Glimepirid Teva

Teva (Teva Norway AS)



Virkestoff: Glimepirid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Glimepirid Teva 1 mg tabletter

Glimepirid Teva 2 mg tabletter

Glimepirid Teva 3 mg tabletter

Glimepirid Teva 4 mg tabletter

glimepirid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Glimepirid Teva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Glimepirid Teva
  3. Hvordan du bruker Glimepirid Teva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Glimepirid Teva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Glimepirid Teva er og hva det brukes mot
Glimepirid Teva er et blodsukkersenkende legemiddel til oral bruk. Dette legemidlet tilhører en gruppe blodsukkersenkende legemidler som kalles sulfonylurea. Glimepirid Teva virker ved å øke insulinfrigjøringen i bukspyttkjertelen. Insulinet senker da blodsukkernivået ditt.
Hva brukes Glimepirid Teva til
  • Glimepirid Teva brukes til å behandle en spesiell form for diabetes (diabetes mellitus type 2) når kostregulering, mosjon og vektreduksjon alene ikke kan kontrollere blodsukkernivået ditt.
2. Hva du må vite før du bruker Glimepirid Teva
Bruk ikke Glimepirid Teva dersom
  • du er allergisk overfor glimepirid eller andre legemidler av typen sulfonylureapreparater (blodsukkersenkende legemidler som f.eks. glibenklamid) eller sulfonamider (legemidler mot bakterieinfeksjoner som f.eks. sulfametoksazol) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • du har diabetes mellitus type 1
  • du har diabetisk ketoacidose (en diabeteskomplikasjon med for høyt syreinnhold i kroppen, og du kan ha noen av følgende symptomer: tretthet, kvalme, hyppig vannlating og stive muskler)
  • du har diabeteskoma
  • du har alvorlig nyresykdom
  • du har alvorlig leversykdom
Du skal ikke ta dette legemidlet dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg. Kontakt lege eller apotek før du tar Glimepirid Teva dersom du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du bruker Glimepirid Teva dersom
  • du nylig har hatt en skade, operasjon, infeksjon med feber eller andre former for stress må du informere lege din da midlertidig endring av behandlingen kan være nødvendig
  • du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Hvis du er usikker på om det som er nevnt ovenfor gjelder deg, snakk med lege eller apotek før du tar Glimepirid Teva.
Nedsatt hemoglobinnivå og nedbrytning av røde blodlegemer (hemolytisk anemi) kan forekomme hos pasienter som mangler enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase.
Viktig informasjon om hypoglykemi (lavt blodsukker)
Ved bruk av Glimepirid Teva kan du få hypoglykemi (lavt blodsukker). Se nedenfor for ytterligere informasjon om hypoglykemi, symptomer og behandling.
Følgende faktorer kan øke risikoen for å få hypoglykemi
  • Underernæring, uregelmessige måltider, utelatte eller forsinkede måltider eller perioder med faste
  • Forandringer i kostholdet ditt
  • Bruk av mer Glimepirid Teva enn du trenger
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Alvorlig leversykdom
  • Hvis du lider av enkelte hormoninduserte forstyrrelser (forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen, hypofysen eller binyrebarken)
  • Inntak av alkohol (spesielt når du hopper over et måltid)
  • Bruk av visse andre legemidler (se «Andre legemidler og Glimepirid Teva» nedenfor)
  • Hvis du øker treningsintensiteten og ikke spiser nok mat eller spiser mat som inneholder mindre karbohydrater enn normalt
Tegn på hypoglykemi er
  • Intens sult, hodepine, kvalme, oppkast, treghet, trøtthet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggresjon, nedsatt konsentrasjonsevne, redusert årvåkenhet og reaksjonstid, depresjon, forvirring, tale- og synsproblemer, utydelig tale, skjelving, delvis lammelse, sanseforstyrrelser, svimmelhet, hjelpeløshet
  • Følgende tegn kan også oppstå: svetting, klam hud, angst, økt hjerterytme, høyt blodtrykk, hjertebank, plutselig kraftig brystsmerte som kan utstråle i nærliggende områder (angina pectoris og hjertearytmier)
Dersom blodsukkeret fortsetter å synke kan du oppleve betydelig forvirring (delirium), utvikle kramper, miste selvkontroll, bli kortpustet og få lavere puls. Du kan også miste bevisstheten. Det kliniske bildet av et alvorlig hypoglykemisk anfall kan ligne et slag.
