Duphalac, med fruktsmak

Avføringsmiddel, osmotisk virkende.

MIKSTUR, oppløsning 667 mg/ml: 1 ml inneh.: Laktulose 667 mg, propylenglykol. Inneholder sukkerarter (f.eks. laktose, galaktose, fruktose). Plommesmak.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av obstipasjon. Tilstander som krever bløt avføring (f.eks. hemoroider og etter tykktarms-/endetarmskirurgi).

Norsk legemiddelhåndbok: Obstipasjon
Norsk legemiddelhåndbok: Obstipasjon (palliasjon)
Norsk legemiddelhåndbok: Hepatisk encefalopati

Dosering

Bør tilpasses pasientens individuelle behov. Etter noen dager kan oppstartsdose justeres til vedlikeholdsdose basert på respons. Det kan ta 2-3 dager før behandlingseffekt oppnås. Ved 1 daglig enkeltdose bør denne tas til et fast tidspunkt, f.eks. til frokost.

Voksne og ungdom (>14 år)

Startdose 15-45 ml, vedlikeholdsdose 15-30 ml.

Barn (7-14 år)

Startdose 15 ml, vedlikeholdsdose 10-15 ml.

Barn (1-6 år)

Start- og vedlikeholdsdose 5-10 ml.

Spedbarn (<1 år)

Start- og vedlikeholdsdose inntil 5 ml.

Administrering Det anbefales å drikke rikelig med væske (1,5-2 liter/dag, tilsv. 6-8 glass vann, saft eller juice). Duphalac kan gis fortynnet eller ufortynnet, som en daglig enkeltdose eller fordelt på 2 doser. Bruk målebeger. Hele dosen bør svelges på en gang og ikke holdes i munnen i lengre tid. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Galaktosemi. Gastrointestinal obstruksjon, perforasjon eller risiko for perforasjon (f.eks. akutt inflammatorisk tarmsykdom som ulcerøs kolitt og Crohns sykdom).

Forsiktighetsregler

Det anbefales å konsultere lege ved smertefulle abdominale symptomer av ubestemt årsak før behandlingen er igangsatt, samt ved mangelfull terapeutisk effekt etter flere dager. Brukes med forsiktighet ved laktoseintoleranse. Dosen som vanligvis brukes ved obstipasjon kan brukes av diabetikere. Bør ikke brukes ved galaktose- eller fruktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Det bør tas hensyn til at tømmingsrefleksen kan forstyrres under behandlingen. Bør kun tas etter konsultasjon med lege ved gastrokardialt syndrom (Roemheld syndrom). Ved symptomer som meteorisme (luftplager, stinnhetsfølelse eller oppblåsthet) etter inntak, bør dosen reduseres eller behandlingen stoppes. Vedvarende bruk med dårlig tilpasset dose eller misbruk kan føre til diaré og forstyrrelse av elektrolyttbalansen. Bruk av laksantia hos barn bør være unntaksvis og under legetilsyn. Inneholder propylenglykol. Samtidig bruk av alkoholdehydrogenase-substrat, som etanol, kan gi alvorlige bivirkninger hos nyfødte.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Kan øke kaliumtap som er indusert av andre legemidler (f.eks. tiazider, kortikosteroider og amfotericin B). Ved kaliummangel kan samtidig bruk av hjerteglykosider øke effekten av glykosidene.

Graviditet, amming og fertilitet

Systemisk eksponering er ubetydelig.

GraviditetKan brukes under graviditet.

AmmingKan brukes under amming.

FertilitetDet forventes ingen effekt på fertilitet.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Svært vanlige	Diaré
Vanlige	Abdominalsmerter, flatulens, kvalme, oppkast
Hud
Ukjent frekvens	Kløe¹, urtikaria¹, utslett¹
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjon
Undersøkelser
Mindre vanlige	Elektrolyttubalanse som følge av diaré

¹Sett etter markedsføring.

Sikkerhetsprofilen hos barn forventes å være tilsvarende som hos voksne.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Gastrointestinale	Diaré
Vanlige
Gastrointestinale	Abdominalsmerter, flatulens, kvalme, oppkast
Mindre vanlige
Undersøkelser	Elektrolyttubalanse som følge av diaré
Ukjent frekvens
Hud	Kløe¹, urtikaria¹, utslett¹
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjon

¹Sett etter markedsføring.

Sikkerhetsprofilen hos barn forventes å være tilsvarende som hos voksne.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerDiaré, tap av elektrolytter og buksmerter.

BehandlingSeponering eller dosereduksjon. Stort væsketap ved diaré eller oppkast kan kreve korrigering av elektrolyttforstyrrelser.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeI tykktarmen nedbrytes laktulose av tarmbakterier til lavmolekylære organiske syrer som senker pH i tykktarmen, og ved osmotisk effekt øker volumet av tarminnholdet. Dette stimulerer tykktarmens peristaltikk og gjenoppretter avføringens konsistens. Obstipasjonen opphører. Laktulose, som en prebiotisk substans, styrker veksten av bifidobakterier og laktobasiller, mens Clostridium og E. coli kan bli dempet. Dette vil kunne lette forstoppelsen.

AbsorpsjonI liten grad.

MetabolismePasserer uforandret til tykktarmen hvor det metaboliseres av bakteriefloraen, fullstendig ved doser inntil 25-50 g eller 40-75 ml.

UtskillelseVed høyere doser kan en viss andel utskilles uforandret.

Oppbevaring og holdbarhet

Holdbarhet etter åpning: 21 uker.

Pakninger, priser og refusjon

Duphalac, med fruktsmak, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
667 mg/ml	500 ml 094712	Blå resept	*	F

Individuell refusjon

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse/obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse/obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse/obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Duphalac, med fruktsmak MIKSTUR, oppløsning 667 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.06.2022

Sist endret: 16.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)