Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
TABLETTER 10 mg og 60 mg: Hver tablett inneh.: Atogepant 10 mg, resp. 60 mg, mannitol, hjelpestoffer.
Dosering
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Unngås ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Anbefalt dose ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR 15-29 ml/minutt) eller terminal nyresvikt (ESRD) (ClCR <15 ml/minutt) er 10 mg 1 gang daglig. Hos ESRD-pasienter som gjennomgår intermitterende dialyse, bør preparatet fortrinnsvis tas etter dialyse.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Aquipta «AbbVie» tabletter 10 mg
| Merking 1: | A |
|---|---|
| Merking 2: | 10 |
| Form: | Rund |
| Overflateform: | Konveks |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 6.0x6.0 mm |
| Farge: | Hvit |
Aquipta «AbbVie» tabletter 60 mg
| Merking 1: | A60 |
|---|---|
| Form: | Oval |
| Overflateform: | Konveks |
| Deling: | Uten delestrek/-kors |
| Mål (lengde × bredde): | 9.0x16.0 mm |
| Farge: | Hvit |
Forsiktighetsregler
Hjelpestoffer: Tabletter 10 mg inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Tabletter 60 mg inneholder 31,5 mg natrium pr. tablett, tilsv. 1,6% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Preparatet kan imidlertid forårsake søvnighet hos noen. Pasienter bør utvise forsiktighet før de kjører bil eller bruker maskiner til de er rimelig sikre på at atogepant ikke påvirker ytelsesevnen negativt.Interaksjoner
(ikke angitt)
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (inntil 5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (inntil 60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (2-3 ganger) etter en enkeltdose rifampicin. Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 %) ved gjentatt dosering med rifampicin over tid. Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen over tid, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av atogepant via transportproteinet OATP etter en engangsdose, induksjon av CYP3A4 som metaboliserer atogepant ved gjentatt dosering med rifampicin, rifapentin og rifabutin.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med rifampicin bør unngås på grunn av forventet kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Rifabutin er den svakeste induktoren i gruppen og vil være det enkleste alternativet å velge når daglig behandling må gis, men også rifabutin kan føre til lavere konsentrasjoner av legemidler som det kombineres med, i alle fall av midler der konsentrasjonen reduseres i betydelig grad av rifampicin.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (2-3 ganger basert på data med en enkeltdose av OATP-hemmeren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av atogepant via transportproteinet OATP.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke OATP-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (2-3 ganger basert på data med en enkeltdose av OATP-hemmeren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Redusert utpumping av atogepant via transportproteinet OATP.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke OATP-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av atogepant (60 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin) med risiko for nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp spesielt med tanke på mangelfull effekt. Ved uteblitt effekt kan doseøkning eller bytte til en annen gepant vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av atogepant (5-6 ganger basert på data med den kraftige CYP3A4-hemmeren itrakonazol).
Interaksjonsmekanisme
Redusert metabolisme av atogepant via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ifølge preparatomtalen til atogepant bør atogepantdosen reduseres til 10 mg/d ved samtidig behandling med sterke CYP3A4-hemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Gastrointestinale | |
| Vanlige | Forstoppelse, kvalme |
| Generelle | |
| Vanlige | Fatigue/somnolens |
| Immunsystemet | |
| Ukjent frekvens | Overfølsomhet (inkl. ansiktsødem, kløe, urtikaria og utslett) |
| Stoffskifte/ernæring | |
| Vanlige | Redusert appetitt |
| Undersøkelser | |
| Vanlige | Redusert vekt (≥7% vektreduksjon) |
| Mindre vanlige | Økt ALAT, økt ASAT |
| Frekvens | Bivirkning |
| Vanlige | |
| Gastrointestinale | Forstoppelse, kvalme |
| Generelle | Fatigue/somnolens |
| Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
| Undersøkelser | Redusert vekt (≥7% vektreduksjon) |
| Mindre vanlige | |
| Undersøkelser | Økt ALAT, økt ASAT |
| Ukjent frekvens | |
| Immunsystemet | Overfølsomhet (inkl. ansiktsødem, kløe, urtikaria og utslett) |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Aquipta, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 28 stk. (blister) 435943 |
- |
6 319,50 | C |
| 60 mg | 28 stk. (blister) 421802 |
- |
6 319,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Aquipta TABLETTER 10 mg Aquipta TABLETTER 60 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
11.08.2023
Sist endret: 18.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Antagonist:
ASAT (Aspartataminotransferase):
Clearance:
CYP3A4:
CYP3A4-hemmer:
CYP3A4-induktor:
Dialyse:
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
EMA (The European Medicines Agency):
Fatigue (Utmattelse, Utmattethet):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kvalme:
Metabolisme:
Migrene:
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Somnolens (Søvnighet, Døsighet):
Urtikaria (Elveblest):
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum):