Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Clarithromycin Accord

Accord (Accord Healthcare AB)


Makrolidantibiotikum.

J01F A09 (Klaritromycin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 250 mg og 500 mg: Hver tablett inneh.: Klaritromycin 250 mg, resp. 500 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), kinolingult (E 104).


Indikasjoner

Voksne og ungdom: Bakterielle infeksjoner forårsaket av klaritromycinfølsomme bakterier. Streptokokkfaryngitt, akutt bakteriell sinusitt, akutt forverring av kronisk bronkitt. Mild til moderat samfunnservervet bakteriell pneumoni. Hudinfeksjoner og bløtvevsinfeksjoner av mild til moderat alvorlighetsgrad. Til voksne i passende kombinasjon med antibakterielle legemiddelregimer og et legemiddel mot ulcussykdom for utrydding av H. pylori hos pasienter med ulcussykdom assosiert med H. pylori. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Norsk legemiddelhåndbok: Ulcussykdom
Norsk legemiddelhåndbok: Pneumonier, bakterielle og med ukjent etiologi
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt mellomørebetennelse
Norsk legemiddelhåndbok: Kikhoste
Norsk legemiddelhåndbok: Atypiske mykobakterioser

Dosering

Avhenger av infeksjon og alvorlighetsgrad, og må vurderes i hvert enkelt tilfelle. Normal behandlingsvarighet er 6-14 dager. Behandlingen skal fortsette i minst 2 dager etter at symptomene har avtatt. Ved betahemolytiske streptokokkinfeksjoner skal behandlingsvarigheten være minst 10 dager for å forebygge komplikasjoner.
Voksne (inkl. eldre) og ungdom
Normal dosering er 250 mg 2 ganger daglig. Dosen kan økes til 500 mg daglig ved alvorlige infeksjoner.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet skal utvises.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktighet anbefales ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Dosejustering som regel ikke nødvendig, unntatt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml​/​minutt). Dersom dosejustering er nødvendig skal døgndosen halveres. Behandlingsvarighet bør ikke overskride 14 dager.
  • Barn <12 år: Tabletter ikke egnet, andre legemiddelformer bør vurderes.
Administrering Tas med minst 1 glass vann. Kan tas med eller uten mat. Tabletter 250 mg: Kan deles for å lette svelging, ikke for å dele i like doser. Tabletter 500 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for makrolidantibiotika eller hjelpestoffene. Samtidig bruk av ergotamin eller dihydroergotamin grunnet akutt ergotamintoksisitet. Samtidig bruk av astemizol, cisaprid, pimozid og terfenadin da dette kan gi QT-forlengelse og arytmier, inkl. ventrikulær takykardi, ventrikkelflimmer og torsades de pointes. Elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi eller hypomagnesemi, pga. risikoen for QT-forlengelse). Tidligere QT-forlengelse (medfødt eller ervervet) eller ventrikulær hjertearytmi, inkl. torsades de pointes. Samtidig bruk av kolkisin eller andre sterke CYP3A4-hemmere. Samtidig bruk av tikagrelor, ivabradin eller ranolazin. Samtidig bruk av simvastatin eller lovastatin, disse legemidlene skal seponeres ved klaritromycinbehandling. Samtidig administrering av lomitapid, pga. muligheten for markant forhøyede transaminaser. Alvorlig leversvikt i kombinasjon med nedsatt nyrefunksjon.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet anbefales ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet skal utvises ved nedsatt leverfunksjon eller ved samtidig behandling med andre potensielt levertoksiske legemidler. Forsiktighet ved overfølsomhet for linkomycin eller klindamycin, da disse pasientene også kan være overfølsomme for klaritromycin. Fare for utvikling av superinfeksjoner ved langtidsbruk. Pseudomembranøs kolitt er sett ved bruk av makrolider, og bør vurderes ved alvorlig diaré under​/​etter behandlingen. Klaritromycin kan utløse eller forverre myasthenia gravis, og bør brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen. Forlenget hjerterepolarisering og QT-intervall (som kan gi økt risiko for utvikling av hjertearytmi og torsades de pointes) er sett. Pga. økt risiko for ventrikulære arytmier (inkl. torsades de pointes), bør klaritromycin brukes med forsiktighet ved koronar arteriesykdom, alvorlig hjertesvikt, ledningsforstyrrelser, klinisk relevant bradykardi eller ved samtidig bruk av andre legemidler