Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Edronax
Antidepressiv, selektiv noradrenalinreopptakshemmer.
TABLETTER 4 mg: Hver tablett inneh.: Reboksetinmetansulfonat 5,224 mg tilsv. reboksetin 4 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Akutt behandling av depressiv tilstand/alvorlig depresjon og for opprettholdelse av bedring hos pasienter med initialrespons på behandlingen.Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 4 mg 2 ganger daglig. Full terapeutisk dose kan gis ved oppstart av behandlingen. Ved utilfredsstillende respons etter 3-4 uker kan dosen økes til 10 mg daglig. Maks. døgndose 12 mg.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Anbefalt startdose er 2 mg 2 ganger daglig. Dosen kan økes avhengig av pasientens toleranse.
- Barn: Bruk anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er vurdert. Se Forsiktighetsregler.
- Eldre: Bruk anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er vurdert.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Kan knuses og dispergeres i vann. Dette må gjøres umiddelbart før dosering. Kan deles (delestrek).
Forsiktighetsregler
Kramper: Er rapportert i sjeldne tilfeller. Da det ikke finnes kliniske data for behandling av pasienter med krampetilstander, bør pasienter med tidligere krampetendenser overvåkes nøye ved reboksetinbehandling. Ved utvikling av kramper må preparatet seponeres. Serotonergt syndrom: Utvikling av potensielt livstruende serotonergt syndrom er rapportert med SNRI, inkl. reboksetin alene eller i kombinasjon med andre serotonerge legemidler. Kan omfatte endringer i mental status, autonom ustabilitet, nevromuskulær abnormalitet, gastrointestinale tegn og symptomer. Pasienter bør overvåkes for serotonergt syndrom. Hvis samtidig bruk med andre serotonerge legemidler er klinisk berettiget, anbefales nøye observasjon av pasienten, spesielt ved behandlingsstart og doseøkning. Pasienter bør gjøres oppmerksom på risiko for serotonergt syndrom. Mani/hypomani: Overgang til mani/hypomani er rapportert i enkelte tilfeller. Bipolare pasienter bør derfor overvåkes nøye. Selvmord/selvmordstanker/klinisk forverring: Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord. Risikoen vedvarer til signifikant bedring oppnås. Siden bedring ikke alltid oppstår i løpet av de første behandlingsukene, bør pasienter følges opp nøye inntil bedring inntrer. Risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen. Pasienter med tidligere selvmordsrelaterte hendelser, eller med betydelig grad av selvmordstanker før oppstart, har større risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk. Disse pasientene bør derfor følges nøye under behandlingen. Unge voksne (<25 år) med psykiske lidelser har økt risiko for suicidal atferd ved behandling med antidepressiver. Behandling av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendring. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår. Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og -tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne), er sett hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver. Dersom en likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye mht. selvmordsrelaterte symptomer. Det foreligger ikke langtids sikkerhetsdata hos barn og unge mht. vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Samtidig alvorlig systemisk sykdom: Nøye overvåkning anbefales ved urinretensjon, prostatahypertrofi, glaukom og hjertesykdom. Ortostatisk hypotensjon: Ved høyere dosering enn anbefalt er det sett økende tendens til ortostatisk hypotensjon. Ved samtidig bruk av andre legemidler som senker blodtrykket bør pasienten overvåkes nøye. Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør reduseres, se Dosering. Kaliumnivå i serum: Reduksjon av gjennomsnittlig kaliumnivå i serum f.o.m. behandlingsuke 14 er sett ved langtidsbehandling av eldre. Kaliumnivået sank aldri under nedre normalgrense. Mydriasis: Kan oppstå ved bruk av reboksetin. Det anbefales nøye overvåkning av pasienter med økt intraokulært trykk eller med risiko for akutt trangvinkelglaukom. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reboksetin kan svekke dømmekraft og ferdigheter, og forsiktighet bør utvises.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, embryonal/føtal utvikling eller fødsel. Noe hemming av vekst og utvikling er sett hos nyfødte rotter. Skal kun brukes under graviditet dersom potensiell nytte for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
AmmingUtskilles i morsmelk. Bruk under amming kan vurderes dersom potensiell nytte for moren oppveier mulig risiko for barnet.
FertilitetIngen humane data. Ingen effekt på fertilitet er sett i dyrestudier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerVed dosering av 12-20 mg daglig til pasienter, i perioder fra et par dager til noen uker, er postural hypotensjon, angst og hypertensjon sett. Eldre kan være spesielt følsomme for overdosering. Det er få rapporter på overdosering hos pasienter som tar reboksetin alene, og ingen fatale. Ikke-fatale overdoser er rapportert hos pasienter som har tatt opptil 240 mg reboksetin. Én fatal overdose hos pasient som tok reboksetin i kombinasjon med amitriptylin (doser ukjent).
BehandlingOvervåkning av hjerte og andre vitale funksjoner i tillegg til symptomatisk behandling og/eller fremkalling av brekninger.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeMeget selektiv og potent noradrenalinreopptakshemmer. Har kun svak effekt på serotoninreopptak og påvirker ikke dopaminreopptak. Reboksetin har ikke signifikant affinitet for adrenerge (α1-, α2- og beta), histaminerge, kolinerge eller muskarine reseptorer. Funksjonell påvirkning av alfa-adrenoseptorer kan ikke utelukkes ved høye doser.
Absorpsjon4 mg reboksetin gir Cmax etter 2 timer. Biotilgjengelighet minst 60%.
Proteinbinding97% hos unge og 92% hos eldre.
HalveringstidCa. 13 timer. Steady state oppnås innen 5 døgn. Lineær farmakokinetikk er sett ved klinisk anbefalt doseringsnivå. Økt plasmakonsentrasjon og doblet halveringstid er observert hos pasienter med nyre-/leversvikt. Lignende reaksjoner, eller enda høyere økning (tredobling) i systemisk eksponering, er også observert hos eldre.
Utskillelse78% via urinen, 10% umetabolisert.
Pakninger, priser og refusjon
Edronax, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
4 mg | 60 stk. (blister) 409680 |
Kan forskrives med refusjon til 01.08.2024 |
347,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
06.11.2023
Sist endret: 08.06.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)