Virkestoff: Kabergolin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
1. Veterinærpreparatets navn
Galastop vet. 50 mikrogram/ml dråper, oppløsning til hund og katt.
2. Innholdsstoffer
Kabergolin 50 mikrogram.
3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Hund og katt
4. Indikasjoner for bruk
Hund: Behandling av innbilt drektighet.
Hund og katt: Undertrykking av melkeproduksjonen ved for eksempel dødfødsel, fjerning av avkom etter fødsel og tidlig avvenning.
5. Kontraindikasjoner
Skal ikke brukes til drektige dyr da det kan medføre abort.
6. Særlige advarsler
Brukes med forsiktighet til dyr med hjertesvikt og/eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Symptomer på overdosering
Oppkast kan forekomme. Behandles ved parenteral inngift av en dopaminantagonist som metoklopramid.
7. Bivirkninger
Tisper og hunnkatter:
Sjeldne (1 til 10 dyr / 10 000 behandlede dyr): |
Sløvhet1, anoreksi1 Oppkast1, 2 |
Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter): |
Hypertensjon3 Allergiske reaksjoner, som allergisk ødem, urticaria, allergisk pruritt Allergisk dermatitt Nevrologiske symptomer, som sløvhet, muskeltremor, ataksi, konvulsjoner Hyperaktivitet |
1 moderat og forbigående
2 oppkast skjer normalt kun etter første dose, og behandlingen bør ikke stoppes, ettersom etterfølgende doser ikke gir oppkast.
3 forbigående
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: https://dmp.no/bivirkningsmelding-vet.
8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte
0,1 ml (tilsvarer 5 mikrogram kabergolin) per kg kroppsvekt 1 gang daglig i 4-6 dager, avhengig av hvor alvorlig tilstanden er. Oppløsningen kan gis enten med dråpeteller eller med doseringssprøyte.
For dyr med vekt under 5 kg anbefales å dosere i dråper (0,1 ml = 3 dråper).
Ved tilbakefall kan behandlingen gjentas.
Doseringspipetten må tørkes av og oppbevares i beskyttelseshylsteret etter bruk.
Preparatet gis direkte i munnen eller blandet i fôret.
9. Opplysninger om korrekt bruk
10. Tilbakeholdelsestider
Ikke aktuelt.
11. Oppbevaringsbetingelser
Oppbevar flasken i ytteremballasjen.
12. Avfallshåndtering
Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall
Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.
Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.
13. Reseptstatus
Preparat underlagt reseptplikt.
14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser
Markedsføringstillatelsesnummer: 8163
Pakningsstørrelser:
7 ml hetteglass med dråpeteller
15 ml hetteglass med dråpeteller
7 ml hetteglass med doseringssprøyte
15 ml hetteglass med doseringssprøyte
15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget
29.04.2024
16. Kontaktinformasjon
Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:
Ceva Salute Animale S.p.A.
Via dei Valtorta 48,20127 Milan
Italia
Tel: +800 3522 1151
E-mail: pharmacovigilance@ceva.com
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
VETEM S.p.A.
Via lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Italia
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeác
Frankrike
Lokal representant:
ORION Pharma AS
Animal Health
Postboks 4366 Nydalen
0402 Oslo
Tlf.: 4000 4190
For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.