Virkestoff: Flurbiprofen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Strefen 8,75 mg sugetabletter med honning og sitronsmak

flurbiprofen

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter
  3. Hvordan du bruker Strefen sugetabletter
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Strefen sugetabletter
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Strefen sugetabletter er og hva det brukes motHva Strefen sugetabletter er
Strefen sugetabletter inneholder virkestoffet flurbiprofen.
Flurbiprofen tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse legemidlene virker ved å lindre smerter, hevelser og høy kroppstemperatur.
Hva Strefen sugetabletter brukes mot
Til voksne og barn over 12 år: lindring av ubehag ved sår hals.
2. Hva du må vite før du bruker Strefen sugetabletter
Bruk ikke Strefen sugetabletter
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du noen gang har hatt astma, hvesende pust etter pustevansker, rennende nese, hevelser i ansikt eller utslett (elveblest) etter å ha brukt bruker acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende og smertestillende legemidler
  • dersom du har eller har hatt sår eller blødning i magesekken eller tarmen som kommer tilbake
  • dersom du har hatt blødning eller hull i mage-tarm-kanalen, betennelse i tarmen eller blødningsforstyrrelser i forbindelse med bruk av legemidler som virker mot betennelse og smerte
  • dersom du er gravid de siste 3 månedene av graviditeten
  • dersom du har alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Strefen sugetabletter dersom:
  • du har hatt astma eller andre allergiske reaksjoner
  • du har en infeksjon forårsaket av bakterier (slimproduserende hoste, smerte i bihulene, sår hals)
  • du har en infeksjon – se overskriften «Infeksjoner» nedenfor.
  • du har nyre- eller leverproblemer
  • du har høyt blodtrykk
  • du har en kronisk autoimmun sykdom (slik som systemisk lupus erythematosus, blandet bindevevssykdom)
  • du har hodepine forårsaket av overforbruk av smertelindrende legemidler
  • du har en alvorlig hudsykdom (slik som eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
  • du er eldre, da har du økt risiko for å få bivirkningene som er nevnt i dette pakningsvedlegget
  • du har en betennelsessykdom i tarmen (slik som ulcerøs kolitt, Crohns sykdom)
  • legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper.
Infeksjoner
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-er) kan skjule tegn på infeksjoner, som feber og smerte. Dette kan forsinke riktig behandling av infeksjon, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres, kontakt lege eller apotek med en gang.
Spesielle advarsler
Legemidler som Strefen sugetabletter kan øke risikoen for å få hjerteinfarkt eller slag. Risikoen øker med økende doser og ved langtidsbehandling. Ikke bruk mer enn anbefalt dose eller over lengre enn anbefalt behandlingstid (3 dager).
Snakk deg med lege før behandling med Strefen sugetabletter dersom du har hjerteproblemer, har hatt slag eller tror at du har risiko for å få slike problemer (f.eks. dersom du har høyt blodtrykk, sukkersyke (diabetes), har høyt fettinnhold (kolesterol) i blodet eller du røyker).
Ved langtidsbruk (>3 måneder) av smertelindrende legemidler med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av smertelindrende legemidler bør lege kontaktes.
Andre legemidler og Strefen sugetabletter
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder spesielt dersom du bruker:
  • lav dose med acetylsalisylsyre (opptil 75 mg daglig)
  • legemidler mot høyt blodtrykk eller hjertesvikt
  • vanndrivende legemidler (diuretika)
  • blodfortynnende legemidler
  • legemidler mot urinsyregikt
  • andre betennelsesdempende og smertedempende legemidler (omfatter også såkalte COX-2- hemmere)
  • mifepriston (legemiddel som brukes til å avbryte et svangerskap)
  • visse typer antibiotika (slik som ciprofloksacin)
  • immundempende legemidler (slik som ciklosporin eller takrolimus)
  • fenytoin (legemiddel mot epilepsi)
  • metotreksat (legemiddel mot kreft)
  • legemidler mot depresjon (slik som litium eller såkalte selektive serotoninreopptakshemmere SSRI)
  • legemidler mot sukkersyke (diabetes) som tas via munnen
  • zidovudin (legemiddel mot hiv)
Inntak av Strefen sugetabletter sammen med mat, drikke og alkohol
Du skal ikke drikke alkohol når du bruker Strefen sugetabletter.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Orale former (f.eks. tabletter) av flurbiprofen kan forårsake uønskede virkninger på det ufødte barnet. Det er ikke kjent om samme risiko gjelder for Strefen. Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet. Ikke bruk Strefen hvis du er i de siste tre månedene av svangerskapet. Du bør ikke ta Strefen under de seks første månedene i svangerskapet, med mindre det er absolutt nødvendig og har blitt foreskrevet av en lege. Hvis du trenger behandling i løpet av denne perioden, skal det brukes lavest mulig dose i kortest mulig tid.
