Berinert 500 IU og 1500 IU
C1-esterasehemmer til i.v. bruk for akutte HAE-anfall og forebygging av anfall før medisinske prosedyrer.
PULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 IU: Hvert sett inneh.: I) Pulver: Human C1-esterasehemmer 500 IU, glysin, natriumklorid, natriumsitrat. II) Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker 10 ml. Styrken uttrykkes i internasjonale enheter (IU) som relateres til gyldig WHO-standard for produkter med C1-esterasehemmere. Totalt proteininnhold: 6,5 mg/ml.
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1500 IU: Hvert sett inneh.: I) Pulver: Human C1-esterasehemmer 1500 IU, glysin, natriumklorid, natriumsitrat. II) Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker 3 ml. Styrken uttrykkes i internasjonale enheter (IU) som relateres til gyldig WHO-standard for produkter med C1-esterasehemmere. Totalt proteininnhold: 65 mg/ml.
Indikasjoner
Hereditært angioødem type I og II (HAE). Behandling av akutte anfall og forebygging av anfall før medisinske prosedyrer.Dosering
Preparatet er beregnet kun for i.v. behandling av akutte HAE-anfall og forebygging av HAE-anfall før medisinske prosedyrer. Se Berinert 2000 IU og 3000 IU «CSL Behring» for s.c. injeksjon for forebygging av tilbakevendende HAE-anfall. Preparatnavn og batchnummer bør alltid journalføres. Behandlingen bør startes under overvåkning av lege med erfaring i behandling av mangel på C1-esterasehemmer.Forsiktighetsregler
Ved kjent tendens til allergi bør antihistamin og kortikosteroid administreres profylaktisk. Dersom allergiske eller anafylaktiske reaksjoner oppstår, skal injeksjonen/infusjonen avbrytes umiddelbart og passende behandling iverksettes. Standard medisinsk sjokkbehandling. Pasienter med larynksødem krever spesielt nøye overvåkning med umiddelbar akuttbehandling tilgjengelig. Bruk ved ikke-godkjent indikasjon eller behandling av «Capillary Leak Syndrome» (CLS) anbefales ikke. Passende vaksinering (hepatitt A og B) bør generelt vurderes for pasienter som regelmessig/gjentatte ganger får preparater fremstilt fra humant plasma. Hjemmebehandling og egenadministrering: Begrensede data fra hjemmebruk eller egenadministrering. Mulig risiko relateres til selve administreringen samt håndtering av bivirkninger, spesielt hypersensitivitet. Hvorvidt hjemmebehandling er aktuelt avgjøres av behandlende lege, som skal sikre at tilstrekkelig trening blir gitt og at bruken kontrolleres jevnlig. Virussikkerhet: Standardtiltak for å hindre infeksjoner som skyldes bruk av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma omfatter utvelgelse av blodgivere, testing av hver tapping og hver plasmapool for spesifikke infeksjonsmarkører, samt bruk av effektive metoder som inaktiverer/fjerner virus i produksjonsprosessen. Til tross for dette kan overføring av smittestoffer ikke utelukkes fullstendig. Dette gjelder også ukjente virus eller virus under utvikling, samt andre patogener. Tiltakene som gjøres anses for å være effektive mot kappekledde virus som hiv, HBV, HCV og mot ikke-kappekledde virus som HAV og parvovirus B19. Hjelpestoffer: Berinert 500 IU inneholder opptil 49 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 2,5% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Berinert 1500 IU inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt.Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Egenskaper og miljø
Andre opplysninger
Medfølger i pakningen: 1 overføringssett med filter 20/20, 1 engangssprøyte 10 ml, resp. 5 ml, 1 venepunkturslange, 2 spritservietter, 1 plaster. Bruk sprøyten som følger med.Pakninger, priser og refusjon
Berinert 500 IU og 1500 IU, PULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
500 IU | 1 sett (hettegl.) 168119 |
7 840,90 | C |
Berinert 500 IU og 1500 IU, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
1500 IU | 1 sett (hettegl.) 451428 |
23 264,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Berinert 500 IU og 1500 IU PULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 500 IU |
Berinert 500 IU og 1500 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1500 IU |
02.11.2021
Sist endret: 17.11.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)