Calciumfolinate

Teva (Teva Norway AS)


Folsyrederivat.

V03A F03 (Kalsiumfolinat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 15 mg: Hver tablett inneh: Kalsiumfolinat tilsv. folinsyre 15 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av kolorektalcancer i avansert stadium.

Dosering

Skal kun brukes i kombinasjon med metotreksat eller 5-FU under oppfølging av lege med erfaring i bruk av kjemoterapi ved cancer.
Ved metotreksatbehandling
Avhengig av metotreksatdose. Første dose gis normalt 24 timer etter påbegynt metotreksatbehandling. Vanlig dosering er 15 mg hver 6. time gitt 10 ganger. De første dosene gis vanligvis langsomt i.v., senere kan peroral dosering gis. Serumnivået av metotreksat bør følges, spesielt ved mistanke om forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer etter tilførsel overstiger 2 × 10-5M eller om den etter 48 timer overstiger 2 ×10-6M, skal dosen kalsiumfolinat økes og gis som langsom i.v. infusjon. Dersom serumnivået av metotreksat etter 72 timer overstiger 2 × 10-7M, skal ytterligere 4 doser kalsiumfolinat à 15 mg gis hver 6. time, enten peroralt, i.m. eller i.v. Kalsiumfolinat bør gis til metotreksatnivået er <5 × 10-8M. Ved metotreksatoverdosering bør kalsiumfolinat tilføres parenteralt, og dosen bør være like stor som tilført metotreksatdose. Behandlingen bør starte innen 1 time etter overdoseringen.
Ved behandling med kalsiumfolinat​/​5-fluorouracil (5-FU)
Kalsiumfolinat 200 mg pr. m2 kroppsoverflate gis som langsom i.v. injeksjon i minst 3 minutter fulgt av 5-FU 370 mg pr. m2 kroppsoverflate gitt som i.v. injeksjon. Behandlingen gjentas daglig i 5 dager. Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2 omganger og siden med 4-5 ukers (28-35 dager) intervall, dersom pasienten har kommet seg fra foregående behandlings toksiske effekter. Dosen av 5-FU bør justeres i forhold til hvordan pasienten tolererte den foregående behandlingen. Kalsiumfolinatdosen behøver ikke justeres.
Administrering Kan om nødvendig deles eller knuses.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin B12-mangel.

Forsiktighetsregler

Kan maskere pernisiøs anemi og andre megaloblastiske anemier som skyldes vitamin B12-mangel. Kalsiumfolinat​/​5-FU: Behandlingen med kalsiumfolinat​/​5-FU bør ikke initieres eller gis ved symptomer på gastrointestinal toksisitet. Pasienter med diaré må derfor følges nøye opp til diaréen er opphørt. Eldre og svake løper en større risiko for å utvikle gastrointestinal toksisitet. Pasienter som behandles med kalsiumfolinat​/​5-FU bør få kontrollert blodstatus før hver behandling. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Bør ikke gis sammen med folsyreantagonister fordi effekten av folsyreantagonistene da enten kan reduseres eller nøytraliseres. Kan redusere effekten av antiepileptika og kan øke anfallsfrekvensen. Samtidig behandling med 5-FU øker effekten og toksisiteten av 5-FU.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDet er ingen indikasjon på at folsyre induserer skadelige effekter hvis det gis under svangerskapet. Metotreksat skal bare gis hvis absolutt nødvendig, og hvor fordel oppveier mulig risiko. Dersom behandling metotreksat eller andre folatantagonister gis til tross for graviditet og amming, er det ingen begrensninger i bruk av kalsiumfolinat for å redusere toksisitet eller motvirke effektene. Bruk av 5-FU er vanligvis kontraindisert under graviditet og amming. Dette gjelder også for kombinasjonen med kalsiumfolinat.
AmmingUkjent om kalsiumfolinat skilles ut i morsmelk. Kan brukes under amming hvis det anses nødvendig i forhold til terapeutisk indikasjon.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Forekommer overdoser av kombinasjonen 5-FU og kalsiumfolinat skal overdoseringsinstruksjonen for 5-FU følges.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKalsiumfolinat opphever virkningen av folsyreantagonister som metotreksat, trimetoprim og pyrimetamin.
MetabolismeMetaboliseres i tarmens mucosa til 5-metyltetrahydrofolat som er den aktive metabolitt.
UtskillelseI urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Calciumfolinate, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
15 mg 10 stk. (blister)
462161

Blå resept

635,60 C

SPC (preparatomtale)

Calciumfolinate TABLETTER 15 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.10.2020


Sist endret: 03.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)