Avføringsmiddel.

A06A D65 (Makrogol)



PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning: 1 dosepose inneh.: Makrogol USP 3350 6,563 g, natriumklorid 175,4 mg, natriumhydrogenkarbonat 89,3 mg, kaliumklorid 25,1 mg. Nøytral smak.


Indikasjoner

Behandling av kronisk obstipasjon hos barn 1-11 år og vedvarende avføringsstopp hos barn >5 år hvor rektum og​/​eller kolon er fylt med fast fekalia.
Reseptfri bruk Barn 2-11 år: Behandling av forstoppelse.

Dosering

For barn ≥12 år anbefales det å bruke Movicol «Norgine».
Kronisk obstipasjon hos barn 1-11 år og forstoppelse hos barn 2-11 år
Dosen må justeres opp eller ned etter behov for å oppnå regelmessig myk avføring. Dersom det er nødvendig med doseøkning bør dette gjøres hver 2. dag. Maks. anbefalt dose bør ikke overstige 2 doseposer daglig hos barn <2 år. Maks. dose som er nødvendig overstiger normalt ikke 4 doseposer daglig hos barn 2-11 år. Barn med kronisk obstipasjon kan få tilbakefall hvis behandlingen avsluttes for tidlig. Behandlingen må gradvis trappes ned og gjenopptas ved tilbakefall. Sikkerhet og effekt er imidlertid kun vist for en periode på opptil 3 måneder. Barn 7-11 år: Vanlig startdose er 2 doseposer daglig. Barn 1-6 år: Vanlig startdose er 1 dosepose daglig. Barn <1 år: Bruk anbefales ikke.
Ved avføringsstopp hos barn >5 år hvor rektum og​/​eller kolon er fylt med fast fekalia
Barn 5-11 år: En behandlingskur ved avføringsstopp varer inntil 7 dager. Følgende regime benyttes:

 

Dag 1

Dag 2

Dag 3

Dag 4

Dag 5

Dag 6

Dag 7

Antall doseposer

4

6

8

10

12

12

12

Det daglige antallet doseposer må tas som oppdelte doser, og alle må tas innen en periode på 12 timer. Dette doseringsregimet stoppes når avføringsstoppen opphører. Et tegn på at avføringsstoppen opphører er passasje av et stort volum avføring. Etter opphør av avføringsstoppen anbefales det at barnet følger et egnet tarmbehandlingsprogram for å hindre ny avføringsstopp, se dosering for Kronisk obstipasjon ovenfor. Barn <5 år: Bruk anbefales ikke ved avføringsstopp.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyre-​/​hjertefunksjon hos barn: Ikke anbefalt pga. kliniske data mangler.
Tilberedning​/​Håndtering Hver dosepose skal løses opp i 62,5 ml (1/4 glass) vann. Ved avføringsstopp kan f.eks. 12 doseposer løses opp i 750 ml vann.
Administrering Oppløsningen kan drikkes umiddelbart etter blanding eller så kan riktig antall doseposer løses opp på forhånd og oppbevares tildekket i kjøleskap i opptil 24 timer.

Kontraindikasjoner

Tarmperforasjon eller gastrointestinal obstruksjon som skyldes strukturell eller funksjonell forstyrrelse i tarmveggen. Ileus og alvorlige betennelsestilstander i tynntarm som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og toksisk megakolon. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Movicol Junior tilsatt vann erstatter ikke vanlig væskeinntak, og tilstrekkelig væskeinntak må opprettholdes. Ved avføringsstopp hvor rektum er fylt med fast fekalia skal diagnosen bekreftes ved fysisk undersøkelse eller røntgen av buken og rektum. Ved utvikling av symptomer som tyder på forstyrrelser i elektrolytt- eller væskebalansen (f.eks. ødem, økende slapphet, kortpustethet, hjertesvikt eller dehydrering som er rapportert ved bruk hos voksne) skal behandlingen avbrytes umiddelbart og elektrolyttstatus kontrolleres og ev. behandles hensiktsmessig. Når Movicol Junior brukes i høye doser til behandling av avføringsstopp skal det gis med forsiktighet til pasienter med svekket brekningsrefleks, refluksøsofagitt eller redusert bevissthet. Rekonstituert løsning inneholder ingen kalorier. Hjelpestoffer: Inneholder 93,4 mg (4,062 mmol) natrium pr. dosepose, tilsv. 4,6% av anbefalte maks. daglige inntak for en voksen.

Interaksjoner

Makrogol øker løseligheten av legemidler som er løselige i alkohol og relativt uløselige i vann. Absorpsjon av andre legemidler kan forbigående reduseres pga. økt transitthastighet i mage-tarmkanalen. Det er rapportert redusert effekt av noen samtidig administrerte legemidler, f.eks. antiepileptika. Andre legemidler som inntas oralt bør derfor ikke inntas i tidsrommet fra 1 time før til 1 time etter inntak av Movicol Junior. Kan potensielt interagere med stivelsesbaserte fortykningsmidler (som brukes ved svelgeproblemer). Makrogol motvirker stivelsens fortykningseffekt, og gir dermed fortynning av preparatet som er tilsatt fortykningsmiddel.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes av gravide.
AmmingKan brukes under amming.
FertilitetStudier på hunn- og hannrotter viser ingen effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Kraftige smerter eller oppsvulming kan behandles med nasogastrisk aspirasjon. Stort væsketap pga. diaré eller oppkast kan kreve væske- og elektrolyttilførsel.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDen osmotiske effekten av makrogol 3350 forårsaker en laksativ effekt. Makrogol øker volumet på avføringen som så trigger kolon motilitet via nevromuskulære signalveier. Den fysiologiske konsekvensen er en økt tarmtransport av myk avføring og en lettere tarmtømming. Elektrolyttene i preparatet forebygger tap av natrium, kalium og vann.
AbsorpsjonAbsorberes tilnærmet ikke fra mage-tarmkanalen, forblir uendret i tarmen.
UtskillelseAbsorbert makrogol utskilles uforandret via urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Rekonstituert oppløsning kan oppbevares tildekket i inntil 24 timer i kjøleskap ved 2-8°C.

Andre opplysninger

Innholdet av elektrolytter pr. dosepose ved oppløsning i 62,5 ml: Natrium 65 mmol​/​liter, kalium 5,4 mmol​/​liter, klorid 53 mmol​/​liter, hydrogenkarbonat 17 mmol​/​liter.

Pakninger uten resept

20 stk. er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Movicol Junior, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 stk. (dosepose)
424822

-

* F
30 stk. (dosepose)
040823

Blå resept

144,00 C

Individuell refusjon

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse​/​obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Movicol Junior PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.06.2023


Sist endret: 28.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)