Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 300 mg (6 mg/ml) og 600 mg (12 mg/ml): Hver pose (50 ml) inneh.: Klindamycinfosfat tilsv. klindamycin 300 mg (6 mg/ml), resp. 600 mg (12 mg/ml), glukosemonohydrat, dinatriumedetat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne og ungdom >12 år: Behandling av følgende kraftige infeksjoner forårsaket av mottakelige mikroorganismer:- Stafylokokkinfeksjoner i ben og ledd som bl.a. osteomyelitt og septisk artritt.
- Kronisk bihulebetennelse forårsaket av anaerobe mikroorganismer.
- Infeksjoner i nedre luftveier, bl.a. aspirasjonspneumoni, lungeabscess, nekrotiserende pneumoni og empyem. Dersom polymikrobielle lungeinfeksjoner mistenkes bør det også gis et legemiddel med tilstrekkelig aktivitet mot gramnegative bakterier i kombinasjon med klindamycin.
- Kompliserte infeksjoner i bukhulen som peritonitt og abscesser i bukhulen der det foretrukne behandlingsvalget er klindamycin i kombinasjon med et antibiotikum som har god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
- Infeksjoner i bekken og kvinnelige kjønnsorganer som akutt bekkeninfeksjon (PID), endometritt, perivaginale infeksjoner, tuboovariale abscesser, salpingitt, bekkencellulitt, når det gis i kombinasjon med et annet antibiotikum med god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
- Hud- og bløtvevsinfeksjoner.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Alvorlige infeksjoner (bl.a. infeksjoner i bukhulen, infeksjoner i bekken hos kvinner eller andre alvorlige infeksjoner)
Voksne og ungdom >12 år: 1800-2700 mg/dag fordelt på 2 eller 3 like store doser, som regel sammen med et antibiotikum med god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
Mindre alvorlige infeksjoner
Voksne og ungdom >12 år: 1200-1800 mg/dag fordelt på 2, 3 eller 4 like store doser.
Generelt
Vanligvis er maks. daglig dose for voksne og ungdom >12 år 2700 mg/dag fordelt på 2 eller 3 like store doser. Ved livstruende infeksjon er det gitt opptil 4800 mg/dag. Infeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker: Behandlingen bør fortsette i minst 10 dager for å forebygge etterfølgende giktfeber eller glomerulonefritt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Eliminerings t1/2 er forlenget ved moderat til alvorlig leversykdom. Dersom klindamycin gis hver 8. time er det vanligvis ikke nødvendig å redusere dosen. Plasmakonsentrasjon bør monitoreres ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Dosereduksjon eller forlengede doseringsintervall kan være nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Eliminerings t1/2 er forlenget ved nyresykdom, men dosereduksjon er ikke nødvendig ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Plasmakonsentrasjonen bør imidlertid monitoreres ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller anuri. Dosereduksjon eller forlengede doseringsintervall på 8 inntil 12 timer kan være nødvendig.
- Barn: Barn ≥1 måned-<12 år: Preparatet er uegnet, klindamycin ampuller 150 mg/ml anbefales i stedet for. Barn <1 måned: Sikkerhet og hensiktsmessig dosering er ikke undersøkt.
- Eldre: T1/2, Vd, clearance og absorpsjon påvirkes ikke av høyere alder. Økt toksisitet er ikke sett. Dosering bør derfor ikke utelukkende bestemmes på grunnlag av alder.
- Pasienter på hemodialyse: Klindamycin kan ikke fjernes ved hemodialyse. Det er derfor ikke nødvendig å gi tilleggsdoser før eller etter hemodialyse.
Tilberedning/Håndtering Bruksklar oppløsning som ikke krever ytterligere fortynning. Brukes umiddelbart etter at posen åpnes. Oppløsningen bør sjekkes visuelt før bruk; skal ikke brukes ved misfarging, bunnfall eller andre partikler i oppløsningen. Kast ev. ubrukt oppløsning umiddelbart etter førstegangsbruk.
Administrering Gis ved i.v. infusjon og bør gis over minst 10‑60 minutter. Rask injeksjon kan gi alvorlig hjerteaffeksjon og skal unngås.
