Lokelma

AstraZeneca



Virkestoff: Natriumzirkoniumsyklosilikat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon

Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon

natriumzirkoniumsyklosilikat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lokelma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lokelma
  3. Hvordan du bruker Lokelma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lokelma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lokelma er og hva det brukes mot
Lokelma inneholder virkestoffet natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lokelma brukes for å behandle hyperkalemi hos voksne. Hyperkalemi betyr at det er et høyt nivå av kalium i blodet.
Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå. Når Lokelma passerer gjennom magen og tarmen din fester det seg til kalium og de to stoffene transporteres sammen ut av kroppen din via avføringen, og senker dermed mengden kalium i blodet.
2. Hva du må vite før du bruker Lokelma
Bruk ikke Lokelma
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Kontroll
Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
  • Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose. Det kan være nødvendig å øke eller senke dosen ut ifra kaliumnivået ditt i blodet
  • Behandlingen kan bli stoppet hvis kaliumnivået i blodet ditt blir for lavt
  • Informer legen eller sykepleieren dersom du bruker noen legemidler som kan endre kaliumnivået i blodet ditt, da dette kan gjøre at dosen av Lokelma må endres. Slike legemidler inkluderer vanndrivende (legemidler som øker urinproduksjon), ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzym hemmere) slik som enalapril, angiotensin-reseptorblokkere slik som valsartan (legemidler mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer), og reninhemmere slik som aliskiren (mot høyt blodtrykk)
Informer legen eller sykepleieren din mens du bruker Lokelma dersom
  • Du har unormal elektrisk ledning i hjertet (QT-forlengelse), siden Lokelma senker kaliumnivået i blodet. Dette kan påvirke den elektriske ledningen i hjertet
  • Du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
  • Du får akutte eller kraftige magesmerter, ettersom det kan være tegn på et problem som er sett med legemidler som virker på mage-tarmkanalen.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Lokelma
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lokelma kan påvirke absorpsjonen av enkelte legemidler i fordøyelseskanalen. Dersom du bruker noen av følgende legemidler, bør de tas 2 timer før eller 2 timer etter Lokelma. Det kan ellers føre til at de ikke virker som de skal.
  • takrolimus (legemidler som brukes til å dempe kroppens immunforsvar for å forebygge avstøtning av et transplantat)
  • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
  • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin (brukes til å behandle hiv-infeksjon)
  • tyrosinkinasehemmere som erlotinib, dasatinib og nilotinib (brukes mot kreft)
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom noe av dette gjelder deg, eller du er usikker.
Graviditet og amming
Graviditet
Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid da det ikke foreligger noe informasjon om bruken av legemidlet ved graviditet.
Amming
Det forventes ingen effekter på nyfødte​/​spedbarn som ammes fordi Lokelma ikke tas opp i kroppen hos kvinner som ammer i noen særlig grad. Lokelma kan brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lokelma inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder ca. 400 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose à 5 g. Dette tilsvarer 20 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Snakk med apotek eller lege hvis du må bruke Lokelma i doser på 5 g eller mer daglig over en lengre periode, særlig hvis du har blitt anbefalt en saltfattig diett.
3. Hvordan du bruker Lokelma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Startdose - for å senke det høye kaliumnivået til normalt nivå:
  • Anbefalt dose er 10 g, tatt tre ganger daglig.
  • Det tar en til to dager før legemidlet virker.
  • Ikke bruk denne startdoseringen lenger enn tre dager.
Vedlikeholdsdose - for å holde kaliumnivået innenfor normalt område etter det har blitt senket:
  • Anbefalt dose er 5 g, tatt én gang daglig.
  • Legen din kan bestemme at du trenger mer (10 g én gang daglig) eller mindre enn dette (5 g hver annen dag).
  • Ikke ta vedlikeholdsdose på mer enn 10 g én gang daglig.
Hvis du får behandling med hemodialyse:
  • Ta Lokelma kun på dager uten dialyse.
  • Anbefalt startdose er 5 g én gang daglig.
  • Legen din kan bestemme at du trenger mer (opptil 15 g én gang daglig).
  • Ikke ta mer enn 15 g én gang daglig.
Hvordan du bruker dette legemidlet
  • Prøv å ta Lokelma på samme tid hver dag.
  • Du kan ta dette legemidlet med eller utenom måltid.
Bruksanvisning
  • Åpne doseposen(e) og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
  • Bland godt og drikk blandingen som er uten smak umiddelbart.
  • Pulveret løser seg ikke og blandingen vil se ut som en uklar væske. Pulveret vil raskt legge seg som bunnfall i glasset. Hvis dette skjer, bland godt igjen og drikk resten.
  • Skyll glasset med en liten mengde vann om nødvendig og drikk opp alt slik at du får tatt all medisinen.
Dersom du tar for mye av Lokelma
Dersom du tar for mye av dette legemidlet, må du kontakte lege. Ikke ta mer før du har rådført deg med legen.
Dersom du har glemt å ta Lokelma
  • Dersom du har glemt å ta en dose av dette legemidlet, skal du ikke ta den glemte dosen.
  • Ta neste dose til vanlig tid.
  • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lokelma
Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten. Dette kan føre til at kaliumnivået i blodet ditt blir for høyt igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Informer lege eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
  • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt. Kontakt lege umiddelbart dersom disse symptomene blir kraftige.
  • du får væskeansamling som fører til oppsvulming noen steder på kroppen (vanligvis rundt føttene og anklene).
  • forstoppelse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lokelma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter ‘EXP’. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lokelma
Virkestoffet er natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 5 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 10 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Hvordan Lokelma ser ut og innholdet i pakningen
Pulveret til mikstur er et hvitt til grått pulver. Pulveret leveres i en dosepose.
Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 5 g pulver.
Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon
Hver dosepose inneholder 10 g pulver.
Doseposene leveres i en kartong som inneholder enten 3 eller 30 doseposer.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Sverige
Tilvirker
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Sverige
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.12.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til http:​/​/www.felleskatalogen.no