Benzylpenicillin Panpharma

Panpharma (Panpharma Nordic AS)


Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E01 (Benzylpenicillin, Penicillin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,6 g, 1,2 g og 3 g: Hvert hetteglass inneh.: Benzylpenicillinnatrium 0,6 g (1 mill. IE), resp. 1,2 g (2 mill. IE) og 3 g (5 mill. IE).


Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av benzylpenicillinfølsomme bakterier. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler bør følges.

Dosering

Bør tilpasses lokale anbefalinger og skal tilpasses infeksjonens alvorlighetsgrad, pasientens alder og nyrefunksjon.
Voksne og barn >12 år

Dose

Frekvens

Administrering

0,6-1,2 g (1-2 mill. IE)

2-6 ganger pr. døgn

I.v. eller i.m.

3-6 g (5-10 mill. IE)

2-6 ganger pr. døgn

I.v.

Doser >6 g (>10 mill. IE) pr. døgn bør gis som intermitterende i.v. infusjoner (fordeles på 3-6 infusjoner av 20-30 minutters varighet). Ved livstruende infeksjoner kan det gis 30 g (50 mill. IE) pr. døgn, men serumkonsentrasjonen må da følges for å unngå akkumulering og toksiske bivirkninger. I visse tilfeller kan høyere doser brukes. Ved stående i.v. drypp kan oppløsningen injiseres i slange eller helst i egen injeksjonsventil.
Barn <12 år

Nyfødte

36 mg/kg​/​døgn (60 000 IE/kg​/​døgn)

2 uker-3 måneder

48 mg/kg​/​døgn (80 000 IE/kg​/​døgn)

3 måneder-5 år

39 mg/kg​/​døgn (65 000 IE/kg​/​døgn)

5-12 år

36 mg/kg​/​døgn (60 000 IE/kg​/​døgn)

Ved livstruende infeksjoner kan dosen økes til 4-6 ganger det anbefalte, bortsett fra i neonatalperioden.
Tilberedning​/​Håndtering Tilsetning av 10 ml sterilt vann pr. 0,6 g (1 mill. IE) gir isoton oppløsning. I.v. injeksjon: 0,6 g oppløses i ca. 5-10 ml vann til injeksjonsvæsker eller ev. minimum 10 ml natriumkloridoppløsning 9 mg​/​ml. Intermitterende infusjon: 3 g oppløses i ca. 50 ml vann til injeksjonsvæsker eller minimum 50 ml natriumkloridoppløsning 9 mg​/​ml. I.m. injeksjon: 0,6 g oppløses i minimum 2 ml vann til injeksjonsvæsker eller 2 ml lidokainoppløsning 5 mg​/​ml. 1,2 g oppløses i minimum 4 ml vann til injeksjonsvæsker eller 4 ml lidokainoppløsning 5 mg​/​ml. Rekonstituert oppløsning til i.m. injeksjon, som inneholder lidokain, skal ikke gis i.v. Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt ovenfor.
Administrering Gis i.m., eller i.v. som injeksjon eller infusjon, se ovenfor.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller penicilliner. Tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor andre betalaktamantibiotika (f.eks. cefalosporiner, karbapenemer).

Forsiktighetsregler

CNS: Cerebral påvirkning med kramper kan forekomme, særlig ved nedsatt nyrefunksjon eller hos voksne med døgndose >18 g. Spesiell forsiktighet bør utvises hos eldre >60 år, hos nyfødte og ved nedsatt nyrefunksjon. Dosereduksjon og behandling med antikonvulsiva reduserer risiko for kramper. Kar: Ved høy penicillinkonsentrasjon i infusjonsoppløsningen kan det foreligge risiko for tromboflebitt. Nyre: Ved nedsatt nyrefunksjon og ved hjertesvikt bør forsiktighet utvises pga. risiko for hypernatremi. Hud: Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), er rapportert. Overfølsomhetsreaksjon: Benzylpenicillin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har opplevd ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor andre betalaktamantibiotika (f.eks. cefalosporiner eller karbapenemer). Preparatet skal ikke brukes hos pasienter som har opplevd alvorlige overfølsomhetsreaksjoner. Ved alvorlig allergisk reaksjon eller SCAR bør behandlingen seponeres og passende tiltak iverksettes. Gastrointestinale: Diaré/pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridioides difficile kan forekomme. Pasienter med diaré må overvåkes nøye. Hjelpestoffer: 0,6 g, 1,2 g og 3 g inneholder hhv. 38,7 mg, 77,4 mg og 193,6 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. hhv. 1,9%, 3,9% og 9,7% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjente effekter.

Interaksjoner

Probenecid: Hemmer renal utskillelse av penicillin. Metotreksat: Samtidig bruk kan gi økt effekt​/​toksisitet av metotreksat pga. redusert utskillelse.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Skadelige effekter på barn som ammes er lite sannsynlig, men mulig risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet. Små mengder av virkestoff i morsmelk kan øke risikoen for sensibilisering.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Høye doser tolereres vanligvis godt. Akutte reaksjoner sees først og fremst ved overfølsomhet. Kan i sjeldne tilfeller gi anafylaktisk sjokk innen 20-40 minutter, som skal behandles iht. lokale retningslinjer.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakterienes celleveggsyntese. Virker baktericid. Virker primært på grampositive bakterier (f.eks. pneumokokker, streptokokker, og ikke-penicillinaseproduserende stafylokokker), også gramnegative kokker (gonokokker, meningokokker), Treponema pallidum og H. influenzae (ved høye doser). Penicillinaseproduserende stammer av H. influenzae er resistente. For antibakterielt spektrum, resistensmekanismer og -utvikling, se SPC.
AbsorpsjonCmax ca. 30 minutter etter i.m. injeksjon.
Proteinbinding40-50%.
FordelingVd: 0,35 liter​/​kg. Høy konsentrasjon i godt vaskularisert vev (f.eks. lunge, hud og slimhinner). Penetrerer blod-hjerne-barrieren bedre ved meningitt enn ved intakte meninger.
Halveringstid30-60 minutter.
UtskillelseVesentlig i nyrene ved tubulær sekresjon (90%) og glomerulær filtrasjon (10%). Ca. 70% utskilles uendret i urinen innen 6 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppløsningen tilberedes umiddelbart før bruk og bør ikke oppbevares.

 

Pakninger, priser og refusjon

Benzylpenicillin Panpharma, PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,6 g 10 × 0,6 g (hettegl.)
505503

Blå resept

189,10 C
1,2 g 10 × 1,2 g (hettegl.)
546838

Blå resept

227,70 C
3 g 10 × 3 g (hettegl.)
505495

Blå resept

637,20 C

SPC (preparatomtale)

Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,6 g

Gå til godkjent preparatomtale

Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1,2 g

Gå til godkjent preparatomtale

Benzylpenicillin Panpharma PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 3 g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.02.2022


Sist endret: 29.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)