Briviact

Antiepileptikum.

INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

MIKSTUR, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Brivaracetam 10 mg, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, metylparahydroksybenzoat (E 218), karmellosenatrium, sukralose, flytende sorbitol, glyserol, renset vann. Bringebærsmak (propylenglykol 90‑98%).

TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Brivaracetam 10 mg, resp. 25 mg, 50 mg, 75 mg og 100 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 25 mg og 100 mg: Gult og sort jernoksid (E 172). 50 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172). 75 mg: Gult, rødt og sort jernoksid (E 172).

Indikasjoner

Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn ≥2 år med epilepsi.

Dosering

Legen skal forskrive den legemiddelformen og styrken som egner seg best ut fra vekt og dose. Dosen bør fordeles på 2 like doser, som gis med omtrent 12 timers mellomrom.

Voksne

Kan initieres i.v. eller peroralt. Ved overgang mellom peroral og i.v. administrering bør total daglig dose og doseringshyppighet opprettholdes. I.v. administrering er et alternativ når peroral administrering midlertidig ikke er egnet. Erfaring med i.v. administrering 2 × daglig i >4 dager mangler. Anbefalt startdose er 50 mg eller 100 mg daglig, basert på legens vurdering av nødvendig anfallsreduksjon vs. potensielle bivirkninger. Ut fra pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen justeres innenfor det effektive doseområdet på 50-200 mg/dag.

Ungdom og barn ≥50 kg

Anbefalt startdose er 50 mg/dag. Brivaracetam kan også startes med 100 mg/dag, basert på legens vurdering av behovet for anfallskontroll. Anbefalt vedlikeholdsdose er 100 mg/dag. Ut fra pasientens individuelle respons kan dosen justeres innenfor det effektive doseområdet på 50-200 mg/dag.

Ungdom og barn 20-<50 kg

Anbefalt startdose er 1 mg/kg/dag. Brivaracetam kan også startes med doser på opptil 2 mg/kg/dag, basert på legens vurdering av behovet for anfallskontroll. Anbefalt vedlikeholdsdose er 2 mg/kg/dag. Ut fra pasientens individuelle respons kan dosen justeres innenfor det effektive doseområdet på 1-4 mg/kg/dag.

Barn 10-<20 kg

Anbefalt startdose er 1 mg/kg/dag. Brivaracetam kan også startes med doser på opptil 2,5 mg/kg/dag basert på legens vurdering av behovet for anfallskontroll. Anbefalt vedlikeholdsdose er 2,5 mg/kg/dag. Ut fra pasientens individuelle respons kan dosen justeres innenfor det effektive doseområdet på 1-5 mg/kg/dag.

SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.

Dersom behandlingen må seponeres hos pasienter ≥16 år, anbefales det at dosen reduseres gradvis med 50 mg/dag pr. uke. Dersom brivaracetam må seponeres hos pasienter <16 år, anbefales det at dosen reduseres med maks. halvparten av dosen hver uke inntil en dose på 1 mg/kg/dag (hos pasienter <50 kg) eller 50 mg/dag (hos pasienter ≥50 kg) er nådd. Etter en ukes behandling med 50 mg/dag, anbefales en siste behandlingsuke med 20 mg/dag.

Glemt dose Ved uteglemt(e) dose(r) tas enkeltdose så snart pasienten husker det. Neste dose tas som vanlig.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Hos voksne bør en startdose på 50 mg/dag vurderes. Data mangler for barn og ungdom med nedsatt leverfunksjon. Hos barn og ungdom ≥50 kg anbefales en startdose på 50 mg/dag. Maks. daglig dose på 150 mg anbefales ved alle stadier av nedsatt leverfunksjon. Hos barn og ungdom <50 kg anbefales en startdose på 1 mg/kg/dag. Maks. dose bør ikke overskride 3 mg/kg/dag.
Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Anbefales ikke ved terminal nyresykdom med dialyse pga. manglende data. Data mangler for barn og ungdom med nedsatt nyrefunksjon, men basert på data hos voksne er dosejustering ikke nødvendig.
Barn <2 år: Effekt ikke fastslått. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i SPC, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig. Begrenset klinisk erfaring.

Tilberedning/Håndtering Injeksjons-/infusjonsvæske: Skal ikke blandes med andre legemidler. Kan blandes med natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske, glukose 50 mg/ml injeksjonsvæske eller Ringer-laktat injeksjonsvæske. Kun til engangsbruk. Ubrukt oppløsning skal kastes. Mikstur: Kan fortynnes i vann eller saft like før svelging.

Administrering Injeksjons-/infusjonsvæske: Kan gis som i.v. bolus uten fortynning. Kan også fortynnes i en forlikelig fortynningsvæske og gis som 15-minutters i.v. infusjon. Mikstur: Se pakningsvedlegg. Nasogastrisk eller gastrostomisonde kan brukes. Tas med eller uten mat. Tabletter: Tas med eller uten mat. Svelges hele med et glass væske. Pasienter som ikke er i stand til å svelge tablettene hele, eller pasienter som ikke kan oppnå riktig dosering ved bruk av hele tabletter, skal bruke mikstur.