Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Levomepromazine Orion

Orion (Orion Pharma AS)


Antipsykotikum, fentiazinderivat.

N05A A02 (Levomepromazin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 25 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Levomepromazinmaleat tilsv. levomepromazin 25 mg, resp. 100 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

  • Schizofreni og andre psykoser.
  • Alvorlig smerte, enten alene eller i kombinasjon med egnede analgetika.

Dosering

Schizofreni og andre psykoser
Daglig dose bør økes gradvis. Startdose: 25-50 mg daglig. Vanlig daglig dose: 75-250 mg. Høyere dose kan være indisert pga. ulik metabolisme. Dose >400 mg daglig gir ikke signifikant økt effekt.
Alvorlig smerte
Daglig startdose: 25-75 mg. Dosen bør økes gradvis. Maks. daglig dose: 150 mg for polikliniske pasienter og 300 mg for inneliggende pasienter.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Bør skje gradvis.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ved lever-​/​nyresvikt anbefales laveste effektive dose og gradvis doseøkning.
  • Barn og ungdom <18 år: Bruk anbefales ikke pga. mulige bivirkninger.
  • Eldre: Pga. økt risiko for bivirkninger anbefales laveste effektive dose og gradvis doseøkning.
  • Annet: Ved overgang til​/​fra annen produsent skal det sikres at dosene er ekvivalente.
Administrering Tas med et helt glass vann. Kan tas med eller uten mat. Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Feokromocytom. Benmargsforstyrrelser, inkl. tidligere agranulocytose. Hjerneskade eller alvorlig redusert bevissthetsnivå (f.eks. ved tilfeller av legemiddelintoksikasjon). Malignt nevroleptikasyndrom. Alkoholinntak under behandling. Myasthenia gravis.

