Letrozol Medical Valley

Medical Valley



Virkestoff: Letrozol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Letrozol Medical Valley 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte

letrozol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Letrozol Medical Valley er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Letrozol Medical Valley
  3. Hvordan du bruker Letrozol Medical Valley
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Letrozol Medical Valley
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Letrozol Medical Valley er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Letrozol Medical Valley er og hvordan det virker
Letrozol Medical Valley inneholder virkestoffet letrozol. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles aromatasehemmere. Dette er en hormonbehandling (såkalt ”endokrin behandling”) som brukes ved brystkreft. Utviklingen av brystkreft stimuleres ofte av det kvinnelige kjønnshormonet østrogen. Letrozol Medical Valley reduserer mengden av østrogen ved å hemme et enzym (“aromatase”) som medvirker i produksjonen av østrogen, og kan derfor blokkere veksten av brystkreft som trenger østrogen for å vokse. Som følge av dette vil kreftcellene vokse saktere eller slutte å vokse og​/​eller spre seg til andre deler av kroppen.
Hva Letrozol Medical Valley brukes mot
Letrozol Medical Valley brukes til å behandle brystkreft hos kvinner etter overgangsalderen, dvs. når de ikke lenger har menstruasjon.
Det brukes for å forhindre nye tilfeller av kreft. Det kan brukes som første behandling før brystkreftoperasjon når umiddelbar operasjon ikke er aktuelt. Det kan også brukes som første behandling etter brystkreftoperasjon, eller etter fem års behandling med tamoksifen. Letrozol Medical Valley brukes også for å forhindre at brystkreft sprer seg til andre deler av kroppen hos pasienter med langtkommen brystkreft.
Spør legen hvis du lurer på hvordan Letrozol Medical Valley virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
2. Hva du må vite før du bruker Letrozol Medical Valley
Vær nøye med å følge alle legens instrukser. De kan være forskjellige fra de generelle opplysningene i dette pakningsvedlegget.
Bruk ikke Letrozol Medical Valley
  • dersom du er allergisk overfor letrozol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du fremdeles har menstruasjon, dvs. hvis du ikke har passert overgangsalderen.
  • dersom du er gravid.
  • dersom du ammer.
Dersom noen av disse tilstandene gjelder deg skal du ikke bruke legemidlet, og ta kontakt med legen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Letrozol Medical Valley
  • hvis du har en alvorlig nyresykdom.
  • hvis du har en alvorlig leversykdom.
  • hvis du har hatt benskjørhet (osteoporose) eller benbrudd (se også «Oppfølging av behandlingen med Letrozol Medical Valley» i avsnitt 3).
Si fra til legen hvis noe av dette gjelder for deg. Legen vil ta hensyn til dette når du behandles med Letrozol Medical Valley.
Letrozol Medical Valley kan forårsake senebetennelse eller seneskader (se avsnitt 4). Ved tegn på smerte eller hevelse i sener – hvil det smertefulle området og kontakt legen din.
Eldre (over 65 år)
Personer som er 65 år og eldre kan bruke dette legemidlet i samme dose som andre voksne.
Barn og ungdom (under 18 år)
Barn og ungdom skal ikke bruke dette legemidlet.
Andre legemidler og Letrozol Medical Valley
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
  • Du bør bare ta Letrozol Medical Valley når du har passert overgangsalderen. Legen din bør diskutere bruk av sikker prevensjon med deg, siden du kan bli gravid under behandling med Letrozol Medical Valley.
  • Du skal ikke bruke Letrozol Medical Valley hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade fosteret​/​barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Hvis du opplever svimmelhet, trøtthet, døsighet eller generell uvelhet skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg bra igjen.
Letrozol Medical Valley inneholder laktose
Letrozol Medical Valley inneholder laktose (melkesukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Letrozol Medical Valley inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Letrozol Medical Valley
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 1 tablett Letrozol Medical Valley én gang daglig. Hvis du tar Letrozol Medical Valley til samme tid hver dag er det lettere å huske når du skal ta tabletten.
Tablettene kan tas sammen med eller uten mat, og bør svelges hele med et glass vann eller annen væske.
Hvor lenge du skal ta Letrozol Medical Valley
Fortsett å ta Letrozol Medical Valley hver dag så lenge legen sier at du skal gjøre det. Det kan være nødvendig å fortsette med behandlingen i flere måneder, eller til og med flere år. Rådfør deg med legen hvis du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette å ta Letrozol Medical Valley.
Oppfølging av behandlingen med Letrozol Medical Valley
Du skal kun bruke dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn. Legen vil følge deg opp regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Letrozol Medical Valley kan forårsake at beinmassen blir redusert og knoklene mer porøse (benskjørhet) på grunn av at østrogenmengden i kroppen din reduseres. Det betyr at legen kan komme til å måle beintettheten (en måte å undersøke om du har benskjørhet) både før, under og etter behandlingen.
Dersom du tar for mye av Letrozol Medical Valley
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Vis dem pakningen med tabletter. Det kan være nødvendig med medisinsk behandling. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Letrozol Medical Valley
