Antiparkinsonmiddel, dopaminagonist.
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Apomorfinhydrokloridhemihydrat 5 mg, natriummetabisulfitt (E 223), natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Osmolaritet 290 mosmol/kg.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i sylinderampulle 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Apomorfinhydrokloridhemihydrat 10 mg, natriummetabisulfitt (E 223), natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Osmolaritet: 62,5 mosmol/kg.
Indikasjoner
Behandling av motoriske fluktuasjoner (on-off-fenomen) hos pasienter med Parkinsons sykdom, som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad med orale antiparkinsonmidler.Dosering
Pasienter som skal behandles med apomorfin bør være i stand til å gjenkjenne de første off-symptomene og til å injisere preparatet selv, eller ha en ansvarlig omsorgsperson som kan injisere ved behov. Pasientene må vanligvis begynne med domperidon minst 2 dager før behandlingsstart. Domperidon skal titreres til laveste effektive dose, og seponeres så fort som mulig. Før behandlingsstart skal risikofaktorene for QT-forlengelse vurderes nøye, slik at man er sikker på at fordelen er større enn risikoen (se Forsiktighetsregler). Apomorfin bør initieres i kontrollerte omgivelser på spesialistklinikk. Pasienten bør overvåkes av lege med erfaring i behandling av Parkinsons sykdom (f.eks. nevrolog). Levodopabehandling (med eller uten dopaminagonister) bør være optimalisert før apomorfinbehandling innledes.- Nedsatt nyrefunksjon: Justering av doseringsplan ikke nødvendig, men forsiktighet utvises.
- Barn og ungdom <18 år: Kontraindisert.
- Eldre: Justering av doseringsplan ikke nødvendig, men det anbefales å utvise ekstra stor forsiktighet under innledningen pga. risiko for postural hypotensjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Respirasjonsdepresjon, demens, psykotisk sykdom eller leverinsuffisiens. Skal ikke gis til pasienter som har en on-respons på levodopa med alvorlig dyskinesi eller dystoni. Samtidig bruk med ondansetron. Kontraindisert hos barn og ungdom <18 år.Forsiktighetsregler
Bør gis med forsiktighet ved nyre-, lunge- eller hjerte- og karsykdom og til personer som har lett for å bli kvalme og kaste opp. Det anbefales å utvise ekstra stor forsiktighet ved innledning av behandling hos eldre og/eller svekkede pasienter. Siden apomorfin kan gi hypotensjon, selv ved forbehandling med domperidon, bør forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med underliggende karsykdom eller som tar vasoaktive legemidler, som antihypertensiver, og spesielt pasienter med underliggende postural hypotensjon. Siden apomorfin, spesielt i høye doser, kan gi forlengelse av QT-tid, bør det utvises forsiktighet hos pasienter med risiko for torsades de pointes. Når apomorfin skal brukes i kombinasjon med domperidon, skal risikofaktorene vurderes nøye hos den enkelte pasient. Dette skal gjøres før behandlingsstart samt i løpet av behandlingen. Viktige risikofaktorer er bl.a. alvorlige underliggende hjertelidelser som f.eks. kongestiv hjertesvikt, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller betydelig forstyrrelse i elektrolyttbalansen. Også legemidler som muligens påvirker elektrolyttbalansen, CYP3A4-metabolismen eller QT-intervallet bør vurderes. Det anbefales å kontrollere ev. effekt på QTC-intervall. Det bør tas et EKG før behandling med domperidon, i løpet av behandlingens oppstartfase, deretter ved klinisk behov. Pasienten skal få beskjed om å melde fra om mulige hjertesymptomer, som palpitasjoner, synkope eller nesten-synkope. De skal også melde fra om kliniske endringer som kan gi hypokalemi, som gastroenteritt eller oppstart av diuretisk behandling. Risikofaktorene skal vurderes på nytt ved hver legetime. Apomorfin er forbundet med lokale, subkutane effekter. Disse kan noen ganger reduseres ved rotasjon av injeksjonssteder eller muligens ved bruk av ultralyd for å unngå områder med knuter og indurasjon. Hemolytisk anemi og trombocytopeni er rapportert. Hematologiprøver bør tas regelmessig, som for levodopa, når dette gis samtidig med apomorfin. Det tilrådes å utvise forsiktighet når apomorfin kombineres med andre legemidler, spesielt legemidler med smalt terapeutisk vindu (se Interaksjoner). Mange pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom har også nevropsykiatriske problemer, som kan forverres av apomorfin. Det bør utvises spesielt stor forsiktighet ved bruk hos slike pasienter. Apomorfin er forbundet med søvnighet og plutselige søvnepisoder. Pasienten må informeres om dette og bes om å utvise forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner. Pasienter som har erfart somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må avstå fra kjøring eller bruk av maskiner. I tillegg kan dosereduksjon eller seponering vurderes. Pasienten bør overvåkes regelmessig for tegn på utvikling av impulskontrollforstyrrelser. Apomorfin kan indusere dopamindysreguleringssyndrom (DDS) ved overdreven bruk av preparatet. Pasient og omsorgspersoner bør advares mot risikoen for å utvikle DDS før behandlingsstart.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Dacepton, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
5 mg/ml | 5 × 20 ml (hettegl.) 462516 |
- |
1 957,20 | C |
Dacepton, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i sylinderampulle:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 mg/ml | 5 × 3 ml (sylinderamp.) 449593 |
- |
1 552,20 | C |
Apomorfin
Legemidler: Apomorfin infusjonsvæske, Britaject injeksjonsvæske og infusjonsvæske, Dacepton injeksjonsvæske og infusjonsvæske
Indikasjon: Parkinsons sykdom, med motoriske fluktuasjoner («on-off-fenomen»).
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Dacepton INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml |
Dacepton INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i sylinderampulle 10 mg/ml |
30.04.2024
Sist endret: 19.08.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)