Forsiktighetsregler

Blodtelling: Leukocytose og agranulocytose er sett, blodtelling anbefales derfor før og under behandling. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Er sett. Kliniske manifestasjoner er hyperpyreksi, muskelstivhet, endret mental tilstand og autonom ustabilitet (ustabil puls​/​blodtrykk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser). Behandling skal avbrytes umiddelbart ved hyperpyreksi. QT-intervall: Antipsykotika kan gi doseavhengig forlenget QT-intervall. Tilfeller av torsades de pointes og plutselig død er sett. Forsiktighet bør utvises ved signifikant bradykardi, medfødt​/​familiært forlenget QT-syndrom eller samtidig bruk av legemidler som kan gi forlenget QT-intervall. Elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi og hypomagnesemi) øker risikoen for maligne arytmier og bør justeres før oppstart og under behandling. Annet: Spesiell forsiktighet bør utvises ved nedsatt leverfunksjon, nyresvikt, hjertesvikt, hypotyreoidisme og lungesvikt, hos slagpasienter, diabetespasienter, eldre og pasienter med epilepsi. Laveste effektive dose anbefales. Venøs tromboembolisme (VTE): Tilfeller er sett med antipsykotika. Pasienter som behandles med antipsykotika har ofte ervervede risikofaktorer, og alle risikofaktorer for VTE bør identifiseres før og under behandling, og forebyggende tiltak iverksettes. Kryssallergi: Ved behandlingsoppstart hos en pasient som er overfølsom for et annet fentiazinantipsykotikum, kreves særlig oppmerksom etter 1. dose pga. risiko for kryssallergi. Antikolinerg effekt: Levomepromazin kan være skadelig ved sensitivitet overfor antikolinerg effekt, som hos eldre, ved trangvinkelglaukom, prostatahyperplasi eller parkinsonisme. Hypotensiv effekt: Bør tas i betraktning hos svekkede pasienter, eldre og pasienter med hjertesvikt eller annen hjertesykdom. Pasienter som får høye doser bør holdes i sengen. Ekstrapyramidale bivirkninger: Kan oppstå ved bruk av relative​/​absolutte høye doser. Irreversibel dyskinesi er sett. Tardiv dyskinesi kan utvikles ved langtidsbehandling, også etter avsluttet behandling. Symptomene kan vare i flere måneder eller år, og kan være irreversible. Etter første tegn på tardiv dyskinesi, bør nytte av fortsatt behandling vurderes mot risiko for irreversibel tardiv dyskinesi. Dersom fortsatt behandling er nødvendig, må det rettes oppmerksomhet mot at antipsykotika kan maskere symptomer på dyskinesi. Seponering: Se Dosering. Alkohol: Se Kontraindikasjoner. Munntørrhet: Kan forårsake tann- og slimhinneskade ved langtidsbehandling. Tannpuss med fluortannkrem minst 2 ganger daglig anbefales. Eldre med demens: Bruk av antipsykotika gir en liten økt risiko for død. Data er utilstrekkelig for å gi en sikker bedømming av risiko og årsak. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Gir sedasjon og redusert motorisk evne. De første behandlingsukene er evnen til å kjøre og utføre andre oppgaver som krever spesiell årvåkenhet særlig redusert. Toleranse overfor sedativ effekt utvikles ved fortsatt behandling.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Andre antipsykotika: Samtidig bruk bør unngås. Alkohol, opioider, sedativer, antidepressiver, hypnotika og antihistaminer: Sentralnervøse depressive effekter forsterkes. Overskredet levomepromazindose og samtidig bruk av alkohol kan gi fatal intoksikasjon, se Kontraindikasjoner. Adrenalin: Kan gi motreaksjon og redusert blodtrykk. Guanetidin, metyldopa og klonidin: Hypotensiv effekt av disse kan bli svekket. Legemidler som gir forlenget QT-intervall eller elektrolyttforstyrrelser: Samtidig bruk bør unngås. Dopaminreseptoragonister og levodopa: Samtidig bruk bør unngås. Litium: Samtidig bruk kan gi økt risiko for nevrotoksiske bivirkninger. Legemidler som metaboliseres av CYP2D6: Samtidig bruk kan gi gjensidig påvirkning på legemidlenes metabolisme. Annet: Levomepromazin forsterker effektene av andre antikolinergika, og kan påvirke absorpsjonen av andre legemidler da det forsinker ventrikkeltømming.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ikke fastslått. Ingen​/​begrensede data. Krysser placenta. Bør ikke brukes i 1. trimester. Etter nytte-​/​risikovurdering kan behandling med laveste effektive dose vurderes i 2. og 3. trimester hvis helt nødvendig. Nyfødte eksponert for antipsykotika i 3. trimester har risiko for bivirkninger, inkl. ekstrapyramidale symptomer og​/​eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet. Agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, pustevansker og vanskeligheter med matinntak er rapportert. Nyfødte bør overvåkes nøye.
AmmingSikkerhet ikke fastslått. Utskilles i morsmelk. Ammende bør rådes til å unngå amming under behandling.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Fatal human enkeltdose: Ca. 1 g.
SymptomerAlvorlig CNS-depresjon og, i mindre grad, bivirkningene over. Elektrolyttforstyrrelser, kramper, ekstrapyramidale symptomer, hypotensjon, alvorlige ventrikkelarytmier.
BehandlingSymptomatisk. Medisinsk kull, ventrikkeltømming og muligens tarmtømming forhindrer absorpsjon. Forstyrrelser i elektrolytt- og syre-​/​basebalansen må behandles aktivt. Kramper bør behandles med diazepam (10-20 mg i.v.), ekstrapyramidale symptomer med biperiden (2-5 mg i.m. eller som langsom i.v. infusjon) og hypotensjon med dopamin eller noradrenalin. Adrenalin skal ikke brukes. Ved stor overdose og bevisstløshet er kontinuerlig EKG-overvåkning indisert, da overdose kan gi alvorlige ventrikkelarytmier.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkerer dopamin D2-reseptorer, har antipsykotisk aktivitet og reduserer spontan aktivitet og aggresjon. Er også antiemetisk, angstdempende og svært sedativt, samt analgetisk.
AbsorpsjonRaskt fra mage-tarmkanalen. Cmax nås 1-4 timer etter peroralt inntak. Biotilgjengelighet ca. 50%.
FordelingVd 23-42 liter​/​kg.
HalveringstidVanligvis 15-30 timer, men kan være opptil 3 dager.
UtskillelseI urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C og i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Levomepromazine Orion, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
25 mg 100 stk. (plastboks)
594649

Blå resept

 115,90 C
100 mg 100 stk. (plastboks)
591663

Blå resept

 288,80 C

SPC (preparatomtale)

Levomepromazine Orion TABLETTER 25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Levomepromazine Orion TABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.12.2020


Sist endret: 20.12.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)