Forsiktighetsregler
Skal kun brukes til behandling av alvorlige eller livstruende infeksjoner. Infeksjonstype og den risikoen som ev. diaré vil utgjøre skal vurderes, ettersom det er sett tilfeller med kolitt under behandling eller opptil 2 eller 3 uker etter seponering. Dette er sannsynligvis mer alvorlig hos eldre eller svekkede. Overfølsomhetsreaksjon: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som alvorlige hudreaksjoner, f.eks. legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er sett. Dersom en overfølsomhetsreaksjon eller alvorlig hudreaksjon oppstår, skal klindamycin seponeres og egnet behandling initieres. Det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, forstyrrelser i nevromuskulær signaloverføring (myasthenia gravis, Parkinsons sykdom osv.) samt hos pasienter med tidligere mage-tarmsykdom (f.eks. tidligere tykktarmbetennelse), atopiske lidelser. Alvorlige allergiske reaksjoner kan oppstå også etter førstegangsbruk. Dersom dette er tilfelle må behandlingen umiddelbart avsluttes og standard beredskapstiltak skal iverksettes. Ved forlenget behandling (>10 dager): Hemogram- samt lever- og nyrefunksjonstester bør utføres jevnlig. Nedsatt nyrefunksjon: Akutt nyreskade, inkl. akutt nyresvikt, er sett sjeldent. Overvåkning av nyrefunksjon bør vurderes hos pasienter som har svekket nyrefunksjon eller som tar nefrotoksiske legemidler samtidig. Overvekst av ikke-følsomme organismer: Langvarig og gjentatt bruk av preparatet kan gi superinfeksjon og/eller kolonisering med resistente patogener eller gjærsopp på hud og slimhinner. Overfølsomhet for penicillin: I visse situasjoner kan klindamycin være et behandlingsalternativ for pasienter med overfølsomhet for penicillin. Det er ikke sett kryssallergi mellom klindamycin og penicillin, og med utgangspunkt i virkestoffenes strukturelle forskjeller, er dette ikke forventet. Det er imidlertid sett enkelte tilfeller av anafylaksi mot klindamycin hos pasienter med kjent overfølsomhet for penicillin, som bør tas hensyn til. Kolitt: Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i tarmen og kan gi overvekst av Clostridioides difficile. Utvikling av C. difficile-assosiert diaré (CDAD) er sett . Dette kan variere fra mild diaré til dødelig kolitt. C. difficile produserer toksin A og B som bidrar til utvikling av CDAD, som er en primær årsak til antibiotikaassosiert kolitt. Hypervirulente stammer av C. difficile er forbundet med økt sykelighet og dødelighet siden slike infeksjoner er resistente mot antimikrobiell behandling og kan resultere i kolektomi. Det er viktig å vurdere diagnosen CDAD hos pasienter som får diaré etter bruk av antibakterielle legemidler. I dette tilfellet må det tas en nøye anamnese siden CDAD kan forekomme opptil 2 måneder etter antibiotikabehandling. Dersom det er mistanke om, eller blir bekreftet at pasienten har antibiotikaassosiert diaré eller antibiotikaassosiert kolitt, skal behandling med antibakterielle legemidler, inkl. klindamycin, avsluttes og egnede diagnostiske tiltak utføres umiddelbart. Legemidler som hemmer tarmperistaltikken er kontraindisert i slike situasjoner. Øvre luftveisinfeksjon: Klindamycin bør ikke brukes dersom ved akutt infeksjon i øvre luftveier forårsaket av virus. Meningitt: Klindamycin er ikke egnet for behandling av meningitt da konsentrasjonen av antibiotikum i cerebrospinalvæsken er utilstrekkelig. Hjelpestoffer: Inneholder 2,5 g glukose pr. pose. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium i hver 50 ml-pose og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten eller moderat påvirkning, men uønskede bivirkninger (bl.a. svimmelhet, søvnighet og hodepine) kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, samt reaksjonsevnen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKlindamycin passerer placenta og kan antagelig gi terapeutisk effekt i fosteret. En stor studie med gravide (ca. 650 nyfødte ble utsatt for legemidlet i 1. trimester) viste ingen økning i misdannelseshyppighet, men data vedørerende sikkerhet under graviditet er utilstrekkelige. Ved bruk under graviditet må fordeler og risiko vurderes grundig.
AmmingUtskilles i morsmelk. Kan potensielt gi bivirkninger på tarmfloraen hos diende barn. Systemisk administrert klindamycin anbefales ikke under amming. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBindes til subenheten 50S av det bakterielle ribosomet og hemmer proteinsyntesen. Denne virkningen er primært bakteriostatisk selv om høye konsentrasjoner kan ha en langsom bakteriedrepende effekt mot følsomme stammer. For resistens, brytningspunkter og følsomme arter, se SPC.
AbsorpsjonEtter administrering av 300 mg i.v. er gjennomsnittlig serumkonsentrasjon etter 1 time ca. 4-6 µg/ml.
ProteinbindingAvhengig av konsentrasjon. Ligger innenfor behandlingsintervallet 40-94%.
FordelingDistribueres lett i vev. Dersom hjernehinnene er betent er det ikke tilstrekkelig diffusjon inn i subaraknoidalrommet. Høye konsentrasjoner oppnås i benvev, leddvæske, pleuravæske, ekspektorat og puss.
HalveringstidCa. 3 timer hos voksne og ca. 2 timer hos barn.
Utskillelse2/3 via feces og 1/3 via urin. <10% av dosen utskilles uendret i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Clindamycin Navamedic, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 300 mg (6 mg/ml) | 10 × 50 ml (pose) 527099 |
1 013,20 | C | |
| 600 mg (12 mg/ml) | 10 × 50 ml (pose) 578533 |
1 186,60 | C |
SPC (preparatomtale)
Clindamycin Navamedic INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 300 mg (6 mg/ml) |
Clindamycin Navamedic INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 600 mg (12 mg/ml) |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07.08.2023
Sist endret: 17.07.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)