Behandling av hypoglykemi
Symptomene forsvinner som regel raskt etter inntak av sukker, f.eks. sukkerbiter, søt jus, søt te. Du bør derfor alltid ha en form for sukker med deg (f.eks. sukkerbiter). Husk at kunstige søtningsstoffer ikke virker. Kontakt lege eller dra til sykehus dersom inntak av sukker ikke hjelper, eller dersom symptomene kommer igjen.
Laboratorieprøver
Sukkernivået i blodet eller i urinen bør sjekkes regelmessig. Legen kan også ta blodprøver av deg for å kontrollere blodcellenivået og leverfunksjonen din.
Barn og ungdom
Tilgjengelig informasjon om bruk av Glimepirid Teva hos personer under 18 år er begrenset. Bruk hos disse pasientene anbefales derfor ikke.
Andre legemidler og Glimepirid Teva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legen din kan endre dosen av Glimepirid Teva hvis du tar andre legemidler som kan nedsette eller forsterke effekten av Glimepirid Teva på blodsukkernivået ditt.
Følgende legemidler kan forsterke den blodsukkersenkende effekten av Glimepirid Teva. Dette kan føre til risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker):
  • Andre legemidler til behandling av diabetes mellitus (som insulin og metformin)
  • Legemidler til behandling av smerte og betennelse (fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler)
  • Legemidler til behandling av urinveisinfeksjoner (som noen langtidsvirkende sulfonamider)
  • Legemidler til behandling av bakterie- og soppinfeksjoner (tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner, klaritromycin)
  • Legemidler som hemmer blodlevring (kumarinderivater som f.eks. warfarin)
  • Legemidler til muskeloppbygging (anabole steroider)
  • Legemidler til erstatning for mannlige kjønnshormoner
  • Legemidler til behandling av depresjon (fluoksetin, MAO-hemmere)
  • Legemidler til senking av høyt kolesterol (fibrater)
  • Legemidler til senking av høyt blodtrykk (ACE-hemmere)
  • Legemidler kalt antiarytmika, til behandling av unormal hjerterytme (disopyramid)
  • Legemidler til behandling av gikt (allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon)
  • Legemidler til behandling av kreft (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
  • Legemidler til vektreduksjon (fenfluramin)
  • Legemidler til økning av blodsirkulasjonen når de blir gitt i høye doser som intravenøs infusjon (pentoksifyllin)
  • Legemidler til behandling av allergier som høysnue (tritokvalin)
  • Legemidler kalt sympatolytika til behandling av høyt blodtrykk, hjertefeil eller prostatasymptomer
Følgende legemidler kan redusere den blodsukkersenkende effekten av Glimepirid Teva. Dette kan føre til risiko for hyperglykemi (høyt blodsukker):
  • Legemidler som inneholder kvinnelige kjønnshormoner (østrogener, progesteroner)
  • Legemidler som øker urinproduksjon (tiazid-diuretika)
  • Legemidler til stimulering av skjoldbruskkjertelen (f.eks. levotyroksin)
  • Legemidler til behandling av allergier og betennelser (glukokortikoider)
  • Legemidler til behandling av mentale lidelser (klorpromazin og andre fenotiazinderivater)
  • Legemidler som brukes til å øke hjerteslag, behandle astma og nesetetthet, hoste og forkjølelse, vektreduksjon eller livstruende nødsituasjoner (adrenalin og sympatomimetika)
  • Legemidler til behandling av høyt kolesterol (nikotinsyre)
  • Legemidler til behandling av forstoppelse brukt over lang tid (avføringsmidler)
  • Legemidler til behandling av krampeanfall (fenytoin)
  • Legemidler til behandling av nervøsitet og søvnproblemer (barbiturater)
  • Legemidler til behandling av økt trykk i øyet (azetazolamid)
  • Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller til senkning av blodsukkeret (diazoksid)
  • Legemidler til behandling av infeksjoner, tuberkulose (rifampicin)
  • Legemidler til behandling av alvorlig lavt blodsukker (glukagon)
Følgende legemidler kan forsterke eller nedsette den blodsukkersenkende effekten av Glimepirid Teva:
  • Legemidler til behandling av magesår (H2-antagonister)
  • Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesvikt, f.eks. betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin. Disse kan også skjule tegn på hypoglykemi, så det er derfor nødvendig med nøye oppfølging dersom du bruker disse legemidlene.
