54 mg
Bruk hos voksneFor voksne som har brukt Metylfenidat Medical Valley før:
  • dersom du allerede har brukt Metylfenidat Medical Valley som barn eller ungdom, kan den samme daglige dosen (mg​/​dag) brukes; legen vil kontrollere regelmessig om det er behov for justeringer.
  • voksne pasienter kan trenge en høyere daglig dose, men legen vil ha som mål å gi den laveste dosen som er effektiv for deg.
For voksne som ikke har brukt Metylfenidat Medical Valley før:
  • den anbefalte startdosen er 18 mg daglig.
  • den maksimale daglige dosen hos voksne er 72 mg.
Hvis du eller barnet ditt ikke føler bedring etter 1 måneds behandling
Hvis du eller barnet ditt ikke føler bedring etter 1 måneds behandling, så fortell det til legen. Legen kan bestemme at du eller barnet ditt skal bruke en annen behandling.
Hvis Metylfenidat Medical Valley ikke blir brukt riktig
Hvis Metylfenidat Medical Valley ikke blir brukt riktig, kan det forårsake unormal adferd. Det kan også bety at du eller barnet ditt begynner å bli avhengig av legemidlet. Fortell legen hvis du eller barnet ditt noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika.
Dette legemidlet er kun for deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre, selv om de har lignende symptomer.
Dersom du eller barnet ditt tar for mye av Metylfenidat Medical Valley
Hvis du eller barnet ditt tar for mye legemiddel eller hvis for eksempel barnet har inntatt legemidlet ved et uhell, snakk med lege eller ring ambulanse (tlf. 113) med en gang. Fortell dem hvor mye som er tatt. Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Tegn på overdosering kan være: kvalme, opphisselse, skjelving, tiltagende ukontrollerte bevegelser, muskelrykninger, epileptisk anfall/krampeanfall (kan etterfølges av koma), lykkefølelse, forvirring, ser, føler eller hører ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner), svetting, rødming, hodepine, høy feber, endret hjerterytme (langsomme, raske eller uregelmessige hjerteslag), høyt blodtrykk, utvidede pupiller og tørr nese og munn.
Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta Metylfenidat Medical Valley
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du eller barnet ditt glemmer å ta en dose, vent til det er tid for neste dose.
Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Metylfenidat Medical Valley
Hvis du eller barnet ditt plutselig stopper å ta legemidlet, kan ADHD-symptomene komme tilbake eller uønskede virkninger som depresjon kan oppstå. Legen kan ønske å redusere den daglige dosen før man slutter helt. Snakk med lege før avslutning av Metylfenidat Medical Valley-behandling.
Kontroller legen vil foreta mens du eller barnet ditt er under behandling
Legen vil foreta noen undersøkelser
  • før du eller barnet ditt starter - for å forvisse seg om at Metylfenidat Medical Valley er trygt og vil være fordelaktig å bruke.
  • etter at du eller barnet ditt har startet – det vil bli gjort minst hver 6. måned, men muligens oftere. Det vil også bli foretatt når dosen endres.
  • undersøkelsene vil omfatte:
    • spørsmål om appetitt
    • måling av høyde og vekt
    • måling av blodtrykk og puls
    • spørsmål om problemer med humør, sinnsstemning, eller andre uvanlige følelser, eller om noe av dette har blitt verre mens Metylfenidat Medical Valley blir brukt.
Langtidsbehandling
Behandling med Metylfenidat Medical Valley behøver ikke å vare evig. Hvis du eller barnet ditt bruker Metylfenidat Medical Valley i mer enn ett år, bør legen stoppe behandlingen en kort periode. Dette kan skje i skoleferien. Det vil vise om legemidlet fortsatt er nødvendig.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Selv om noen får bivirkninger, erfarer de fleste at metylfenidat hjelper dem. Legen vil snakke med deg om disse bivirkningene.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du eller barnet ditt har noen av bivirkningene under, må du oppsøke lege med én gang.Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner)
  • humørforandringer eller humørsvingninger eller endringer i personlighet
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • tenker på eller føler for å ta livet av seg selv
  • ser, føler eller hører ting som ikke er virkelige, et tegn på psykose
  • ukontrollerbar tale eller kroppsbevegelse (Tourettes syndrom)
  • tegn på allergi, slik som utslett, kløe, elveblest, opphovning av ansiktet, leppene, tungen eller andre deler av kroppen, kortpustethet, pipende pust eller pustebesvær.
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer)
  • føler seg uvanlig oppstemt, overaktiv eller uhemmet (mani).
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
  • hjerteinfarkt
  • plutselig død
  • selvmordsforsøk
  • anfall (kramper ved epilepsi)
  • hudavskalling eller purpurrøde flekker
  • betennelse eller blokkering av arterier i hjernen
  • midlertidig lammelse eller problemer med bevegelse og syn, problemer med å snakke (dette kan være tegn på problemer med blodårer i hjernen)
  • muskelkramper som ikke kan kontrolleres og som påvirker øyne, hode, hals, kropp eller nervesystem
  • redusert antall blodceller (røde og hvite blodceller og blodplater) som kan gjøre det mer sannsynlig at du får infeksjoner og gjøre at du lettere blør og får blåmerker
  • en plutselig økning i kroppstemperatur, veldig høyt blodtrykk og alvorlige kramper (nevroleptisk malignt syndrom). Det er ikke sikkert at denne bivirkningen skyldes metylfenidat eller andre legemidler som tas i kombinasjon med metylfenidat.
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • uønskede tanker som stadig kommer tilbake
  • uforklarlige besvimelser, brystsmerter, kortpustethet (dette kan være tegn på hjerteproblemer)
  • forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner.