som kan gi QT-forlengelse (astemizol, cisaprid, pimozid og terfanadin er kontraindisert). Følsomhetstesting må gjøres ved ervervet pneumoni utenfor sykehus og ved milde til moderate hud- og bløtdelsinfeksjoner. Ved sykehuservervet pneumoni skal klaritromycin brukes i kombinasjon med ytterligere egnede antibiotika. Ved alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner, som anafylaksi, alvorlig kutane bivirkninger (SCAR), f.eks. akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, DRESS og Henoch-Schönleins purpura, skal klaritromycinbehandling seponeres umiddelbart og egnet behandling initieres øyeblikkelig. Forsiktighet bør utvises ved behandling med CYP3A4-induktor. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av triazolobenzodiazepiner. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av andre ototoksiske midler, overvåkning av vestibulær og auditiv funksjon skal utføres under og etter behandling. Samtidig bruk av perorale blodglukosesenkende midler og​/​eller insulin kan føre til signifikant hypoglykemi. Nøye overvåkning av blodglukose er anbefalt. I kombinasjon med warfarin er det risiko for alvorlig hemoragi og signifikant økning i INR og protrombintid. Forsiktighet skal utvises når klaritromycin administreres sammen med direktevirkende orale antikoagulantia slik som dabigatran, rivaroksaban, apiksaban og edoksaban, spesielt hos pasienter med stor blødningsrisiko. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium i hver tablett, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av statiner. Hvis samtidig bruk ikke kan unngås, anbefales laveste godkjente statindose. Bruk av statin som er uavhengig av CYP3A4-metabolisme (f.eks. fluvastatin) kan vurderes. Pasienten bør overvåkes mht. tegn på myopati. Effekt av andre legemidler på klaritromycin: Klaritromycin metaboliseres av CYP3A4. Bruk av CYP3A4-induktorer kan indusere metabolismen av klaritromycin og gi redusert effekt. Det kan videre være nødvendig å overvåke plasmanivå av CYP3A4-induktorene, da dette kan være økt grunnet klaritromycins hemming av CYP3A4. Samtidig bruk av efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, etravirin, flukonazol, perorale antikoagulantia eller ritonavir kan påvirke klaritromycinkonsentrasjonen, og det kan være nødvendig å justere klaritromycindosen eller vurdere alternativ behandling. Samtidig bruk av rifabutin gir økt serumkonsentrasjon av rifabutin og redusert serumkonsentrasjon av klaritromycin, i tillegg til økt risiko for uveitt. Effekt av klaritromycin på andre legemidler: Klaritromycin hemmer CYP3A4, og kan gi økt konsentrasjon av CYP3A4-substrater. Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med CYP3A4-substrater, spesielt ved smalt terapeutisk vindu (f.eks. karbamazepin). Dosejustering kan vurderes, og når det er mulig bør serumkonsentrasjonen av samtidig brukte legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 kontrolleres nøye. Følgende legemidler​/​legemiddelgrupper metaboliseres av samme CYP3A-isoenzym: Alaprazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, ciklosporin, disopyramid, ergotaminalkaloider, lovastatin, metylprednisolon, midazolam, omeprazol, perorale antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, apiksaban), atypiske antipsykotika (f.eks kvetiapin), pimozid, kinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, sirolimus, takrolimus, terfenadin, triazolam og vinblastin. Legemidler som interagerer med lignende mekanismer innen CYP450-systemet omfatter fenytoin, teofyllin og valproat. Klaritromycin er kontraindisert sammen med ergotalkaloider, oral midazolam, HMG CoA-reduktasehemmere som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4, kolkisin, ticagrelor, ivabradin og ranolazin. Dabigatran og edoksaban er P-gp-substrater. Rivaroksaban og apiksaban metaboliseres av CYP3A4 og er også substrater for P-gp. Forsiktighet skal utvises når klaritromycin administreres samtidig med disse legemidlene, spesielt hos pasienter med stor blødningsrisiko. Andre legemiddelinteraksjoner: Digoksin: Digoksin antas å være substrat for P-gp, mens klaritromycin hemmer P-gp. Dette kan gi økt serumkonsentrasjon av digoksin, og konsentrasjonen bør overvåkes nøye. Zidovudin: Samtidig bruk av klaritromycin og zidovudin kan gi redusert steady state-nivå av zidovudin. Dette