Glimepirid Teva kan enten forsterke eller nedsette effekten av følgende legemidler:
  • Legemidler som hemmer blodlevring (kumarinderivater som f.eks. warfarin)
Det kolesterolsenkende legemidlet kolesevelam påvirker absorpsjonen av glimepirid. For å unngå denne påvirkningen, bør du ta Glimepirid Teva minst 4 timer før du tar kolesevelam.
Inntak av Glimepirid Teva sammen med alkohol
Alkohol kan forsterke eller redusere Glimepirid Tevas blodsukkersenkende effekt på en uforutsigbar måte.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Glimepirid Teva bør ikke tas under graviditet.
Glimepirid kan gå over i morsmelk. Glimepirid Teva bør ikke tas mens du ammer.
Bilkjøring og bruk av maskiner
Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan svekkes dersom blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi), for høyt (hyperglykemi) eller dersom du får problem med synet. Husk at du kan sette deg selv eller andre i fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner). Spør legen om du kan kjøre bil dersom du:
  • Ofte har hypoglykemiske episoder
  • Har reduserte eller manglende varslingssignaler for hypoglykemi.
Glimepirid Teva inneholder laktose
Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Glimepirid Teva inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Glimepirid Teva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruk av legemidlet
  • Dette legemidlet skal tas gjennom munnen, like før eller til dagens første måltid (som regel frokost). Hvis du ikke spiser frokost bør du ta legemidlet slik legen din har forskrevet. Det er viktig ikke å utelate noen måltider når du bruker Glimepirid Teva.
  • Tablettene svelges sammen med minst et halvt glass vann. Tablettene skal ikke knuses eller tygges.
Tabletten kan deles i like doser.
Hvor mye legemiddel skal tas
Glimepirid-dosen bestemmes av legen, som tilpasser den for deg etter behovet ditt, tilstanden din og resultater av blod- og urinsukkerprøver. Du skal ikke ta flere tabletter enn legen din har forskrevet.
  • Vanlig startdose er én glimepirid 1 mg tablett én gang daglig
  • Om nødvendig kan legen din øke dosen etter hver 1-2 ukers behandling
  • Høyest anbefalt dose er 6 mg glimepirid daglig
  • Kombinasjonsbehandling med glimepirid pluss metformin eller glimepirid pluss insulin kan igangsettes. Legen din vil da bestemme doser av glimepirid, metformin eller insulin spesielt tilpasset deg.
  • Dersom vekten din endres, du endrer livsstil eller er i en stressituasjon kan dette føre til at glimepirid-dosen må endres. Informer derfor legen din om dette.
  • Dersom du føler at virkningen av legemidlet er for svak eller for sterk må du ikke selv endre dosen. Kontakt legen din.
Dersom du tar for mye Glimepirid Teva
Dersom du har tatt for mye Glimepirid Teva, eller en ekstra dose, er det fare for at du kan få hypoglykemi (se avsnitt 2 for tegn på hypoglykemi – «Advarsler og forsiktighetsregler»). Du bør derfor straks innta nok sukker (f.eks. sukkerbiter, søt juice, søt te) og straks kontakte lege. Ved behandling av hypoglykemi hos barn som følge av inntak av Glimepirid Teva ved uhell, må mengden sukker som gis bli grundig kontrollert for å unngå utvikling av alvorlig hyperglykemi. Bevisstløse personer må ikke gis mat eller drikke.
Fordi tilstanden med hypoglykemi kan vare en stund, er det viktig at pasienten holdes under nøye oppsyn til fareperioden har passert. Det kan innebære sykehusinnleggelse, også for å være føre-var. Vis legen legemiddelpakningen eller resterende tabletter, slik at legen vet hva som er blitt inntatt.
Alvorlige tilfeller av hypoglykemi med bevissthetstap og alvorlig nevrologisk svikt krever umiddelbar medisinsk behandling og sykehusinnleggelse. Det bør sørges for at det alltid finnes en informert person som kan kontakte lege i tilfelle det oppstår et nødstilfelle.
