Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Abiraterone Qilu

Qilu Pharma (EQL Pharma)



Virkestoff: Abirateron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Abiraterone Qilu 500 mg filmdrasjerte tabletter

abirateronacetat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Abiraterone Qilu er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Abiraterone Qilu
  3. Hvordan du bruker Abiraterone Qilu
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Abiraterone Qilu
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Abiraterone Qilu er og hva det brukes mot
Abiraterone Qilu inneholder et legemiddel som kalles abirateronacetat. Det brukes til å behandle prostatakreft med spredning til andre deler av kroppen hos voksne menn. Abiraterone Qilu hindrer at kroppen din lager testosteron, og dette kan bremse veksten av prostatakreft.
Forskrives Abiraterone Qilu på et tidlig stadium av sykdommen, hvor hormonbehandling fortsatt har effekt, brukes det sammen med en legemidler som senker testosteronnivået (androgensuppresiv behandling).
Når du bruker dette legemidlet, vil legen din også forskrive et annet legemiddel som kalles prednison eller prednisolon. Dette er for å redusere faren for at du får høyt blodtrykk, for mye vann i kroppen (væskeansamling) eller redusert mengde av kalium i blodet.
2. Hva du må vite før du bruker Abiraterone Qilu
Bruk ikke Abiraterone Qilu
  • dersom du er allergisk overfor abirateronacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er kvinne, spesielt dersom du er gravid. Abiraterone Qilu skal kun brukes av mannlige pasienter
  • dersom du har alvorlig leverskade
  • i kombinasjon med Ra-223 (som brukes til behandling av prostatakreft).
Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Abiraterone Qilu:
  • hvis du har leverproblemer
  • hvis du har blitt fortalt at du har høyt blodtrykk eller hjertesvikt eller lavt kaliumnivå i blodet (lavt kaliumnivå i blodet kan øke risikoen for hjerterytmeproblemer)
  • hvis du har hatt andre hjerte- eller karproblemer
  • hvis du har uregelmessig eller høy puls
  • hvis du er kortpustet
  • hvis du raskt har gått opp i vekt
  • hvis du har hevelser i føtter, ankler eller ben
  • hvis du tidligere har tatt et legemiddel som heter ketokonazol mot prostatakreft
  • om behovet for å ta dette legemidlet sammen med prednison eller prednisolon
  • om mulige påvirkninger av skjelettet
  • hvis du har høyt blodsukker.
Informer legen dersom du har blitt fortalt at du har hjerte- eller karsykdom, inkludert hjerterytmeproblemer (arytmi), eller behandles med legemidler mot slik sykdom.
Informer legen dersom du har gulning av huden eller øynene, mørkere urin eller kraftig kvalme eller oppkast, da dette kan være tegn eller symptomer på leverproblemer. I sjeldne tilfeller kan det oppstå leverfunksjonssvikt (kalt akutt leversvikt) som kan være dødelig.
Redusert antall røde blodceller, redusert sexlyst (libido), muskelsvakhet og​/​eller muskelsmerter kan forekomme.
Abiraterone Qilu må ikke gis i kombinasjon med Ra-223 på grunn av mulig økt risiko for benbrudd eller dødsfall.
Du må vente 5 dager før behandling med Ra-223 kan startes opp, dersom du planlegger å ta Ra-223 etter behandling med Abiraterone Qilu og prednison​/​prednisolon.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg.
Blodprøver
Abiraterone Qilu kan påvirke leveren uten at du nødvendigvis får noen symptomer. Når du bruker dette legemidlet, kommer legen til å sjekke blodprøver regelmessig for eventuell leverpåvirkning.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke til bruk hos barn og ungdom. Kontakt sykehus umiddelbart hvis barn eller ungdom har fått i seg Abiraterone Qilu ved et uhell. Ta med deg pakningsvedlegget for å vise det til legen.
Andre legemidler og Abiraterone Qilu
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er viktig fordi Abiraterone Qilu kan øke virkningen av mange legemidler, inkludert hjertelegemidler, beroligende midler, enkelte legemidler mot diabetes, plantebaserte legemidler (f.eks. johannesurt) og andre legemidler. Det er mulig at legen vil endre dosen av disse legemidlene. Visse legemidler kan også øke eller redusere virkningen av Abiraterone Qilu. Dette kan medføre bivirkninger eller at Abiraterone Qilu ikke virker så godt som det skal.
Androgenhemmende behandling kan øke risikoen for hjerterytmeproblemer. Informer legen din dersom du får legemidler som:
  • brukes til behandling av hjerterytmeproblemer (f.eks. kinidin, prokainamid, amiodaron og sotalol)
  • øker risikoen for hjerterytmeproblemer [f.eks. metadon (brukes til smertelindring og ved rusavvenning), moksifloksacin (et antibiotikum), antipsykotika (brukes mot alvorlige sinnslidelser)].
Snakk med lege dersom du bruker noen av legemidlene listet opp ovenfor.
Inntak av Abiraterone Qilu sammen med mat
  • Dette legemidlet skal ikke tas sammen med mat (se avsnitt 3 «Bruk av dette legemidlet»).
  • Inntak av Abiraterone Qilu sammen med mat kan forårsake bivirkninger.
Graviditet og amming
Abiraterone Qilu er ikke til bruk hos kvinner.
  • Dette legemidlet kan forårsake skader på det ufødte barnet hvis det brukes av gravide kvinner.
  • Hvis du har sex med en kvinne som kan bli gravid, skal du bruke kondom pluss annen sikker prevensjon.
  • Hvis du har sex med en gravid kvinne, skal du bruke kondom for å beskytte det ufødte barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre og bruke verktøy eller maskiner.