kan i stor grad unngås ved å gi disse med 4 timers mellomrom. Fenytoin og valproat: Måling av serumkonsentrasjon av fenytoin og valproat anbefales når slike legemidler brukes sammen med klaritromycin, da forhøyede serumnivåer er sett. Hydroksyklorokin og klorokin: Klaritromycin bør brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av hydroksyklorokin eller klorokinsom som er kjent for å forlenger QT-intervallet, pga. potensialet for å indusere hjertearytmi og alvorlige kardiovaskulære hendelser. Kortikosteroider: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av klaritromycin og systemiske og inhalerte kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A, pga. potensialet for økt systemisk eksponering for kortikosteroider. Ved samtidig bruk bør pasienten overvåkes nøye. Tosidige legemiddelinteraksjoner: Både klaritromycin og atazanavir er CYP3A4-hemmere, og samtidig bruk gir doblet eksponering for klaritromycin, og økning på 28% i AUC for atazanavir. Dosereduksjon er ikke nødvendig ved normal nyrefunksjon. Ved moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør klaritromycindosen reduseres med hhv. 50 og 75%. Klaritromycindoser >1000 mg bør ikke gis samtidig med proteasehemmere. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av kalsiumkanalblokkere som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. verapamil og amlodipin) grunnet risiko for hypotensjon. Hypotensjon, bradyarytmi og laktacidose er sett ved samtidig bruk av verapamil. Både klaritromycin og itrakonazol er hemmere og substrater av CYP3A4, og pasienter som tar disse samtidig bør overvåkes nøye for symptomer på økt eller forlenget farmakologisk effekt. Når sakinavir gis samtidig med ritonavir bør det tas hensyn til mulige effekter av ritonavir på klaritromycin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke vist. Bivirkninger på embryoføtal utvikling kan ikke utelukkes. Økt risiko for spontanabort er sett ved eksponering for klaritromycin i 1. og 2. trimester. Epidemiologiske studier av risiko for større medfødte misdannelser ved bruk av klaritromycin under graviditet gir motstridende resultater. Bruk under graviditet anbefales ikke uten nøye nytte-​/​risikovurdering.
AmmingGår over i morsmelk i små mengder. Et spedbarn som fullammes vil innta omtrent 1,7% av morens vektjusterte dose med klaritromycin. Diaré og soppinfeksjoner i mucosa kan forekomme hos diende barn, og det kan være nødvendig å avslutte ammingen. Det er en mulighet for sensibilisering. Mors nytte bør derfor vurderes i forhold til potensiell risiko for barnet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerInntak av store mengder kan forventes å gi gastrointestinale symptomer. Symptomer på overdosering vil i stor grad tilsvare bivirkningsprofilen.
BehandlingVentrikkelskylling og støttende tiltak. Hemodialyse eller peritonealdialyse har ingen effekt.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBindes til den ribosomale subenheten 50S hos følsomme bakterier, og hemmer dermed proteinsyntesen. MIC for klaritromycin er vanligvis halvparten av MIC for erytromycin.
AbsorpsjonRaskt og nærmest fullstendig, men omfattende first pass-metabolisme. Absolutt biotilgjengelighet etter enkeltdose 250 mg er 50%. Mat forsinker absorpsjonen noe, men påvirker ikke graden av biotilgjengelighet.
ProteinbindingCa. 80%.
FordelingPenetrerer godt til ulike vev, Vd 200-400 liter. Økt konsentrasjon er funnet i tonsillene og lungevev.
MetabolismeRaskt og i stor grad i leveren.
Utskillelse70-80% i feces, 20-30% uforandret i urin.

 

Pakninger, priser og refusjon

Clarithromycin Accord, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
250 mg 14 stk. (blister)
031323

Blå resept

 147,10 (trinnpris 147,10) C
500 mg 14 stk. (blister)
418466

Blå resept

 190,00 (trinnpris 190,00) C
21 stk. (blister)
452079

Blå resept

 261,90 (trinnpris 261,90) C

Individuell refusjon

Klaritromycin
Legemidler: Clarithromycin tabletter, Klacid OD depottabletter
Indikasjon: Mykobakteriell lungeinfeksjon.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Clarithromycin Accord TABLETTER, filmdrasjerte 250 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Clarithromycin Accord TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.03.2024


Sist endret: 24.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)