Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
diTeBooster
Vaksine mot difteri og tetanus (inaktivert, adsorbert).
J07A M51 (Difteritoksoid, Difterivaksine, Tetanustoksoid, Tetanusvaksine)
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: Hver dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid 6,25 Lf (flokkuleringsenheter) (≥2 IE), tetanustoksoid 6,25 Lf (≥20 IE), aluminiumoksidhydrat (tilsv. aluminium 0,5 mg), natriumhydroksid (til pH 7), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Aktiv immunisering mot tetanus og difteri hos personer ≥5 år. Revaksinasjon mot difteri og tetanus og primærimmunisering hos personer med manglende, ufullstendig eller ukjent primærimmunisering. Tetanusprofylakse hos personer ≥5 år med tetanusutsatte skader, med samtidig immunisering mot difteri. Skal brukes i overensstemmelse med offisielle, nasjonale anbefalinger.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne og barn ≥5 år
1 enkeltdose (0,5 ml) gis i.m.
Revaksinasjon
Vaksinen kan brukes til revaksinasjon av personer som tidligere er primærvaksinert mot difteri og tetanus i samsvar med nasjonale anbefalinger; bør da gis med intervaller i samsvar med offisielle anbefalinger (vanligvis 10 år). En oppfriskningsrespons kan bare forventes hos primærvaksinerte.
Primærimmunisering
Ved ukjent immuniseringsstatus, manglende eller ufullstendig primærvaksinering kan vaksinen gis. Mer enn én vaksinering kan være nødvendig for å oppnå beskyttende immunitet mot difteri og tetanus. Nasjonale anbefalinger bør følges.
Tetanusutsatte skader
Ved tetanusutsatte skader kan vaksinen gis når vaksinasjon mot difteri også er relevant. Tetanusantistoff kan gis samtidig i samsvar med nasjonale anbefalinger.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <5 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen data.
Tilberedning/Håndtering Ristes før bruk. Etter resuspendering skal vaksinen være en fargeløs suspensjon med hvite eller grå partikler. Skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme hetteglass eller sprøyte da uforlikelighetsstudier ikke er gjort.
Administrering Injiseres i.m, helst i deltamuskelen. Ved visse indikasjoner (f.eks. hemoragisk diatese) kan vaksinen injiseres dypt s.c. Skal ikke injiseres intravaskulært.
Kontraindikasjoner
Alvorlige bivirkninger ved tidligere vaksinasjon med vaksinen eller overfølsomhet for vaksinens innholdsstoffer.Forsiktighetsregler
Skal aldri injiseres intravaskulært. Egnet medisinsk behandling og tilsyn bør alltid være lett tilgjengelig for de sjeldne tilfellene hvor anafylaktisk reaksjon kan oppstå etter injeksjon. Vaksinasjonen bør utsettes hos pasienter med akutt febersykdom. Må gis med forsiktighet hos personer med ukontrollert koagulopati, da blødning kan forekomme etter i.m. injeksjon. Hos personer med nedsatt immunforsvar kan den serologiske respons svekkes. Vaksinasjon av personer under immunsuppressiv behandling kan foretas, men kan resultere i at tilstrekkelig immunologisk respons ikke oppnås. For hyppig revaksinasjon øker risikoen for bivirkninger. Hjelpestoffer: Vaksinen inneholder <1 mmol natrium (23 mg) og er så godt som natriumfritt. Spormengder av formaldehyd fra produksjonsprosessen kan være tilstede og forholdsregler bør tas ved kjent overfølsomhet mot formaldehyd.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetHumane data er utilstrekkelige til å bedømme teratogen eller fostertoksisk risiko. Under graviditet bør en mulig risiko for klinisk infeksjon veies opp mot teoretisk risiko ved vaksinasjon.
AmmingDet er ikke dokumentasjon for at vaksinasjon av en ammende mor er skadelig for barnet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringDifteri- og tetanustoksin, renset og avgiftet, utvunnet ved dyrking av Corynebacterium diphteriae og Clostridium tetani. Toksoidene er adsorbert til aluminiumhydroksid. Ingen substanser av human opprinnelse er anvendt ved fremstilling av vaksinen.
VirkningsmekanismeKort tid etter revaksinasjon dannes antistoffer mot begge antigener i vaksinen. Beskyttelse mot difteri og tetanus kan forventes å vare i minst 10 år.
Pakninger, priser og refusjon
diTeBooster, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 041332 |
- |
952,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
21.09.2020
Sist endret: 27.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)