Hvis du har noen av bivirkningene som er nevnt over, må du kontakte lege umiddelbart.
Hvis de følgende andre bivirkninger blir alvorlige, bør du fortelle det til legen eller på apoteket:Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • nervøsitet
  • vanskeligheter med å sove.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • leddsmerter
  • tåkesyn
  • spenningshodepine
  • tørr munn, tørste
  • innsovningsvansker
  • høy kroppstemperatur (feber)
  • redusert sexlyst
  • uvanlig håravfall eller tynnere hår
  • muskelspenning, muskelkramper
  • tap av appetitt eller redusert appetitt
  • manglende evne til å få eller beholde ereksjon
  • kløe, utslett eller røde kløende hevelser (elveblest)
  • uvanlig søvnighet eller døsighet, tretthetsfølelse
  • overdreven skjæring av tennene (bruksisme)
  • panikkfølelse
  • prikkende følelse, stikking eller nummenhet i huden
  • økt mengde alaninaminotransferase (leverenzym) i blodet
  • hoste, sår hals eller nese og halsirritasjon, øvre luftveisinfeksjon, bihulebetennelse
  • høyt blodtrykk, rask hjerterytme (takykardi)
  • svimmelhet (vertigo), svakhetsfølelse, bevegelser som du ikke kan kontrollere, unormalt høy aktivitet
  • føler seg aggressiv, urolig, engstelig, deprimert, irritabel, anspent, nervøs og har unormal adferd
  • urolig mage eller fordøyelsesbesvær, magesmerter, diaré, kvalme, ubehag i magen og oppkast
  • kraftig svetting
  • vekttap
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • tørre øyne
  • forstoppelse
  • ubehag i brystet
  • blod i urinen
  • sløvhet
  • risting, skjelving
  • økt vannlatingsbehov
  • muskelsmerter, muskeltrekninger
  • kortpustethet eller brystsmerter
  • varmefølelse
  • økte leververdier (sett ved blodprøver)
  • sinne, føler seg rastløs eller tar lett til tårer, snakker for mye, overdrevent oppmerksom på omgivelsene og problemer med å sove.
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer)
  • problemer med sexlysten
  • føler seg desorientert eller forvirret
  • problemer med å se eller har dobbeltsyn
  • oppsvulmede bryster hos menn
  • rødhet i huden, rødt opphevet hudutslett.
Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
  • muskelkramper
  • små røde merker i huden
  • unormal leverfunksjon inkludert akutt leversvikt og koma
  • endrede prøveresultater – inkludert lever- og blodprøver
  • unormale tanker, mangel på følelser, gjør ting om og om igjen, er besatt av én ting
  • fingre og tær føles numne, det kribler og fargen endrer seg (fra hvit til blå og deretter rød) når man er kald (Raynauds fenomen).
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • migrene
  • utvidede pupiller
  • svært høy feber
  • langsomme eller raske hjerteslag, ekstra hjerteslag
  • stort epileptisk anfall (grand mal anfall)
  • tror ting som ikke er virkelige
  • alvorlige magesmerter, ofte med kvalme og oppkast
  • problemer med blodårene i hjernen (slag, cerebral arteritt eller cerebral okklusjon)
  • manglende evne til å holde på urin (inkontinens)
  • spasmer i kjevemusklene som gjør det vanskelig å åpne munnen (trismus)
  • stamming
  • neseblødning
Påvirkning på vekst
Metylfenidat kan gi redusert vekst hos noen barn når det brukes i mer enn ett år. Dette berører mindre enn 1 av 10 barn.
  • det kan være redusert vektøkning eller høydevekst.
  • legen vil følge nøye med på din eller barnets høyde og vekt samt hvor godt du eller barnet ditt spiser.
  • hvis du eller barnet ditt ikke vokser som forventet, kan behandlingen med metylfenidat bli stoppet i en kortere periode.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Metylfenidat Medical Valley
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Metylfenidat Medical Valley
  • Virkestoff er metylfenidathydroklorid
    • Hver tablett inneholder 18 mg, 27 mg, 36 mg eller 54 mg metylfenidathydroklorid
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: hypromellose, makrogol, ravsyre, magnesiumstearat, natriumklorid, vannfri kolloidal silika, svart jernoksid (E172).
    • Filmdrasjering: celluloseacetat, makrogol.
    • Klar drasjering: hypromellose, makrogol, fosforsyre (til pH-justeringer).
    • Fargedrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose, triacetin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (18 mg), rødt jernoksid (E172) (18 mg, 27 mg, 54 mg), svart jernoksid (E172) (27 mg).
Hvordan Metylfenidat Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
  • 18 mg: Runde, bikonvekse, gule filmdrasjerte tabletter på ca. 9 mm i diameter med et lite hull på den ene siden av tabletten.
  • 27 mg: Runde, bikonvekse, grå filmdrasjerte tabletter på ca. 9 mm i diameter med et lite hull på den ene siden av tabletten.
  • 36 mg: Runde, bikonvekse, hvite filmdrasjerte tabletter på ca. 10 mm i diameter med et lite hull på den ene siden av tabletten.
  • 54 mg: Runde, bikonvekse, rosa filmdrasjerte tabletter på ca. 10 mm i diameter med et lite hull på den ene siden av tabletten.
Legemidlet er tilgjengelig i en plastboks som inneholder to poser tørremiddel, med et barnesikret lokk av plast. Posene med tørremiddel brukes for å holde tablettene tørre og må ikke spises.
Pakningsstørrelser er: 30 depottabletter, 60 depottabletter (2×30) og 90 depottabletter (3×30).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker:
Laboratorios LICONSA S.A.
Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 7. desember 2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no