  • Hvis det nesten er tid for neste dose (f.eks. innen 2 eller 3 timer) skal du hoppe over den dosen du glemte, og ta den neste dosen som normalt.
  • For øvrig skal du ta dosen så snart du husker på det, og så den neste tabletten som normalt.
  • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Letrozol Medical Valley
Du må ikke slutte å ta Letrozol Medical Valley med mindre legen sier du skal det. Se også avsnittet ”Hvor lenge du skal ta Letrozol Medical Valley” ovenfor.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De fleste bivirkningene er milde til moderate, og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller uker med behandling.
Noen av disse bivirkningene, for eksempel hetetokter, hårtap eller vaginal blødning, kan være en følge av redusert østrogen i kroppen.
Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger. Det er ikke sikkert du kommer til å oppleve noen av dem.
Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
  • Svakhet, lammelse eller følelsesløshet (spesielt i armer eller ben) eller andre kroppsdeler, tap av koordinasjon, kvalme eller problemer med å snakke eller puste (tegn på hjernesykdom, f.eks. slag)
  • Plutselige, trykkende brystsmerter (tegn på hjertesykdom)
  • Hevelse og rødhet langs et blodkar som er veldig ømt og muligens smertefullt ved berøring
  • Sterk feber, frysninger eller munnsår på grunn av infeksjoner (mangel på hvite blodceller)
  • Alvorlig vedvarende tåkesyn
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
  • Åndenød, brystsmerter, besvimelse, rask puls, blåaktig misfarging av huden eller plutselige smerter i armer, bein eller føtter (symptomer på en blodpropp).
Hvis noe av det ovennevnte forekommer, informer legen din umiddelbart.
Ta øyeblikkelig kontakt med lege hvis du opplever noen av bivirkningene nevnt nedenfor under behandling med Letrozol Medical Valley:
  • Opphovning, hovedsakelig i ansiktet og halsen (tegn på en allergisk reaksjon)
  • Gulhet i huden og det hvite i øynene, kvalme, tap av appetitt, mørk urin (tegn på hepatitt)
  • Utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling, feber (tegn på hudsykdom)
Noen bivirkninger er svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Hetetokter
  • Økt kolesterolnivå (hyperkolesterolemi)
  • Utmattelse
  • Økt svetting
  • Skjelett- og leddsmerter (artralgi)
Rådfør deg med lege dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.
Noen bivirkninger er vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter):
  • Utslett
  • Hodepine
  • Svimmelhet
  • Utilpasshet (generell følelse av å være uvel)
  • Problemer med mage eller tarm, f.eks. kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, diaré
  • Økt eller redusert appetitt
  • Muskelsmerter
  • Redusert beinmasse og porøse knokler (benskjørhet) som i noen tilfeller kan føre til benbrudd (se også “Oppfølging av behandlingen med Letrozol Medical Valley” i avsnitt 3)
  • Hevelse i armer, hender, føtter, ankler (ødem)
  • Depresjon
  • Vektøkning
  • Hårtap
  • Økt blodtrykk (hypertensjon)
  • Magesmerter
  • Tørr hud
  • Vaginal blødning
  • Hjertebank, rask puls
  • Leddstivhet (artritt)
  • Brystsmerte
Rådfør deg med lege dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.
Andre bivirkninger er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
  • Nevrologiske sykdommer slik som angst, nervøsitet, irritabilitet, døsighet, problemer med hukommelsen, søvnighet, søvnløshet
  • Smerter eller brennende følelse i hender eller håndledd (karpaltunnelsyndrom)
  • Nedsatt følelse, spesielt berøringssans
  • Øyesykdommer som tåkesyn, irritasjon i øynene
  • Hudsykdommer som kløe (urtikaria)
  • Vaginal utflod eller tørrhet
  • Brystsmerter
  • Feber
  • Tørste, smaksforstyrrelser, munntørrhet
  • Tørre slimhinner
  • Vektreduksjon
  • Urinveisinfeksjon, hyppigere vannlating
  • Hoste
  • Økt enzymnivå
  • Gulfarging av huden og øynene
  • Høye blodnivåer av bilirubin (et nedbrytingsprodukt av røde blodceller)
  • Senebetennelse (betennelse i en sene, som er bindevev som binder muskler til skjelett)
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter):
  • Seneruptur (avrivning av en sene, som er bindevev som binder muskler til skjelett)
Bivirkninger med ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Triggerfinger, en tilstand der fingeren eller tommelen henger seg opp i en bøyd stilling.
Rådfør deg med lege dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Letrozol Medical Valley
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Letrozol Medical Valley
  • Virkestoffet er letrozol. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, povidon, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat, hypromellose, jernoksid (gul), titandioksid, makrogol og talkum.
Hvordan Letrozol Medical Valley ser ut og innholdet i pakningen
  • Letrozol Medical Valley leveres som filmdrasjerte tabletter. De filmdrasjerte tablettene er mørkegule og runde. De er merket med ”5” på den ene siden og ”H” på den andre siden.
  • Hver blisterpakning inneholder 10, 14, 28, 30, 60, 90, 98 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Sverige
Tilvirker
Pharmadox HeaIthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Eller
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Netherlands
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Tyskland: Letrozol Glenmark 2,5 mg Filmtabletten
Danmark: Letrozol Medical Valley
Norge: Letrozol Medical Valley
Nederland: Letrozol Amarox 2.5 mg, filmomhulde tabletten
Sverige: Letrozol Medical Valley
Storbritannia: Letrozole 2.5 mg Film-coated tablets
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.07.2021