Abiraterone Qilu inneholder laktose og natrium
  • Abiraterone Qilu inneholder laktose (en sukkertype). Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
  • Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose på to tabletter, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Abiraterone Qilu
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1000 mg (to tabletter) én gang daglig.
Bruk av dette legemidlet
  • Innta dette legemidlet via munnen.
  • Ta ikke Abiraterone Qilu sammen med mat.
  • Ta Abiraterone Qilu minst én time før eller minst to timer etter at du har spist (se avsnitt 2 «Inntak av Abiraterone Qilu sammen med mat»).
  • Svelg tablettene hele med vann.
  • Ikke del tablettene.
  • Abiraterone Qilu tas sammen med et legemiddel som kalles prednison eller prednisolon. Bruk prednison eller prednisolon slik legen din har fortalt deg.
  • Du må ta prednison eller prednisolon hver dag mens du tar Abiraterone Qilu.
  • Mengden av prednison eller prednisolon du skal ta kan måtte endres hvis det oppstår en medisinsk akuttsituasjon. Legen forteller deg om du må endre mengden av prednison eller prednisolon. Ikke slutt å ta prednison eller prednisolon hvis ikke legen din ber deg om det.
Legen kan også forskrive andre legemidler mens du tar Abiraterone Qilu og prednison eller prednisolon.
Dersom du tar for mye av Abiraterone Qilu
Snakk med lege eller kontakt sykehus omgående dersom du tar for mye.
Dersom du har glemt å ta Abiraterone Qilu
  • Dersom du har glemt å ta Abiraterone Qilu eller prednison eller prednisolon, skal du ta din vanlige dose neste dag.
  • Dersom du har glemt å ta Abiraterone Qilu eller prednison eller prednisolon mer enn én dag, snakk med legen umiddelbart.
Dersom du avbryter behandling med Abiraterone Qilu
Ikke slutt å ta Abiraterone Qilu eller prednison eller prednisolon hvis ikke legen din ber deg om det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Abiraterone Qilu og oppsøk lege umiddelbar hvis du merker noe av følgende:
  • Muskelsvakhet, muskelrykninger eller hjertebank. Dette kan være tegn på at kaliumnivået i blodet er lavt.
Andre bivirkninger omfatter:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • vann i bena eller føttene
  • lavt kaliumnivå i blodet
  • forhøyede leverfunksjonsprøver
  • høyt blodtrykk
  • urinveisinfeksjon
  • diaré.
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • høyt fettnivå i blodet
  • brystsmerter
  • uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer)
  • hjertesvikt
  • høy puls
  • alvorlige infeksjoner kalt sepsis
  • benbrudd
  • fordøyelsesbesvær
  • blod i urinen
  • utslett.
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • binyreproblemer (relatert til problemer med salt- og vannbalansen)
  • hjerterytmeforstyrrelser (arytmi)
  • muskelsvakhet og​/​eller muskelsmerter.
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • lungeirritasjon (også kalt allergisk alveolitt)
  • leverfunksjonssvikt (også kalt akutt leversvikt).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Hjerteinfarkt
  • forandringer i EKG - elektrokardiogram (QT-forlengelse)
  • alvorlige allergiske reaksjoner med svelge- eller pustevansker, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals, eller et kløende utslett.
Bentap kan forekomme hos menn som får behandling for prostatakreft. Abiraterone Qilu I kombinasjon med prednison eller prednisolon kan øke bentapet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Abiraterone Qilu
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Abiraterone Qilu
  • Virkestoff er abirateronacetat. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg abirateronacetat.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hypromellose (E464), krysskarmellosenatrium (E468), natriumlaurylsulfat (E487), mikrokrystallinsk, cellulose, (E460), magnesiumstearat (E572), silika, kolloidal vannfri (silikondioksid, kolloidal) (E551) (se avsnitt 2, «Abiraterone Qilu inneholder laktose og natrium»). Filmdrasjeringen inneholder polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), jernoksid rødt (E172) og jernoksid svart (E172).
Hvordan Abiraterone Qilu ser ut og innholdet i pakningen
  • Abiraterone Qilu tabletter er lyslilla, ovale, filmdrasjerte tabletter (20,1 mm lange × 10,1 mm brede) merket med ”125” på den ene siden.
  • Hver eske inneholder 56 eller 56×1 filmdrasjerte tabletter i 4 blisterpakninger med 14 filmdrasjerte tabletter hver.
  • Hver eske inneholder 60×1 filmdrasjerte tabletter i 5 blisterpakninger med 12 filmdrasjerte tabletter hver.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
planta 8, 28046 -Madrid
Spania
Tilvirker:
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona,
Spania
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22,
Alcobendas, 28108 Madrid,
Spania
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road,
Portmarnock, Co. Dublin,
Irland
Lokal representant
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Navn på medlemsland

Legemidlets navn

Tyskland

Abirateron Qilu 500 mg Filmtabletten

Danmark

Abiraterone Qilu

Spania

Abiraterona Qilu 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Frankrike

ABIRATERONE QILU 500 mg, comprimé pelliculé

Ungarn

Abiraterone Qilu 500 mg filmtabletta

Italia

Abiraterone Qilu

Norge

Abiraterone Qilu

Sverige

Abiraterone Qilu

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.12.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no