Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

DENTALVÆSKE, suspensjon 22,6 mg/ml: 1 ml inneh.: Fluorid 22,6 mg som natriumfluorid, kolofonium, hvit voks, mastiks, sakkarinnatrium, bringebæraroma, etanol (96%) til 1 ml. Fargestoff: Skjellakk. Bringebærsmak.


Indikasjoner

Kariesprofylakse. Reduksjon av sensitivitet ved overfølsomme tenner.

Dosering

For systematisk kariesprofylakse bør behandlingen gjentas med 3-6 måneders intervall.
Barn (melketenner)
Opptil 0,25-0,3 ml påføres (enkeltpåføring).
Barn​/​ungdom (blanding av melketenner og permanente tenner)
Opptil 0,4 ml påføres (enkeltpåføring).
Ungdom​/​voksne (permanente tenner)
Opptil 0,75-1 ml påføres (enkeltpåføring).
Overfølsomme tenner
2-3 påføringer med få dagers mellomrom.
Administrering Skal påføres av tannlege. Pasienten bør ikke pusse tennene eller spise før 4 timer etter avsluttet behandling. Større plakkansamlinger fjernes først. Tennene tørrlegges (med bomullstamponger og blåsing av tørr luft), og et tynt lag appliseres på områder mottakelig for kariesangrep. Det anbefales å unngå å påføre et tykt lag med dentalvæske på lingualoverflaten på tennene i underkjeven, siden disse vanligvis er mer motstandsdyktige mot karies, samt at det er ubehagelig for pasienten. Duraphat fra tube påsmøres enklest med engangspensel i tynne lag; approksimalt kan butt probe eller tanntråd anvendes. Duraphat i sylinderampulle er spesielt utviklet for å gi en effektiv og målrettet påføring, og kan brukes til flere påføringer. Kan kun påføres ved bruk av en butt spesialkanyle, med endestykket bøyd i en vinkel som letter påføringen på approksimal- og distalflater. Kanylen er sterilisert og festet til sprøyten med en festeanordning. Ved påføring på approksimalflater plasseres kanylen i et kontaktpunkt og en liten mengde påføres. Det er viktig at kanylen plasseres i et approksimalt hulrom fra bukkal, oral og okklusal retning slik at kontaktpunktet fylles med dentalvæske. Dentalvæsken påføres okklusale overflater ved å bevege kanylen langs bunnen av fissuren. Kanter på fyllinger og kroner behandles på samme måte som approksimale overflater og fissurer. Eksponerte og følsomme tannhalser behandles også med dentalvæske. Den glatte overflaten på tennene behandles kun dersom risikoen for karies er høy eller ved dekalisifisering. I slike tilfeller bør dentalvæsken påføres med siden av kanylen. Etter applikasjon fjernes kanylen, og ampullen oppbevares i romtemperatur til neste behandling. I forbindelse med fikserte tannreguleringer kan påføring av dentalvæske med sprøyte være spesielt gunstig. Det er enkelt å fylle kantene på ringene, festeanordningene og andre områder som er mottakelige for kariesangrep, med dentalvæske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ulcerøs gingivitt og stomatitt.

Forsiktighetsregler

Påsmøring av hele tannsettet bør ikke foretas på tom mage. Dersom bivirkninger oppstår lar suspensjonen seg lett fjerne ved tannpuss og munnskylling. Tuben inneholder lateksgummi som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.

Interaksjoner

Andre høydoserte fluoridpreparater, slik som fluoridgel, bør ikke benyttes samme dag preparatet påføres. Administrering av fluoridtilskudd bør utsettes i flere dager etter påføring av preparatet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak bør bruk under graviditet unngås.
AmmingIngen data. Effekter på nyfødte​/​spedbarn som ammes kan derfor ikke utelukkes.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ved fluoriddoser på flere mg pr. kg kroppsvekt kan en akutt, toksisk reaksjon forekomme. Første tegn er kvalme, oppkast og diaré. Senere kan hypokalsemi, enzymhemming, tetani, kramper og kardiovaskulære forstyrrelser oppstå. Ved kronisk inntak av høye doser av fluorid oppstår forstyrrelser i emaljedannelsen (dentalfluorose), skeletal fluorose (stivhet i ledd og misdannelser i skjelett) og risiko for beinfraktur øker.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeTopisk applisering av fluorid etter tannerupsjon reduserer karies ved hemming av demineralisering, økt remineralisering av tannoverflaten og ved hemming av den kariogene, mikrobiologiske prosessen.
AbsorpsjonEtter oral administrering absorberes fluorid raskt og fullstendig (90-100%) med et maks. plasmanivå innen 30-60 minutter. Systemisk absorpsjon er minimal når fluorid administreres lokalt.
UtskillelsePrimært via nyrene, mindre enn 10% utskilles via feces og mindre enn 1% utskilles via svette og spytt.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Tube: Brukes innen 3 måneder etter anbrudd.

 

Pakninger, priser og refusjon

Duraphat, DENTALVÆSKE, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
22,6 mg/ml 5 × 1,6 ml (sylinderamp.)
071589

-

292,90 C
10 ml (tube)
416859

-

271,80 C

SPC (preparatomtale)

Duraphat DENTALVÆSKE, suspensjon 22,6 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.01.2019


Sist endret: 25.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)