Strefen sugetabletter tilhører en legemiddelgruppe som kan nedsette fruktbarheten hos kvinner. Denne fruktbarhetsnedsettende effekten opphører når behandlingen avbrytes. Det er usannsynlig at Strefen sugetabletter, dersom de brukes av og til, vil påvirke dine muligheter til å bli gravid, men dersom du har problemer med å bli gravid skal du snakke med lege før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Strefen sugetabletter påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Strefen sugetabletter inneholder glukose, sukrose, hvetestivelse, duftstoffer med allergener, svoveldioksid (E 220) og butylhydroksyanisol (E 320)
Strefen sugetabletter inneholder 1,069 g glukose og 1,407 g sukrose per sugetablett. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse). Legemidlet anses som "glutenfritt". Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki. Én sugetablett inneholder ikke mer enn 21,38 mikrogram gluten.
Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder duftstoffer med allergenene sitral, sitronellol, d-limonen, farnesol, geraniol og linalool. Sitral, sitronellol, d-limonen, farnesol, geraniol og linalool kan forårsake allergiske reaksjoner.
Svoveldioksid (E 220) kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Butylhydroksyanisol (E 320) kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
3. Hvordan du bruker Strefen sugetabletter
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dosering
Følg disse instruksene med mindre legen har fortalt deg noe annet.
Voksne og barn fra 12 års alder: Ikke gi disse sugetablettene til barn under 12 år.
  • Ta én sugetablett i munnen og sug langsomt på den
  • Flytt hele tiden sugetabletten rundt i munnen mens du suger
  • Sugetablettene bør begynne å virke innen 30 minutter
  • Ta deretter en sugetablett hver 3.‑6. time, ved behov
  • Ikke ta flere enn 5 sugetabletter per døgn.
Disse sugetablettene er kun ment for korttidsbruk.
Den laveste virkningsfulle dosen skal brukes i kortest mulig varighet for å lindre symptomene. Hvis du har en infeksjon, kontakt lege eller apotek med en gang hvis symptomene (som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2).
Ta ikke Strefen sugetabletter i mer enn 3 dager, dersom ikke legen har bedt deg gjøre det. Du må kontakte lege eller apotek dersom du ikke føler deg bedre, hvis du føler deg verre eller dersom det oppstår nye symptomer, f.eks. en infeksjon forårsaket av bakterier.
Dersom du tar for mye av Strefen sugetabletter
Dersom du har tatt for mange Strefen sugetabletter kan du få symptomer som kvalme eller oppkast, magesmerter eller diaré mer sjeldent. Øresus, hodepine og blødning i magetarmkanalen er også mulige symptomer.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du har glemt å ta Strefen sugetabletter
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
SLUTT Å TA dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får:
  • tegn på en allergisk reaksjon som astma, uventet hvesende pust eller pustevansker, kløe, rennende nese, hudutslett
  • hevelse i ansikt, tunge eller svelg som fører til pustevansker, hjertebank, blodtrykksfall som kan føre til sjokk (kan skje selv ved første gangs bruk)
  • hudutslett, slik som avskallende hud eller blemmedannelse
Snakk med lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende andre bivirkninger eller bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget:
Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 brukere):
  • svimmelhet
  • hodepine
  • stikkende, prikkende følelse i huden
  • irritasjon i svelget
  • diaré
  • munnsår
  • kvalme
  • smerter i munnen
  • stikkende, prikkende følelse i munnen
  • smerter i svelget
  • ubehag i munnen (varme eller brennende følelse)
Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere)
  • søvnvansker
  • forverring av astma
  • pustevansker
  • hvesing
  • blemmer i svelget
  • nummenhet i svelget
  • oppblåsthet
  • magesmerter
  • forstoppelse
  • munntørrhet
  • fordøyelsesproblemer
  • luft i magen
  • smerter i tungen
  • endret smaksans
  • forstyrret sanseevne i munnen
  • oppkast
  • hudutslett
  • kløe
  • feber
  • smerte
Sjeldne (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere)
  • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • blodmangel
  • nedsatt antall blodplater
  • hevelse
  • høyt blodtrykk
  • hjertesvikt
  • leverbetennelse (gulsott)
  • alvorlig hudsykdom med hudutslett, avskallende hud eller blemmedannelse (Stevens-Johnson- syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Strefen sugetabletter
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP.
Oppbevares i originalpakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Strefen sugetabletter
  • Virkestoff er flurbiprofen 8,75 mg
  • Andre innholdsstoffer er: makrogol 300, kaliumhydroksid, sitronsmak (inneholder butylhydroksyanisol (E 320), levomentol, invertsukker (honning), flytende glukose (inneholder hvetestivelse og svoveldioksid (E 220)) og flytende sukrose.
Hvordan Strefen sugetabletter ser ut og innholdet i pakningen
Sugetablettene er runde, blekgule til brune og preget med et symbol på begge sider. Sugetablettene har en smak av honning og sitron.
Pakninger med 8 eller 16 sugetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A​/​S
Vandtårnsvej 83A
DK-2860 Søborg
Danmark
Tilvirker
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.10.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no