Dersom du har glemt å ta Glimepirid Teva
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Glimepirid Teva
Dersom du avbryter eller stopper behandlingen, bør du være oppmerksom på at ønsket blodsukkersenkende effekt ikke nås, eller at sykdommen kan forverres igjen. Fortsett å ta Glimepirid Teva inntil legen sier at du skal slutte.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege øyeblikkelig dersom du får noen av følgende symptomer:
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
  • Allergiske reaksjoner (inkludert betennelse i blodårer, ofte med hudutslett) som kan utvikles til alvorlige reaksjoner med pusteproblemer, blodtrykksfall, og som noen ganger kan føre til sjokk
  • Unormal leverfunksjon med gulfarging av hud og øyne (gulsott), tilstoppet galleavløp (kolestase), leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Overfølsomhetsreaksjoner (allergier) i huden som kløe, utslett, elveblest og overfølsomhet for sollys
  • Enkelte milde allergiske reaksjoner kan utvikles til alvorlige reaksjoner med svelge- og pustebesvær, oppsvulming av lepper, hals eller tunge
  • Alvorlig hypoglykemi med bevisstløshet, krampeanfall eller koma.
Andre mulige bivirkninger
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
  • Lavere blodsukker enn normalt (hypoglykemi) (se avsnitt 2 – «Advarsler og forsiktighetsregler»)
  • Redusert antall blodceller:
    • Blodplater (som øker risiko for blødning eller blåmerker)
    • Hvite blodlegemer (som øker sjansen for infeksjoner)
    • Røde blodlegemer (som kan føre til blek hud, svakhet eller andpustenhet) Disse problemene bedrer seg som regel etter at du slutter å ta Glimepirid Teva
  • Vektøkning
  • Hårtap
  • Smaksforstyrrelser
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 pasienter)
  • Kvalme eller oppkast, diaré, følelse av oppblåsthet og magesmerter
  • Reduksjon i natriumnivået i blodet (vist ved blodprøver)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Allergiske reaksjoner med sulfonylureapreparater, sulfonamidpreparater eller relaterte legemidler kan forekomme
  • Synsforstyrrelser kan forekomme ved behandlingsstart med Glimepirid Teva. Dette skyldes endringer i blodsukkeret og bør raskt bedres
  • Økte leverenzymer
  • Alvorlig uvanlig blødning eller blåmerke under huden
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Glimepirid Teva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Glimepirid Teva
  • Virkestoffet er glimepirid. Hver tablett inneholder enten 1, 2, 3 eller 4 mg glimepirid.
  • Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat (type A), povidon K-30, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og følgende fargestoffer:
    • 1 mg tabletter – rødt jernoksid (E172)
    • 2 mg tabletter – gult jernoksid (E172) og indigokarmin aluminumslake (E132)
    • 3 mg tabletter – gult jernoksid (E172)
    • 4 mg tabletter – indigokarmin aluminumslake (E132).
Hvordan Glimepirid Teva ser ut og innholdet i pakningen
Glimepirid Teva 1 mg er en rosafarget, rund tablett, med delestrek på begge sider. En side av tabletten er trykt med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden. Den andre siden av tabletten er trykt med ”72” på den ene siden av delestreken og ”54” på den andre siden.
Glimepirid Teva 2 mg er en grønnfarget, rund tablett, med delestrek på begge sider. En side av tabletten er trykt med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden. Den andre siden av tabletten er trykt med ”72” på den ene siden av delestreken og ”55” på den andre siden.
Glimepirid Teva 3 mg er en lysegul til gul, rund tablett, med delestrek på begge sider. En side av tabletten er trykt med ”G” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden.
Glimepirid Teva 4 mg er en lyseblå, rund tablett, med delestrek på begge sider. En side av tabletten er trykt med ”9” på den ene siden av delestreken og ”3” på den andre siden. Den andre siden av tabletten er trykt med ”72” på den ene siden av delestreken og ”56” på den andre siden.
Glimepirid Teva finnes i pakningsstørrelser på 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 og 200 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Sverige
Tilvirker
Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
eller
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn
eller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.07.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no